Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Migréně u dětí lze nyní předcházet „stejně jako u dospělých“: FDA schválila Ajovy pro děti od 6 let
Naposledy posuzováno: 18.08.2025
">Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Ajovy (fremanezumab-vfrm) k prevenci epizodické migrény u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let s hmotností ≥ 45 kg. Jedná se o první a jediný lék proti CGRP schválený pro pediatrickou profylaxi migrény (Ajovy je u dospělých dostupný od roku 2018). Lék se podává jednou měsíčně v dávce 225 mg/1,5 ml, je k dispozici v autoinjektoru nebo stříkačce a lze jej podávat doma pod dohledem lékaře.
Proč je to důležité?
Ve Spojených státech trpí migrénou každé desáté dítě a dospívající, onemocněním, které je často podceňováno: záchvaty vedou k zameškání výuky, poklesu studijního prospěchu a sociálním problémům. Doposud se pediatrická prevence spoléhala hlavně na „přeorientování“ off-label režimů pro dospělé. Vznik oficiálně schváleného léku uzavírá mezeru v pediatrické péči.
Co přesně je schváleno?
- Indikace: Prevence epizodické migrény u dětí ve věku 6–17 let s tělesnou hmotností ≥ 45 kg (99 lb).
- Režim: 225 mg subkutánně jednou měsíčně, bez úvodní nasycovací dávky.
- Forma: předplněný autoinjektor nebo injekční stříkačka; lze podávat v klinice nebo doma (samostatně/rodič po zaškolení).
V tiskové zprávě Teva zdůrazňuje: Ajovy je první a jediný antagonista CGRP oficiálně schválený jak pro pediatrickou profylaxi epizodické migrény, tak pro profylaxi migrény u dospělých.
Jak moc to pomáhá?
Základem pro rozšíření indikací byla data z fáze 3 (studie SPACE) u dětí a dospívajících:
- snížení počtu dnů s migrénou za měsíc o -2,5 oproti -1,4 u placeba;
- snížení počtu dnů s bolestí hlavy o -2,6 oproti -1,5;
- Podíl pacientů s ≥50% odpovědí: 47,2 % u přípravku Ajovy vs. 27,0 % u placeba.
Bezpečnostní profil byl srovnatelný s placebem, závažné nežádoucí účinky byly vzácné.
Co říkají odborníci
„Dětská migréna je komplexní onemocnění, které ovlivňuje jak učení, tak emoční pohodu. Dostupnost preventivní možnosti schválené FDA nám poskytuje cílený nástroj, který může snížit frekvenci záchvatů u mladších pacientů,“ říká dětská neuroložka Jennifer McVeagh (DENT Neurologic Institute).
Bezpečnost a omezení
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí). Hypersenzitivita (vyrážka, svědění) byla hlášena vzácně; stejně jako u celé třídy látek proti CGRP obsahuje návod k použití upozornění na sledování krevního tlaku a možný Raynaudův fenomén. O léčbě rozhoduje lékař, zejména pokud má dítě souběžná onemocnění.
Co to znamená pro rodiny a lékaře
- Pro dospívající s hmotností ≥45 kg s častými atakami je to šance přejít od „hašení požáru“ k prevenci jednou měsíčně, potenciálně s nižší lékovou zátěží a předvídatelnějším schématem.
- Pro pediatry a dětské neurology - oficiální varianta z třídy anti-CGRP s jasným režimem a nashromážděnými zkušenostmi „pro dospělé“.
- Pro vzdělávací systém je to příležitost ke snížení absence a akademických důsledků u některých dětí.
Co bude dál?
Ajovy bude u dospělých konkurovat dalším anti-CGRP, ale v pediatrické profylaxi je prvním přípravkem. Dalšími kroky je shromáždění „reálných“ dat u dětí (dlouhodobá účinnost/bezpečnost, dopad na kvalitu života) a diskuse o rozšíření indikace pod hranici 45 kg nebo pro chronickou migrénu – to bude vyžadovat samostatné studie.