Jasné

Yasnal je lék, který selektivně inhibuje acetylcholinesterázu mozku. Obvykle se používá k léčbě pacientů s demencí. Upozorňujeme vás na pokyny pro lékařské použití drogy Yasnal.

Indikace Jasné

Droga používá k úlevě a redukci symptomů u typu I, Alzheimerovy choroby (senilní demence typu altsgeymerskogo) - primárně degenerativní demence u starších pacientů, presenilní a senilní věk, nekomplikované a sekundární variant onemocnění.

[1]

Formulář vydání

Jasnal je tableta s vnější ochrannou vrstvou (film). Účinnou látkou je hydrochlorid donepezilu.

Tablety jsou baleny v blistrech a kartonových krabicích č. 7, č. 10, č. 28, č. 56, č. 60, č. 98 nebo č. 120.

[2]

Farmakodynamika

Acetylcholinesteráza je dominantním typem cholinesterázy v mozku. Aktivní látka Yasnal je schopna inhibovat tuto látku tisíckrát více než pseudocholinesteráza, která se zpravidla nachází mimo centrální nervový systém.

Po jednorázovém použití přípravku Yasnal v množství 5 až 10 mg se aktivita acetylcholinesterázy sníží ze 63 na 77%.

Tento lék je schopen zabránit dalšímu vývoji demence, vyčistit některé kognitivní poruchy, často - stimulovat aktivitu pacientů během dne, což značně zjednodušuje možnost péče o ně. Průběh léčby Yasnal pomáhá eliminovat poruchy chování, zlepšuje náladu, eliminuje halucinální poruchy a nevědomé motorické účinky.

[3], [4], [5], [6], [7]

Farmakokinetika

Po perorálním podání léku lze po 3-4 hodinách pozorovat limitní hladinu účinné látky v plazmě. Množství donepezilu v plazmě je vyšší, čím větší je dávka užívané drogy. Poločas z plazmy může trvat až 70 hodin, takže je pozorována rovnovážná koncentrace léčiva po dobu 14-21 dnů od začátku léčby.

Jíst neovlivňuje absorpci aktivní složky léčiva.

Spojení s plazmatickými bílkovinami je 95%. Odborníci se domnívají, že účinná látka spolu s metabolity může být v těle po dobu 10 dnů nebo déle.

Metabolismus léku se vyskytuje v játrech, exkrece - v močovém systému nebo v menší míře - žlučí.

Po jednorázovém použití léku v množství 5 mg může být hladina nezměněné účinné látky v krevním séru 30% použité dávky.

U pacientů s mírnou nebo mírnou poruchou jaterní funkce se může zvýšit plazmatická koncentrace.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Dávkování a aplikace

Dospělí pacienti dostávají léčivo v počáteční dávce 5 mg denně. Takové léčení pacienta by mělo trvat od jednoho do jednoho a půl měsíce, aby se stanovila stabilní hladina léčiva v krvi a aby se určila účinnost léčiva. Dále podle rozhodnutí lékaře může být dávka zvýšena na 10 mg denně: toto množství léčiva se považuje za maximální denní dávku.

Kurz terapie může trvat dost dlouho, pokud lékař vidí pozitivní dynamiku z užívání přípravku Yasnal.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Používejte Jasné během těhotenství

Zvláštní a potvrzené studie týkající se užívání přípravku Yasnal během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Informace o proniknutí aktivní složky léčiva do mateřského mléka v současné době neexistují.

Pokud je to možné, je lepší se vyvarovat používání přípravku Yasnal během těhotenství a kojení.

Kontraindikace

• Těhotenství a kojení.
• Děti do 18 let (nejsou k dispozici žádné klinické údaje).
• Sklon k alergické reakci na kteroukoli složku léčiva.

Pečlivá příprava podáván pacientům s obstrukční respirační procesu, s astmatických stavů, arytmie, vředových procesů v zažívacím traktu nebo náchylnosti k nim.

[14], [15], [16], [17], [18]

Vedlejší efekty Jasné

• Zpomalení srdečního rytmu, v některých případech sinoatriální a atrioventrikulární blokádou.
• Stav mdloby, únava, poruchy spánku, halucinace, podrážděnost a agrese, bolesti hlavy, v některých případech křeče.
• Dyspeptické poruchy, záchvaty nauzey a zvracení, méně často - rozvoj ulcerativního procesu v zažívacím traktu.
• Ztráta kontroly nad uvolňováním moči.
• Kožní vyrážky, případně doprovázené svěděním.
• Bolest ve svalech a kloubech, bolesti těla, křečové stavy.

[19]

Předávkovat

Neexistují žádné informace o případech předávkování přípravkem Yasnal. Pokud máte podezření na předávkování, je třeba předepsat symptomatickou léčbu. Neexistuje speciální lék protilátky.

[30]

Interakce s jinými léky

Vzhledem k nedostatku úplných informací o použití přípravku Yasnal je při předepisování léku nutné zhodnotit nebezpečí kombinovaného účinku určitých skupin léčiv.

Metabolismus aktivní složky léku nastává za účasti izoenzymové látky CYP3A4 a méně často - CYP2D6. Takže léky, které inhibují tyto izoenzymy, mohou inhibovat metabolické procesy přípravku Jasnal. Mezi tyto léky patří chinidin, erythromycin, fluoxetin a ketokonazol. Kombinované užívání těchto léčiv ve spojení s přípravkem Yasnal může zvýšit hladinu donepezilu v plazmě o přibližně 25-30%.

Pozornost by měla být věnována vyčistit společnou aplikaci s rifampicinem, ethylalkohol, karbamazepin a fenytoin, neboť tyto kombinace mohou snížit hladinu účinné složky v krvi, je jasné. Stupeň snížení hladiny léku není znám.

Aktivní složka přípravku Jasnal zvyšuje účinek svalových relaxancií, stejně jako léků ovlivňujících srdeční vedení.

Při kombinovaném podání přípravku Yasnal a jiných cholinomimetických a anticholinergních léků mohou docházet k kolísání krevního tlaku a srdeční frekvence.

[31], [32], [33], [34], [35]

Podmínky skladování

Léčba Yasnal může být uložena na tmavém místě, při teplotě t ° max. + 25 ° C. V žádném případě není povoleno, aby děti mohly ukládat léky.

[36]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti - do 36 měsíců od data vydání.

[37]