Nová vakcína proti malárii vykazuje v klinické studii vysokou ochranu

Výzkumníci z Leidenské univerzitní nemocnice a Radboudovy nemocnice v Nizozemsku provedli malou klinickou studii, která prokázala bezpečnost a účinnost vakcíny proti malárii založené na geneticky modifikovaném parazitu Plasmodium falciparum. Výsledky studie byly publikovány v časopise New England Journal of Medicine.

Kontext a účel studie

Malárie postihuje každý rok více než 200 milionů lidí a zabije přibližně 500 000 lidí. Většina úmrtí se vyskytuje v subsaharské Africe, Asii a Latinské Americe a děti a těhotné ženy zůstávají nejzranitelnější. Navzdory snahám o vymýcení této nemoci poskytují stávající vakcíny pouze krátkodobou ochranu.

Vývojáři se zaměřili na alternativní přístup – očkování živými, oslabenými parazity (Plasmodium falciparum). Tato metoda zahrnuje širší imunitní odpověď vystavením imunitního systému více antigenům parazitů.

Návrh studie

Klinická studie hodnotila bezpečnost, snášenlivost a účinnost vakcíny s použitím geneticky modifikovaného parazita GA2. Tento parazit se dokáže v pozdějších stádiích vyvíjet v jaterních buňkách, což zajišťuje delší a komplexnější účinek na imunitní systém.

• Účastníci: 25 zdravých dospělých bez předchozího kontaktu s malárií bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:
  • Skupina GA2 (10 osob) – imunizace geneticky modifikovaným parazitem GA2.
  • Skupina GA1 (10 jedinců) je další variantou parazita.
  • Placebo skupina (5 osob) - kousnutí od neinfikovaných komárů.
• Postup: Účastníci podstoupili tři očkovací dávky s odstupem 28 dnů, přičemž každá dávka zahrnovala vystavení 50 bodnutím komárem. Tři týdny po posledním očkování byli všichni účastníci podrobeni kontrolovanému očkování proti malárii.

Klíčové výsledky

• Bezpečnost: Všechny skupiny vykazovaly podobný profil nežádoucích účinků, včetně mírných lokálních reakcí (zarudnutí a svědění v místě štípnutí komárem).
• Účinnost:
  • 89 % účastníků skupiny GA2 (8 z 9) prokázalo ochranu před infekcí.
  • Pouze 13 % účastníků ve skupině GA1 (1 z 8) a žádný ve skupině s placebem se infekci vyhnul.
• Imunitní odpověď:
  • Účastníci ve skupině GA2 měli zvýšenou frekvenci CD4+ T buněk specifických pro P. falciparum, které prokázaly výraznou prozánětlivou odpověď (produkce interferonu-γ, TNF-α a interleukinu-2).
  • Protilátková odpověď na P. falciparum byla ve skupinách GA2 a GA1 podobná, což naznačuje, že ochrana poskytovaná GA2 je způsobena spíše buněčnou než humorální imunitou.

Závěry a perspektivy

Studie prokázala, že vakcína proti parazitům GA2 je bezpečná, indukuje silnou buněčnou imunitní odpověď a poskytuje významnou ochranu před infekcí.

Autoři zdůrazňují potřebu dalšího výzkumu, který by potvrdil účinnost vakcíny u větších a rozmanitějších populací. Pokud další studie potvrdí výsledky, mohl by to být významný krok vpřed v boji proti malárii.