Kabiven Central

Kabiven central je druh léčivé směsi sestávající z životně důležitých živin, která se používá za účelem smíšené nebo úplné parenterální (intravenózní) výživy pacienta. Co taková parenterální výživa zahrnuje? V první řadě obsahuje optimální kombinaci roztoku glukózy, esenciálních aminokyselin a tukových emulzí.

[ 1 ]

Indikace Kabiven Central

Indikace pro použití přípravku Kabiven Central v nemocničním prostředí jsou primárně spojeny s případy, kdy pacient není schopen přijímat dostatečnou doplňkovou (enterální) výživu z důvodu závažných fyzických stavů (při závažných zraněních, po operaci, v kómatu atd.).

Koncept parenterální výživy byl vyvinut francouzským profesorem Solasolem a dalšími vědci v 70. letech 20. století. Zahrnoval vývoj léčebných směsí „vše v jednom“. Tento koncept našel široké uplatnění v Evropě a byl okamžitě zaveden do lékařské praxe z řady praktických důvodů:

• díky snadnému použití a špičkové technologii;
• Technologie parenterální výživy se z ekonomického hlediska ukázala jako levnější;
• kvůli snížení rizika vzniku infekčních komplikací u pacienta;
• Směsi tři v jednom obsahují složení životně důležitých živin, které je optimálně vyvážené pro intravenózní podání.

Léčivou látkou přípravku Kabiren Central je tedy unikátní směs aminokyselin, glukózy a dalších léčiv (tukové emulze), která se používá v případech nedostatečné perorální nebo enterální výživy u dospělých a dětí nebo v situacích, kdy je taková výživa kontraindikována. Farmakologický účinek přípravku Kabiren tedy spočívá v doplnění nedostatku bílkovin, tuků a sacharidů v těle pacienta.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formulář vydání

Kabiven Central se vyrábí v tříkomorovém plastovém obalu (se dvěma porty) ve formě emulze určené k infuzím – intravenóznímu podání léčiva.

Forma uvolňování tohoto léku v lahvičkách nebo baleních je k dispozici ve čtyřech objemech: 2566, 2053, 1540 a 1026 mililitrů. Každé balení obsahuje 2 nebo 4 sáčky. Komůrky obsahují následující léčivé roztoky:

• Roztok glukózy (roztok průhledné konzistence, s mírně nažloutlým odstínem nebo zcela bezbarvý) – 19 %;
• Roztok Vamine 18 Novum – kombinace elektrolytů a aminokyselin (světle žlutý nebo zcela bezbarvý roztok);
• Intralipidový roztok (bílá homogenní tuková emulze) - 20 %.

Výsledkem smíchání tří komor s účinnými látkami v plastové nádobě je homogenní emulze bílé barvy. Její jedinečné složení je tvořeno účinnými složkami: sójový olej, monohydrát octanu sodného (bezvodá dextróza), glukózový olej (dextróza), chlorid vápenatý, L-histidin, kyselina L-asparagová, lysin, L-arginin, glycin, síran hořečnatý atd. Jako pomocné látky působí následující složky: voda na injekci, glycerol (bezvodý), fosfolipidy vaječného žloutku, ledová kyselina octová, hydroxid sodný.

Farmakodynamika

Kabiven central se používá výhradně v nemocničních podmínkách k doplnění nedostatku bílkovin, tuků a sacharidů v těle pacienta. Účinný výsledek léčby je dán jedinečným složením tohoto léku.

Farmakodynamika přípravku Kabiven Central je určena jeho složkami - glukózou, aminokyselinami, elektrolyty a mastnými kyselinami. Bez glukózy, která je bohatým zdrojem energie, je tedy proces metabolismu aminokyselin téměř nemožný. Intralipid je také důležitým zdrojem energie a mastných kyselin. Tento lék je indikován při těžkém nedostatku esenciálních mastných kyselin u pacienta, kdy je tělo není schopno samostatně doplnit perorálním podáním. Intralipid 20% obsahuje sójový olej v kombinaci s purifikovanými fosfolipidy vaječného žloutku. Vamin 18 N je určen k parenterální výživě pacientů s výraznou potřebou bílkovin. Tato kombinace prospěšných aminokyselin a elektrolytů se používá k terapeutickým a profylaktickým účelům při pozorování nedostatku bílkovin u pacientů po popáleninách, různých úrazech, chirurgických zákrokech a používá se také v ORL praxi, maxilofaciální chirurgii atd., tj. v případech, kdy je enterální výživa pacienta neúčinná nebo nemožná.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Kabiven Central je směs základních složek pro intravenózní podání pacientovi z důvodu nemožnosti perorální nebo enterální výživy.

Farmakokinetika Kabivenu central:

• Glukóza. Pokud jde o farmakokinetické vlastnosti glukózy, při jejím podávání infuzí se pozorují stejné absorpční procesy jako při jejím denním podávání s jídlem.
• Aminokyseliny + elektrolyty. Při intravenózním podávání aminokyselin s elektrolyty jsou pozorovány stejné farmakokinetické vlastnosti jako při jejich běžném podávání s jídlem. Lze zaznamenat jeden rozdíl: při přímém podávání aminokyselin do žíly se okamžitě dostávají do krevního oběhu, na rozdíl od aminokyselin potravinových bílkovin, které nejprve procházejí portální žílou jater a teprve poté končí v systémovém krevním oběhu.
• Intralipid. Eliminace této tukové emulze krevním řečištěm probíhá stejným způsobem jako u chylomikronů. V tomto případě dochází k hydrolýze exogenních tukových částic v krvi s jejich následným zachycením v játrech lipoproteinovými receptory. Pokud jde o rychlost eliminace Intralipidu, její ukazatel je určen jak celkovým stavem pacienta, tak rychlostí intravenózního podání léčiva a také složením samotných tukových částic. Maximální rychlost clearance (tj. rychlost purifikace) Intralipidu při užití nalačno je 3,8 ± 1,5 gramu triglyceridů/kg/den.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dávkování a aplikace

Kabiven Central se pacientovi podává intravenózně v nemocničním prostředí. Čtyři objemové varianty léku (balení v sáčcích různých velikostí) se používají pro pacienty se sníženou, mírně zvýšenou nebo normální potřebou bílkovin, tuků, sacharidů a dalších živin.

Způsob podání a dávkování přípravku Kabiven Central se volí přísně individuálně. Volba objemu lékového balení pro intravenózní podání obvykle závisí na tělesné hmotnosti a celkovém stavu pacienta, stejně jako na potřebě jeho těla doplnit chybějící živiny. Stanovení infuzní dávky závisí na schopnosti těla pacienta odstraňovat lipidy a metabolizovat dextrózu. Obecně by rychlost infuze neměla překročit 2,6 ml/kg/h. Délka infuze závisí na celkovém stavu pacienta a obvykle se pohybuje v rozmezí 12 až 24 hodin.

Infuze se provádějí intravenózně kapáním do centrálních žil. Před použitím léku se přepážky (fixátory) nádoby oddělí a obsah 3 komor se smíchá.

Maximální denní dávka přípravku Kabiven Central pro dospělé je 40 ml na 1 kg hmotnosti. Dávkování pro děti závisí na schopnosti dětského organismu metabolizovat jednotlivé živiny. U dětí ve věku 2 až 10 let by se tedy mělo lék podávat od nejnižších dávek 14–28 ml/kg/den a postupně se dávka zvyšuje z 10–15 na 40 ml/kg/den. Dětem ve věku 10 let a starším se obvykle předepisuje stejné dávkování jako dospělým.

Poskytování plné parenterální výživy pacientovi může vyžadovat dodatečné podávání esenciálních vitamínů, mikroelementů a elektrolytů. Dávkování léku u obézních pacientů se stanoví na základě ideálního indexu tělesné hmotnosti.

Používejte Kabiven Central během těhotenství

Kabiven Central je předepisován s opatrností těhotným ženám a kojícím matkám, stejně jako jakýkoli jiný lék, protože během období těhotenství je důležité vzít v úvahu všechna možná rizika pro dítě a zdraví nastávající matky.

Užívání přípravku Kabiven Central během těhotenství by mělo být prováděno pouze v případech, kdy očekávaný terapeutický účinek výrazně převyšuje potenciální riziko pro plod. Tento stav je vysvětlen skutečností, že dosud nebyly provedeny žádné lékařské studie o bezpečnosti užívání přípravku Kabiven Central těhotnými ženami a kojícími matkami. Pokud však existují alternativní metody léčby, je lepší je použít, protože během období těhotenství se doporučuje zdržet se užívání léků, jejichž vliv na vyvíjející se plod nebyl studován. V každém případě by rozhodnutí o užívání přípravku Kabiven Central těhotnou ženou mělo být učiněno výhradně kvalifikovaným lékařem, který na základě klinického stavu nastávající matky, výsledků všech potřebných testů a celkového průběhu těhotenství posoudí situaci a vyvodí správné závěry.

Kontraindikace

Kabiven central má řadu kontraindikací k použití. Tento faktor je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientovi.

Hlavní kontraindikace pro použití přípravku Kabiven Central:

• přecitlivělost těla pacienta na sójové a vaječné bílkoviny, stejně jako další pomocnou složku Kabiven central;
• akutní selhání jater nebo ledvin;
• hyperlipidemie (porucha metabolismu lipidů);
• závažné poruchy srážlivosti krve;
• akutní fáze šoku;
• hemofagocytární syndrom (život ohrožující stav);
• vrozené poruchy metabolismu aminokyselin;
• patologické zvýšení koncentrace kteréhokoli elektrolytu obsaženého v přípravku Kabiven central v krevní plazmě.

Kontraindikace k užívání přípravku Kabiven Central zahrnují také dekompenzované srdeční selhání, akutní plicní edém, infarkt myokardu (v akutním stádiu), hypotonickou dehydrataci, diabetes mellitus, metabolickou acidózu, poruchu metabolismu lipidů v důsledku pankreatitidy, diabetes mellitus nebo selhání ledvin. Lék je předepisován s opatrností pacientům s jakoukoli dysfunkcí jater, hyperhydratací (poruchou rovnováhy vody a soli v těle), hypotyreózou, zvýšenou osmolaritou krve a různými nestabilními stavy.

[ 23 ], [ 24 ]

Vedlejší efekty Kabiven Central

Stejně jako většina léků může mít i Kabiven Central řadu nežádoucích účinků, které je třeba při jeho užívání vzít v úvahu. Při správném intravenózním podání léku je výskyt významných nežádoucích účinků nepravděpodobný.

Nežádoucí účinky Kabivenu Central:

• alergická reakce těla na lék různého stupně projevu: zimnice, horečka nebo třes v těle, stejně jako kopřivka, kožní vyrážky, anafylaktická reakce (stav prudce zvýšené citlivosti těla na zavedení alergenu);
• bolest hlavy různé intenzity;
• tachypnoe (porucha dýchání);
• hemolýza (proces ničení červených krvinek);
• arteriální hypo- nebo hypertenze;
• zvýšená aktivita jaterních enzymů;
• priapismus (prodloužená bolestivá erekce nedoprovázená vzrušením);
• retikulocytóza (zvýšený obsah retikulocytů („mladých“ červených krvinek) v periferní krvi);
• bolest břicha (bolest žaludku);
• tromboflebitida v důsledku injekce léku do periferních žil.

V případě jakýchkoli nežádoucích účinků přípravku Kabiven Central se zvažuje otázka alternativní léčby.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Předávkovat

Kabiven central by měl být pacientovi podáván výhradně v nemocničním prostředí pod dohledem ošetřujícího lékaře a zdravotnického personálu. Správné podávání tohoto léku nezpůsobuje komplikace ve formě vedlejších účinků nebo předávkování. Pokud však bylo dávkování nebo rychlost infuze nastavena nesprávně, mohou se objevit příznaky předávkování, které je nutné včas odstranit, aby se předešlo závažným komplikacím.

Předávkování přípravkem Kabiven Central se obvykle projevuje následujícími příznaky:

• horečka,
• hyperlipidemie (zvýšené hladiny lipidů),
• anémie,
• leukopenie (snížený počet bílých krvinek),
• hepatosplenomegalie (syndrom, který vede ke zvětšení velikosti sleziny a jater),
• koagulopatie (porucha srážlivosti krve),
• trombocytopenie (snížený počet krevních destiček),
• kóma.

Všechny tyto příznaky jsou způsobeny rozvojem tzv. syndromu „přetížení tuky“ v těle pacienta. Tyto příznaky se mohou vyskytnout i při doporučených dávkách infuze na pozadí prudké změny klinického stavu pacienta a rozvoje těžkého selhání ledvin nebo jater. Léčba pacienta v případě předávkování přípravkem Kabiven Central spočívá v naléhavém zastavení infuze lipidů. Provádí se také symptomatická terapie (odstranění příznaků onemocnění).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interakce s jinými léky

Kabiven central lze míchat pouze s kompatibilními roztoky živin a léčivými přípravky. Míchání takových roztoků musí probíhat výhradně za aseptických podmínek pod dohledem zdravotnického personálu.

Interakce přípravku Kabiven central s jinými léky závisí na jejich kompatibilitě. Tento lék je kompatibilní s následujícími léky (roztoky, prášky a přísadami):

• Dipeptiven (koncentrovaný roztok aminokyselin);
• Soluvit (sterilní prášek obsahující ve vodě rozpustné vitamíny);
• Vitalipid (vitaminový doplněk pro dospělé a děti, který se používá v roztocích pro parenterální výživu);
• Addamel (doplněk stravy, který zajišťuje denní potřebu mikroelementů pro dospělé tělo).

U pacientů, kteří současně užívají Kabiven Central a heparin, inzulín a vitamín K1 (obsažený v sójovém oleji), se doporučuje přísně sledovat srážlivost krve. Užívání těchto léků během léčby Kabiven Central by mělo probíhat pouze v nemocničním prostředí pod dohledem ošetřujícího lékaře, který zohlední všechna možná rizika pro zdraví pacienta.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Podmínky skladování

Kabiven Central, stejně jako jiné léčivé přípravky, se doporučuje skladovat na suchém místě, mimo dosah dětí a chráněném před slunečním zářením. Ke skladování této emulzní směsi je třeba přistupovat zodpovědně, dodržovat požadované teplotní podmínky a brát v úvahu obecně uznávaná pravidla pro skladování těchto léčiv.

Podmínky skladování Kabiven central: tento lék je přísně zakázáno mrazit. Optimální teplota skladování je 25 °C. Je třeba vzít v úvahu, že po otevření obalu s lékem se fyzikálně-chemická stabilita jeho obsahu v důsledku smíchání složek ze 3 komor zachová a lze jej skladovat pouze 24 hodin při optimální teplotě 25 °C.

Mikrobiologická bezpečnost léčivé směsi je zajištěna jejím použitím ihned po přidání potřebných přísad. Taková emulzní směs, pokud není použita ihned, může být skladována při teplotě 2 až 8 °C po dobu až šesti dnů, avšak pouze za vhodných aseptických podmínek. Po uplynutí stanovené doby použitelnosti musí být léčivo spotřebováno do 24 hodin.

[ 37 ], [ 38 ]

Skladovatelnost

Centrální kabiven musí být uložen ve vnějším obalovém sáčku.

Doba použitelnosti léku je 2 roky. Je přísně zakázáno používat tento lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Po otevření obalu a smíchání roztoků ze tří komor je trvanlivost obsahu přípravku 24 hodin. Je důležité dodržovat správnou skladovací teplotu, která je 25 °C. Pokud se emulzní směs nepoužije ihned, je třeba dbát na zajištění spolehlivých skladovacích podmínek. Doporučená trvanlivost je 24 hodin, teplota je 2–8 °C.

Kabiven Central, stejně jako ostatní léky, je vyráběn s příslušným označením: čísla označující rok a měsíc výroby, stejně jako série léku, jsou vytištěna na obalu s lékem. Na obalu může být uvedeno následující označení, které udává přísně omezenou dobu použitelnosti léku: „Minimální trvanlivost do...“ (měsíc je označen římskou číslicí). Je důležité si uvědomit, že užívání prošlého léku obvykle není nebezpečné, ale účinné látky v něm obsažené jsou pouze inaktivovány. Pokud nejsou podmínky skladování léku řádně dodrženy, může nejen ztratit své léčivé vlastnosti, ale také získat toxické vlastnosti.

[ 39 ], [ 40 ]