Aranesp

Aranesp (darbepoetin alfa) je lék používaný k léčbě anémie, zejména u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, ať už na dialýze nebo ne, a u pacientů s rakovinou, kteří podstupují chemoterapii. Může být také použit k léčbě anémie u pacientů s HIV infekcí a u pacientů s rakovinou, kteří chemoterapii nepodstupují.

Darbepoetin alfa je syntetický analog erytropoetinu, což je hormon, který stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni. Aranesp účinkuje tak, že zvyšuje počet červených krvinek v krvi, což pomáhá snižovat anémii a zlepšovat celkový stav pacienta.

Ošetřující lékař předepisuje dávkování a frekvenci užívání přípravku Aranesp v závislosti na závažnosti anémie, individuálních charakteristikách pacienta a charakteristikách onemocnění. Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis a měl by být užíván pod dohledem lékaře.

Indikace Aranespa

• Anémie u chronického onemocnění ledvin: U pacientů s chronickým selháním ledvin, zejména u těch, kteří jsou na dialýze, či nikoli, se Aranesp používá k léčbě anémie. Pomáhá zvýšit počet červených krvinek a zlepšit jejich celkový zdravotní stav.
• Anémie u pacientů s rakovinou: U pacientů s rakovinou, zejména u těch, kteří podstupují chemoterapii, se může rozvinout anémie. Aranesp se používá k léčbě této anémie a ke zvýšení hladiny červených krvinek.
• Anémie u HIV infekce: U některých pacientů s HIV infekcí se může rozvinout anémie. Aranesp lze použít k léčbě této anémie a ke zvýšení hladiny červených krvinek.

Formulář vydání

Injekční roztok: Obvykle se dodává ve skleněných ampulích nebo náplních se stříkačkami pro injekci pod kůži nebo do žíly. Injekční roztok je připraven k použití a může být předepsán lékařem k samoaplikaci pacientem nebo k podání zdravotnickým personálem.

Farmakodynamika

Farmakodynamika Aranespu (darbepoetin alfa) souvisí s jeho schopností stimulovat tvorbu červených krvinek v kostní dřeni. Darbepoetin alfa je syntetický analog endogenního glykoproteinu erytropoetinu. Funguje aktivací erytropoetinových receptorů na preformovaných červených krvinkách v kostní dřeni. To vede ke stimulaci jejich proliferace, diferenciace a zrání, což v konečném důsledku vede ke zvýšení počtu červených krvinek v krvi.

Proces stimulace tvorby červených krvinek nastává přibližně dva týdny po zahájení léčby darbepoetinem alfa a může vést ke zvýšení hladiny hemoglobinu a hematokritu v krvi. To pomáhá zlepšit transport kyslíku a zmírnit příznaky anémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, rakovinou nebo HIV infekcí.

Farmakodynamické účinky Aranespu umožňují regulaci hladiny červených krvinek a zlepšení celkového stavu pacientů trpících anémií a snížení jejich závislosti na krevních transfuzích.

Farmakokinetika

• Absorpce: Protože se Aranesp obvykle podává do těla injekcí pod kůži nebo do žíly, rychle a úplně se vstřebává do krve.
• Metabolismus: Darbepoetin alfa se metabolizuje v tělesných tkáních, kde se rozkládá na menší fragmenty.
• Vylučování: Metabolity a rezidua darbepoetinu alfa se z těla vylučují primárně ledvinami, kde mohou podléhat dalšímu metabolismu a/nebo být vylučovány močí.
• Poločas rozpadu: Poločas rozpadu darbepoetinu alfa může být relativně dlouhý, což znamená, že jeho účinky mohou v těle přetrvávat po dlouhou dobu.
• Koncentrace v krvi: Hladiny darbepoetinu alfa v krvi dosahují vrcholu několik dní po podání a poté postupně klesají.

Dávkování a aplikace

• Subkutánní injekce: Aranesp se obvykle podává subkutánně jednou týdně nebo každé dva týdny. Místem injekce je obvykle břicho, horní část stehna nebo horní část paže.
• Dávkování: Dávkování stanoví lékař na základě hladiny hemoglobinu a charakteristik pacienta. Obvyklá počáteční dávka je 0,45 mcg/kg, ale lze ji upravit v rozmezí 0,75 až 1,5 mcg/kg v závislosti na reakci na léčbu.
• Úprava dávky: Dávku lze upravit na základě změn hladiny hemoglobinu. Obecně se doporučuje snížit dávku nebo vysadit Aranesp, pokud hladina hemoglobinu překročí 12 g/dl.
• Dodržování pokynů: Je důležité dodržovat pokyny svého lékaře a neměnit dávkování ani schéma užívání bez jeho souhlasu.
• Pravidelné sledování: Pacienti léčení přípravkem Aranesp mohou vyžadovat pravidelné sledování hladin hemoglobinu a dalších krevních parametrů k posouzení účinnosti léčby a k odhalení nežádoucích účinků.

Používejte Aranespa během těhotenství

• Léčba anémie po transplantaci ledvin:

  • V jednom případě úspěšné léčby těžké anémie u těhotné ženy po transplantaci ledvin byl k úpravě anémie použit darbepoetin alfa. Lék byl účinný a bezpečný pro matku i plod (Goshorn & Youell, 2005).

• Chronické selhání ledvin:

  • V jiném případě byl darbepoetin alfa použit k léčbě anémie u těhotné ženy s chronickým selháním ledvin a nefrotickým syndromem. Lék byl předepsán poté, co se její stav zhoršil při užívání perorálních hematologických tablet. Léčba darbepoetinem alfa byla úspěšná (Ghosh & Ayers, 2007).

• Bezpečnost a účinnost:

  • Darbepoetin alfa je dobře snášen a účinně udržuje hladiny hemoglobinu při různých dávkovacích režimech, včetně týdenních a čtrnáctidenních dávek. Léčivo nebylo spojováno s tvorbou protilátek a vykazovalo dobré výsledky při léčbě anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin (Vanrenterghem a kol., 2002).

Kontraindikace

• Přecitlivělost: Lidé se známou přecitlivělostí nebo alergickou reakcí na darbepoetin alfa nebo na kteroukoli složku léku by se měli jeho užívání vyvarovat.
• Neléčená hypertenze: Užívání Aranespu může zvýšit riziko vzniku závažných komplikací u neléčené hypertenze.
• Nedostatek železa: Pacienti s nedostatkem železa nebo jinými poruchami metabolismu železa nemusí adekvátně reagovat na léčbu přípravkem Aranesp.
• Anémie nezpůsobená nedostatkem erytropoetinu: Použití přípravku Aranesp se nedoporučuje pacientům s anémií nezpůsobenou nedostatkem erytropoetinu.
• Tromboembolické příhody: Pacienti s anémií způsobenou chronickým onemocněním ledvin nebo rakovinou mohou mít při léčbě Aranespem zvýšené riziko tromboembolických příhod.
• Neléčené abnormality ledvin: Aranesp může být nebezpečný pro použití u pacientů s neléčenými abnormalitami ledvin nebo u pacientů, kteří potřebují transplantaci ledviny.

Vedlejší efekty Aranespa

• Hypertenze: U některých pacientů se může během užívání Aranespu vyvinout vysoký krevní tlak.
• Bolest hlavy: Během léčby se u některých pacientů může objevit bolest hlavy nebo migréna.
• Pocit únavy nebo slabosti: Toto může být jeden z nejčastějších nežádoucích účinků.
• Bolest kloubů a svalů: Někteří pacienti mohou pociťovat bolest kloubů nebo svalů.
• Trombóza a tromboembolické příhody: Někteří pacienti mohou mít zvýšené riziko trombózy nebo tromboembolických komplikací.
• Alergické reakce: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, jako je kopřivka, svědění, kožní vyrážka nebo anafylaxe.
• Záchvaty: U některých pacientů se mohou vyskytnout záchvaty nebo svalové křeče.
• Zvýšené hladiny feritinu: U některých pacientů se může vyskytnout zvýšení hladiny feritinu v krvi.
• Srdeční selhání: Někteří pacienti jsou vystaveni riziku vzniku srdečního selhání nebo zhoršení stavu, pokud mají predisponující faktory.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování může patřit zvýšený krevní tlak, závratě, bolest hlavy, slabost, zrychlený srdeční tep, pocit tepla nebo zarudnutí kůže, bolest na hrudi nebo záchvaty.

Interakce s jinými léky

• Léky, které zvyšují riziko trombózy: Současné užívání přípravku Aranesp s léky, které zvyšují riziko trombózy (např. estrogeny, hormonální léky, faktory srážení krve), může zvýšit pravděpodobnost tromboembolických komplikací.
• Léky zvyšující krvácivost: Současné užívání Aranespu s léky zvyšujícími krvácivost (např. kyselina acetylsalicylová, nexstatin, antikoagulancia) může zvýšit riziko krvácení.
• Přípravky obsahující železo: Současné užívání přípravků obsahujících železo s Aranespem může zvýšit účinnost léčby anémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
• Léky, které ovlivňují funkci ledvin: Některé léky, které ovlivňují funkci ledvin, mohou ovlivnit účinek Aranespu nebo jeho metabolizaci a vylučování z těla.
• Léky ovlivňující krvetvorbu: Léky, které také ovlivňují proces tvorby červených krvinek (např. cytostatika, léky k léčbě rakoviny), mohou interagovat s Aranespem.

Podmínky skladování

• Teplota: Aranesp uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C. Léčivý přípravek nesmí být zmrazován. Aranesp neuchovávejte při teplotách nad 25 °C.
• Světlo: Nevystavujte lék přímému slunečnímu záření. Uchovávejte jej na tmavém místě, například v krabičce nebo obalu.
• Balení: Uchovávejte výrobek v původním obalu nebo nádobě, aby byl chráněn před vlhkostí a dalšími vnějšími vlivy.
• Příprava k použití: Před použitím lze Aranesp krátkodobě skladovat při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C), ne však déle než 30 dní.
• Datum expirace: Dodržujte datum expirace uvedené na obalu. Nepoužívejte Aranesp po uplynutí doby použitelnosti.