Danol

Danol je lék, který obsahuje pohlavní hormony a ovlivňuje sexuální sféru.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Danol

Danol je indikován k léčbě symptomů endometriózy. Lék dobře pomáhá zastavit nebo významně zmírnit léze na děložní sliznici při endometrióze.

Kromě toho je lék předepsán k chirurgické léčbě jako hormonální monoterapie, pokud jiné typy léčby nevykazují požadovaný účinek.

Danol se používá ke zmírnění nepříjemných příznaků fibrocystické mastopatie.

Lék je předepisován pouze pacientům, kteří nereagují na jiné léčby, nebo v případech, kdy se jiná terapie nedoporučuje.

[ 4 ]

Formulář vydání

Lék je dostupný ve formě želatinových kapslí o síle 100 mg a 200 mg.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Danol má střední afinitu k androgenním receptorům, menší afinitu k progesteronovým receptorům a minimální afinitu k estrogenovým receptorům.

Léčivou látkou léku je danazol, což je slabý steroidní hormon s antiandrogenními, progestogenními, antiprogestogenními, estrogenními a antiestrogenními vlastnostmi. Danol zabraňuje syntéze pohlavních steroidů, akumulaci cAMP v žlutém tělísku a granulose v reakci na vliv gonadotropních hormonů.

Danazol je schopen změnit hladinu bílkovin v plazmě, zvýšit hladinu plazminogenu, antitrombinu III, inhibitoru C1-esterázy a erytropoetinu, snížit hladinu globulinů (které se vážou na pohlavní hormony a hormony štítné žlázy) a fibrinogenu. Danol zvyšuje podíl a koncentraci testosteronu, který zůstává v plazmě nevázaný.

[ 6 ]

Farmakokinetika

Po podání se Danol vstřebává do těla v závislosti na dávkování a při opakovaném podávání (100–400 mg dvakrát denně) má prakticky lineární charakter.

Příjem potravy má významný vliv na stupeň absorpce léku. Po jídle se absorpce zvyšuje téměř dvojnásobně ve srovnání s užitím přípravku Danol dvě hodiny před jídlem.

Hlavními metabolickými produkty danazolu jsou ethisteron a 17-hydroxymethylethisteron. Plazmatický poločas léčiva je přibližně 24 hodin.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkování a aplikace

Danol se předepisuje pouze perorálně. Léčba by měla být zahájena během menstruace. Během léčby je důležité používat nehormonální antikoncepci.

Vždy byste měla užívat minimální účinnou dávku. U endometriózy se doporučuje užívat 200–800 mg denně, obvykle po dobu 3–6 měsíců.

U benigní cystické fibrózní mastopatie (stejně jako cyklické mastalgie) se bere 100–400 mg denně, délka léčby je 3–6 měsíců.

U hereditárního angioedému je počáteční dávka 200 mg 2–3krát denně. Pokud je odpověď příznivá, je nutné najít minimální účinnou dávku pro udržovací preventivní léčbu. V tomto případě se lék užívá bez přerušení.

[ 16 ], [ 17 ]

Používejte Danol během těhotenství

Danol se nedoporučuje užívat těhotnými ženami, protože studie prokázaly, že užívání danazolu může zpozdit vývoj plodu.

Kontraindikace

Danol je kontraindikován u těhotných žen, během kojení, ve stáří a v dětství.

Kontraindikacemi pro předepisování léku jsou také závažné poruchy funkce jater, ledvin nebo srdce, porfyrie, androgen-dependentní nádor, abnormální krvácení z genitálií neznámého původu, blokáda cév (současná nebo minulá).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Vedlejší efekty Danol

Danol může způsobit akné, přibývání na váze, zvýšenou chuť k jídlu, zvýšenou sekreci kožního mazu, zvýšený růst ochlupení podle mužského vzoru, vypadávání vlasů, změny hlasu a ve vzácných případech zadržování tekutin, zvýšenou sexuální aktivitu a hypertrofii klitorisu.

Kromě toho se mohou objevit menstruační nepravidelnosti, krvácení mezi menstruacemi, absence menstruace, návaly horka, vaginální suchost, vaginální podráždění, změny libida. V některých případech se může změnit velikost prsou.

Mohou se objevit změny v citlivosti na inzulín, zvýšené hladiny glukagonu nebo abnormální glukózová tolerance, změny hladiny cholesterolu a další změny v krevním obrazu.

Lék může způsobit kožní vyrážky, zvýšenou tělesnou teplotu, otok obličeje, zvýšenou citlivost na světlo a ve vzácných případech kopřivku, změnu barvy kůže, erythema multiforme a exfoliativní dermatitidu.

V některých případech se mohou objevit bolesti zad, svalové křeče nebo třes, zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (enzym kosterního a hladkého svalstva), což může vést k různým poškozením svalů, kontrakci svalových vláken (jedného nebo celé skupiny), bolesti končetin a otokům kloubů.

Lék může způsobit zvýšenou srdeční frekvenci, zvýšený krevní tlak, trombotické jevy (trombóza tepen, mozkových cév, infarkt myokardu atd.).

Ve vzácných případech se může objevit zhoršení zraku (rozmazání, problémy se zaostřováním atd.), které vyžaduje léčbu.

Z centrálního nervového systému je možná emoční nestabilita, úzkost, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy. Ve vzácných případech závratě, zvýšený nitrolební tlak, zhoršení epilepsie, migréna.

V některých případech se může objevit cholestatická žloutenka, benigní adenom jater, pankreatitida a vzácně, obvykle při dlouhodobém užívání léku, maligní nádory jater a krvácení do jaterní tkáně.

Možné je zvracení, únava a při delším užívání krev v moči, bolest na hrudi a intersticiální pneumonitida.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Předávkovat

Danol při užívání ve vysokých dávkách prakticky nezpůsobuje závažné negativní reakce. Navzdory výzkumným údajům je třeba v případě předávkování přijmout veškerá nezbytná opatření ke snížení stupně absorpce (užívat adsorbenty). Při užívání ve vysokých dávkách by měl být pacient pod dohledem specialisty pro případ pozdních negativních reakcí.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakce s jinými léky

Danol má schopnost zvyšovat hladinu karbamazepinu v plazmě (antikonvulzivní a antiepileptické léky), což může ovlivnit reakci pacienta na léky. Podobná reakce je možná i při současném podávání s fenobarbitalem.

Při současném užívání s antidiabetiky je možná změna citlivosti na inzulín.

Při užívání léků, které inhibují srážlivost krve, a přípravku Danol se může terapeutický účinek zvýšit.

Danol snižuje účinnost léků na vysoký krevní tlak.

Léčivo zvyšuje toxické účinky takrolimu a cyklosporinu.

Kombinovaná terapie se steroidy vede k interakci mezi přípravkem Danol a pohlavními hormony.

[ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Danol by měl být skladován na místě chráněném před vlhkostí, při pokojové teplotě (ne vyšší než 25 °C). Léčivo by mělo být uchováváno mimo dosah malých dětí.

[ 22 ]

Skladovatelnost

Danol je platný pět let od data výroby. Lék nelze použít, pokud jsou porušeny podmínky skladování.

[ 23 ], [ 24 ]