Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
FDA schválila první léčbu bronchiektázie: brensocatib (Brinsupri)
Naposledy posuzováno: 18.08.2025
">Lidé s bronchiektázií budou mít poprvé možnost léčby. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil denní tabletu brensocatib od společnosti Insmed, která bude prodávána pod značkou Brinsupri. Lék je určen k léčbě necystické fibrózy bronchiektázie (NCFB), chronického onemocnění, které poškozuje plíce a ztěžuje vylučování hlenu, uvedla společnost ve svém prohlášení.
Schválení přichází poté, co lék v loňském roce prokázal úspěch v jedné z nejsledovanějších klinických studií fáze III. Společnost tvrdí, že Brinsupri by se mohl stát trhákem s odhadovanými maximálními tržbami 5 miliard dolarů ročně, informuje STAT News.
„Schválení FDA pro vůbec první léčbu bronchiektázie necystické fibrózy je historickým milníkem pro pacienty i pro Insmed,“ uvedla ve svém prohlášení hlavní lékařka společnosti Dr. Martina Flammerová.
Americká plicní asociace odhaduje, že bronchiektázie postihuje v USA 350 000 až 500 000 dospělých. Vzniká, když se dýchací cesty v plicích rozšiřují, ztlušťují a zjizvují – často po infekci nebo jiném poranění. To ztěžuje vylučování hlenu, což umožňuje hromadění bakterií a částic a způsobování opakovaných plicních infekcí.
Brinsupri funguje tak, že blokuje enzym zvaný DPP1. Společnost Insmed získala lék od společnosti AstraZeneca za 30 milionů dolarů a testuje ho také na další onemocnění, jako je chronická rinosinusitida, informuje STAT News.
Společnost plánuje prodávat lék ve Spojených státech za roční katalogovou cenu 88 000 dolarů. Žádost o schválení již podala v Evropě a Spojeném království a plánuje podat i v Japonsku.
„Poprvé máme léčbu, která přímo cílí na neutrofilní zánět a řeší základní příčinu vzplanutí bronchiektázií. Na základě síly dat a účinku, který jsme u pacientů pozorovali, se domnívám, že by se to mohlo stát novým standardem péče o bronchiektázie bez cystické fibrózy,“ uvedla v tiskové zprávě Doreen Addrizzo-Harris, MD, pneumoložka a specialistka na intenzivní péči a ředitelka programu bronchiektázií a NTM na NYU Langone Health v New Yorku.