Berlithion

Berlition je lék, který ovlivňuje metabolické procesy a fungování trávicího systému.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Berlitiona

Lék se používá hlavně při léčbě polyneuropatie alkoholického nebo diabetického typu, u které se také pozoruje parestézie.

Je také povoleno jej předepisovat pro patologie jater různého stupně závažnosti.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě kapslí, tablet a navíc koncentrátu pro výrobu infuzních roztoků.

Berlition 300 kapslí, 15 kusů v blistru. 1-2 blistrové pásky v balení.

Berlition 300 U – je k dispozici ve skleněných ampulích o objemu 12 ml. Uvnitř balení je 5 nebo deset ampulí s koncentrátem.

Berlition 300 Oral - 10 tablet v blistru. Balení obsahuje 3 blistry.

Berlition 600 kapslí – 15 kusů v blistru. Samostatné balení obsahuje 1–2 stripy.

Berlition 600 U je balen ve skleněných ampulích o objemu 24 ml. Samostatná krabička obsahuje 5 nebo 10 ampulí s koncentrátem.

Farmakodynamika

Berlition je lék obsahující kyselinu α-lipoovou. Léčivou látkou je prvek podobný vitamínu, který se tvoří v těle. Kyselina thioktová je zároveň koenzymem zapojeným do oxidačních procesů dekarboxylace α-ketokyselin. U lidí s diabetem lék pomáhá měnit hladiny kyseliny pyrohroznové v plazmě.

Léčivo zabraňuje ukládání glukózy v oblasti matrixových proteinů uvnitř oběhového systému a tvorbě konečných produktů glykosylačních procesů. Pomáhá také zlepšit endoneurální krevní oběh a aktivuje proces tvorby glutathionu (antioxidační složky). Díky této vlastnosti má léčivo pozitivní vliv na funkci periferních nervů u lidí trpících senzorickou polyneuropatií diabetického typu. Zároveň aktivní složka léčiva zlepšuje funkci jater u lidí s jaterními patologií.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po vnitřním podání se kyselina thioktová rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost látky (při perorální formě) je 20 % ve srovnání s parenterálním podáním. To je dáno tím, že kyselina α-lipoová podléhá účinku prvního průchodu játry. Vrchol plazmatického indikátoru je pozorován půl hodiny po podání.

Poločas rozpadu látky je přibližně 25 minut.

Vylučování probíhá hlavně ledvinami - ve formě produktů rozpadu a zbytek látky se vylučuje v nezměněné podobě.

Testy in vitro ukázaly, že kyselina α-lipoová tvoří vazby s různými kovovými ionty a také tvoří středně rozpustné komplexy s molekulami sacharózy.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkování a aplikace

Užívání tablet a kapslí:

Užívejte perorálně, celé, bez žvýkání nebo drcení. Denní dávka léku se užívá v 1 dávce, nejlépe půl hodiny po snídani. Pro dosažení požadovaného léčivého účinku je nutné dodržovat všechna doporučení lékaře k užívání. Berlition se často užívá dlouhodobě a léčebný režim předepisuje lékař.

Pro léčbu diabetické polyneuropatie se obvykle užívá 600 mg léku denně (2 kapsle nebo tablety látky ve formě 300 mg nebo 1 kapsle léku ve formě 600 mg).

K odstranění onemocnění jater se lék často předepisuje v dávce 600-1200 mg denně.

Během léčby závažných forem patologií se doporučuje používat lék v parenterální formě.

Koncentrát použitý k přípravě infuzního roztoku:

Látka obsažená v ampulce se používá k přípravě infuze. K rozpuštění koncentrátu lze použít pouze roztok chloridu sodného (0,9%). Hotová látka se podává intravenózně kapačkou. Dávkování hotové infuze je 250 ml a má se podávat po dobu alespoň půl hodiny.

K léčbě těžkého stadia diabetické polyneuropatie je nutné podávat 300-600 mg látky denně (1-2 ampule léku ve formě 300 U nebo 1 ampule ve formě 600 U).

Závažné jaterní patologie se léčí podáváním kyseliny α-lipoové v množství 600-1200 mg denně.

Průběh terapie parenterální metodou podání se provádí po dobu maximálně 0,5-1 měsíce a poté je pacient převeden na perorální formu léčby.

V případě infuze existuje riziko anafylaxe a pokud se objeví pocit slabosti, svědění nebo nevolnosti, je třeba podávání okamžitě ukončit. Během infuze musí být pacient neustále sledován a toto může provádět pouze zdravotnický pracovník.

Lidé s diabetickou polyneuropatií si musí udržovat požadovanou hladinu cukru v krvi (navíc v případě potřeby upravovat dávkování antidiabetik).

[ 21 ], [ 22 ]

Používejte Berlitiona během těhotenství

Je zakázáno předepisovat Berlition těhotným nebo kojícím matkám, protože neexistují žádné informace o účinku léku na dítě a plod.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• Osobám s intolerancí na kyselinu α-lipoovou nebo jiné složky léku je zakázáno jej užívat;
• děti a dospívající mladší 18 let.

Berlition 300 Oral by se neměl používat k léčbě osob s malabsorpčním syndromem, intolerancí laktázy nebo galaktosemií.

Tobolky nejsou předepsány pro fruktozemii.

Opatrnost je nutná při užívání u lidí s diabetes mellitus (vyžaduje neustálé sledování glykémie).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Vedlejší efekty Berlitiona

Užívání léku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• projevy v gastrointestinálním traktu: výskyt zvracení, dyspepsie a nevolnosti a spolu s tím porucha chuťových pohárků a porucha střev;
• reakce PNS a CNS: při rychlé intravenózní injekci se mohou vyvinout křeče, pocit tíhy v hlavě a diplopie;
• poruchy kardiovaskulárního systému: při rychlém intravenózním podání léku se rozvíjí hyperémie obličeje (také v horní části těla), tachykardie a také napětí a bolest v hrudní kosti;
• projevy alergie: svědění, vyrážky na kůži a kromě toho ekzém nebo kopřivka. V některých případech (obvykle při užívání velkých dávek léků) se může objevit anafylaxe;
• Jiné: mohou se objevit příznaky hypoglykémie, včetně bolestí hlavy, hyperhidrózy, závratí a poruch zraku. Někdy se může v důsledku užívání kyseliny thioktové objevit purpura s trombocytopenií nebo dušností.

V počáteční fázi léčby mohou lidé s polyneuropatií pociťovat zvýšenou parestézii, která způsobuje pocit mravenčení.

[ 20 ]

Předávkovat

Užívání léku v nadměrně vysokých dávkách může způsobit nevolnost, bolesti hlavy a zvracení. Pokud se dávka dále zvýší, může se rozvinout psychomotorická agitace a zmatenost. Užití více než 10 g léku může způsobit těžkou otravu, včetně úmrtí. Závažnost intoxikace kyselinou α-lipoovou se může zvýšit v případě kombinace léku s ethanolem. Těžká otrava může vést ke generalizovaným záchvatům, hemolýze s laktátovou acidózou a rhabdomyolýze, stejně jako ke snížení hladiny cukru v krvi, zhoršení funkce kostní dřeně, šoku, syndromu DIC a syndromu multiorgánového selhání.

Léčivý přípravek nemá specifické antidotum. V případě předávkování musí být postižený hospitalizován. V případě intoxikace tabletami nebo kapslemi je nutná výplach žaludku a použití enterosorbentů. V případě těžké otravy je nutná intenzivní terapie. Kromě toho se provádí symptomatická léčba (pokud je indikována).

Nejsou k dispozici žádné informace o účinnosti hemodialýzy a také hemofiltrace v případě intoxikace přípravkem Berlition.

Interakce s jinými léky

Během užívání přípravku Berlition byste neměli užívat ethanol.

Aktivní složka léku oslabuje účinek cisplatiny v případě současného podávání těchto léků.

Léčivý přípravek může zesilovat účinek antidiabetik. Během užívání přípravku Berlition u lidí s diabetem je nutné sledovat hladiny glukózy a podle nich upravovat dávkování hypoglykemických léků.

Kyselina thioktová tvoří komplexní vazby s jednotlivými kovy, včetně železa s hořčíkem, a také s vápníkem. Užívání léků obsahujících tyto složky, stejně jako mléčných výrobků, je povoleno nejméně 6-8 hodin po užití přípravku Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Podmínky skladování

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku musí být uchováván na tmavém a suchém místě při teplotě 15–30 °C.

Tabletová forma léku musí být skladována chráněna před vlhkostí při teplotě 15-25 °C.

Tobolky se uchovávají na místě chráněném před vlhkostí při teplotě nepřesahující 30 °C.

Skladovatelnost

Berlition ve formě koncentrátu používaného pro infuzní roztoky lze používat po dobu 3 let od data výroby léčiva, ale hotový infuzní roztok (na tmavém místě) lze skladovat nejdéle 6 hodin.

Tabletová forma léku se může používat po dobu 2 let od data vydání léku.

Berlition ve formě kapslí je povolen k užívání po dobu 3 let (objem 300 mg) a 2,5 let (objem 600 mg) od data výroby kapslí.