Ozurdex

Ozurdex patří do farmakoterapeutické skupiny lokálních protizánětlivých látek na bázi syntetických steroidů. Výrobce - Allergan Pharmaceutical (Irsko).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Ozurdex

V oftalmologii se používá při obstrukci (uzávěru) retinálních žilních cév a otoku makulární oblasti oka s rizikem neovaskularizace, dále při uveitidě (zánětu) sklivce, sítnice, cévnatky a zrakového nervu.

[ 4 ]

Formulář vydání

Forma uvolňování: implantát obsahující 0,35 nebo 0,7 mg dexamethasonu v plastovém aplikátoru k jednorázovému použití.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Terapeutický účinek přípravku Ozurdex je zajištěn syntetickým analogem hormonu kůry nadledvin kortizonu - dexamethasonem (16a-methyl-9a-fluoroprednisolon), který má výrazné protizánětlivé, imunosupresivní a antialergické vlastnosti, výrazně převyšující účinek endogenního hormonu.

Protizánětlivý účinek dexamethasonu je spojen s jeho schopností indukovat syntézu lipokortinového proteinu, který blokuje fosfolipázu A2 asociovanou s lipoproteiny, jež řídí tvorbu prostaglandinů a leukotrienů – vysoce aktivních regulátorů zánětlivých procesů.

Léčivo inhibuje dělení buněk imunitního systému (T-leukocytů a fagocytů) a sekreci cytokinů zapojených do nespecifických obranných reakcí a zabraňuje jejich pronikání do zánětlivé zóny. Dexamethason inhibuje tvorbu cévní pojivové tkáně (potlačením aktivity VEGF - endoteliálního růstového faktoru), snižuje propustnost kapilárních stěn a tvorbu otoků, blokuje růst nových cév (neovaskularizaci) spojený se zhoršeným prokrvením očních tkání.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Ozurdex se podává do sklivce oka, což minimalizuje jeho systémovou absorpci. Maximální koncentrace Ozurdexu ve sklivci je zaznamenána 42. den po podání, během následujících tří měsíců se snižuje přibližně 18krát a v očních tkáních zůstává po dobu nejméně šesti měsíců.

Léčivá látka léku se v místě injekce transformuje v tkáňových buňkách pomalou hydrolýzou, metabolity se vylučují žlučí a močí.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dávkování a aplikace

Ozurdex je určen k podání do sklivce oční dutiny (intravitreální injekce); postup se provádí za přísných aseptických podmínek.

Oftalmologem s příslušnou kvalifikací - dle indikací, v závislosti na vyvinuté léčebné taktice.

Jeden aplikátor lze použít pouze pro jedno oko; současné použití přípravku Ozurdexk na obou očích se nedoporučuje.

[ 16 ], [ 17 ]

Používejte Ozurdex během těhotenství

Používání přípravku Ozurdex během těhotenství se neprovádí.

Kontraindikace

Kontraindikace pro přípravek Ozurdex zahrnují: přecitlivělost na dexamethason a pomocné složky; hrozbu nebo přítomnost akutní brýlové nebo periokulární infekce (včetně epiteliální herpetické keratitidy, planých neštovic, mykobakteriálních infekcí a plísňových onemocnění); pokročilý glaukom; rupturu zadního pouzdra čočky; afakii (absence čočky); přítomnost implantovaných nitroočních čoček v přední komoře; věk do 18 let.

[ 13 ]

Vedlejší efekty Ozurdex

Mezi nežádoucí účinky přípravku Ozurdex patří bolest hlavy, bolest očí, zvýšený nitrooční tlak, edém spojivky, krvácení do spojivky nebo sklivce, zakalení sklivce, disekce sklivce, subkapsulární katarakta, poruchy zraku, abnormální světelné pocity v očích, zánět vnitřní výstelky oční bulvy (endoftalmitida).

[ 14 ], [ 15 ]

Předávkovat

Předávkování: Podle výrobce neexistují žádné informace o předávkování lékem.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakce s jinými léky

Podle výrobce léku nebyly provedeny žádné studie o interakci přípravku Ozurdex s jinými léky. Je však známo, že poločas rozpadu dexamethasonu při perorálním podání je snížen současným užíváním barbiturátů, fenytoinu a rifampicinu.

Ozurdex by se neměl užívat současně s antikoagulancii a léky snižujícími srážlivost krve.

[ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Ozurdex: lék musí být skladován neotevřený na místě chráněném před vlhkostí.

Skladovatelnost

Trvanlivost je 36 měsíců od data výroby.

[ 22 ]