Fytobact

Léčivo Faytobact patří k systémovým antibakteriálním látkám, zejména k cefalosporinové řadě antibiotik třetí generace. Mezinárodní název pro léčivo je Cefoperazon.

Indikace Fytobact

Indikace pro použití přípravku Faytobact jsou:

• infekční onemocnění dýchacích a močových cest (horní a dolní části);
• zánětlivé procesy v břišní dutině, žlučníku, žlučovodech a další břišní infekce;
• sepse;
• zánět mozkových blan;
• infekční léze kůže a sliznic;
• infekční léze pohybového aparátu;
• - zánětlivé procesy v pánvi, včetně zánětu endometria;
• - kapavka a další infekce urogenitálního systému.

Formulář vydání

Léčivo je dostupné ve formě prášku pro přípravu injekčních roztoků. Prášek je krystalicky bílý nebo krémově bílý.

K dispozici v následujících dávkách:

• 0,5 g – skleněné lahvičky, jedna v samostatném kartonovém obalu.
• 1 g – skleněná lahvička, jedna v individuálním kartonovém obalu.
• 2 g – skleněná lahvička, jedna v individuálním kartonovém obalu.

Faytobact je reprezentován aktivními složkami sulbaktam sodný a cefoperazon sodný.

• 0,5 g přípravku – účinné látky 0,25 g.
• 1 g přípravku – účinné látky po 0,5 g.
• 2 g léčiva - účinné látky 1 g.

Farmakodynamika

Antimikrobiální látka léčiva cefoperazon je zástupcem cefalosporinové řady třetí generace, která ovlivňuje bakterie citlivé na ni během jejich reprodukčního období inhibicí biologické syntézy mukopeptidů buněčných membrán.

Druhá účinná látka sulbaktam nemá široký antimikrobiální účinek, inhibuje pouze vývoj β-proteobakterií a acinetobakterů. Inhibiční účinek sulbaktamu na většinu nejdůležitějších β-laktamáz, které jsou syntetizovány organismy rezistentními na β-laktam, byl biologicky i chemicky prokázán.

Během experimentálních studií s rezistentními bakteriálními kmeny prokázal sulbaktam přátelský účinek se zástupci penicilinů a cefalosporinů. Bylo zjištěno, že sulbaktam se dokáže vázat na proteiny, které vážou penicilin. Z tohoto důvodu jsou kmeny často citlivější na lék Faitobact než na samotný cefoperazon.

Faytobact je účinný proti všem bakteriím citlivým na cefoperazon. Zároveň lék synergicky působí s dalšími mikroorganismy, včetně následujících:

• Infekce Haemophilus influenzae;
• bakteroidy;
• stafylokoky;
• Acinetobakter;
• enterobakterie;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morganovy bakterie;
• citrobakter;
• grampozitivní mikroorganismy (stafylokoky, streptokoky, kmeny produkující a neprodukující penicilinázu);
• gramnegativní mikroorganismy (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia atd.).

Seznam je doplněn také klostridiemi, laktobacily, peptostreptokoky, fusobakteriemi atd.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Přibližně 85 % sulbaktamu a až 25 % dávky cefoperazonu se vylučuje močovými cestami. Zbytek cefoperazonu může být vylučován játry.

Po vstupu do těla může být průměrný poločas rozpadu sulbaktamu 60 minut, cefoperazonu - 110 minut. Hladina účinných látek v krevním séru je přímo úměrná podané dávce léku.

Průměrné maximální množství Fatobactu po intravenózní injekci 2 g léčiva během pěti minut je 130,2 mcg/ml sulbaktamu a 236,8 mcg/ml cefoperazonu. To naznačuje převládající distribuci sulbaktamu v celém těle.

Složky léku dobře pronikají do tkání a tekutého prostředí těla. Brzy se nacházejí ve žluči, kůži, slepém střevu, děloze a přívěscích.

Při použití léku u dětí a dospělých pacientů nebyly experimentálně zjištěny žádné farmakokinetické rozdíly.

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Faytobact byly studovány u starších pacientů s chronickými onemocněními močového systému a jater. U těchto pacientů bylo zaznamenáno prodloužení poločasu rozpadu, snížení clearance a zvýšení distribuce všech složek léčiva. Současně je farmakokinetika sulbaktamu úměrná stupni renální dysfunkce a vlastnosti cefoperazonu jsou úměrné stupni jaterní dysfunkce.

[ 3 ]

Dávkování a aplikace

Před zahájením léčby je nutné provést povinný test, aby se zajistila absence alergické reakce na lék.

Chov.

Faytobact se ředí speciální vodou na injekce.

Obecné dávkování	Dodržování dávkování účinných látek	Množství rozpouštědla	Maximální konečná koncentrace
0,5 g	0,25 g a 0,25 g	2 ml	125 a 125 mg/ml
1 g	0,5 g a 0,5 g	4 ml	125 a 125 mg/ml
2 g	1 g a 1 g	8 ml	125 a 125 mg/ml

Kromě navrhovaného rozpouštědla lze Faitobact ředit 5% roztokem glukózy nebo fyziologickým roztokem.

Ringerův laktátový roztok.

K ředění se používá speciální voda na injekci. Nejprve se Faitobact ředí ve vodě pro injekce a poté v Ringerově roztoku s laktátem, čímž se hladina sulbaktamu upraví na 5 mg/ml. Například 2 ml původního roztoku se ředí v 50 ml Ringerova roztoku s laktátem nebo 4 ml původního roztoku ve 100 ml Ringerova roztoku s laktátem.

Lidokain.

Při použití lidokainu jako dalšího rozpouštědla se znovu provede test citlivosti na alergii.

Nejprve se Faitobact rozpustí ve vodě pro injekci a poté se zředí 2% roztokem lidokainu, aby se koncentrace cefoperazonu zvýšila na 250 mg/ml, nebo aby se koncentrace sulbaktamu zvýšila na 125 mg/ml v 0,5% roztoku lidokainu.

Injekce léku.

Pro intermitentní infuze se prášková látka z každé lahvičky nejprve rozpustí ve vodě pro injekci, načež se podává 20 ml po dobu 15 až 60 minut.

Při provádění intravenózních injekcí se prášek z každé lahvičky rozpustí (podle tabulky) a podává se pomalu, ne rychleji než 3 minuty.

Při intramuskulárních injekcích se dávka podává ve stejných objemech každých 12 hodin.

U komplikovaných a chronických infekcí lze denní dávku léku zvýšit na 8 g v poměru 1:1 (cefoperazon v dávce 4 g). Lék se podává ve stejných objemech každých 12 hodin.

Optimální maximální denní dávka sulbaktamu je 4 g.

Použití při poruchách močového systému.

Režim a dávkování přípravku Faitobact by měly být stanoveny s ohledem na sníženou clearance sulbaktamu. Pacientovi s clearance kreatininu 15-30 ml/min lze předepsat maximálně 1 g sulbaktamu každých 12 hodin (tj. maximální denní dávka léku je 2 g). Pacientovi s clearance nižší než 15 ml/min lze předepsat 0,5 g sulbaktamu každých 12 hodin (maximálně denní dávka 1 g). V případě komplikovaného infekčního onemocnění může lékař dodatečně předepsat cefoperazon.

Faytobact lze podávat po hemodialýze, ale ne před ní.

V dětství se používá následující schéma předepisování:

Poměr sulbaktamu a cefoperazonu	Denní dávka přípravku Faytobact	Denní dávka sulbaktamu	Denní dávka cefoperazonu
1:1	40–80 mg/kg	20–40 mg/kg	20–40 mg/kg

Lék se podává ve stejných objemech každých 6-12 hodin.

U komplikovaných nebo chronických infekčních stavů lze dávku zvýšit na 160 mg/kg denně, rozdělenou do 2–4 stejných částí.

U novorozenců se lék podává každých 12 hodin, ne více než 80 mg/kg denně.

[ 7 ], [ 8 ]

Používejte Fytobact během těhotenství

Faitobact snadno prochází placentární bariérou, takže se během těhotenství používá pouze tehdy, když procento očekávaného přínosu pro ženu výrazně převyšuje možné nebezpečí pro nenarozené dítě.

V mateřském mléce se nachází pouze malé množství účinných látek léku. Zároveň se ženám nedoporučuje kojit během užívání přípravku Faytobact.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání přípravku Faitobact zahrnují tendenci k alergickým reakcím na účinné látky léčiva, stejně jako na jakékoli zástupce řady penicilinů a cefalosporinů.

[ 4 ], [ 5 ]

Vedlejší efekty Fytobact

Nežádoucí účinky přípravku Fatobact mohou postihnout jakékoli orgány a systémy těla:

• Gastrointestinální trakt – průjem, záchvaty nevolnosti a zvracení, pseudomembranózní enterokolitida;
• kůže - léková vyrážka, kopřivka, maligní exsudativní erytém;
• cévy – snížený krevní tlak;
• krev - snížené hladiny neutrofilů, hemoglobinu nebo hematokritu, snížený počet leukocytů, krevních destiček a protrombinu;
• bolesti hlavy, horečka, zánětlivé reakce v místě vpichu, alergické reakce, zánět stěn cév, výskyt krve v moči.

Výsledky laboratorních testů mohou naznačovat zvýšené hladiny AST, ALT, ALP a bilirubinu.

Kontraindikace k užívání přípravku Faitobact zahrnují tendenci k alergickým reakcím na účinné látky léčiva, stejně jako na jakékoli zástupce řady penicilinů a cefalosporinů.

[ 6 ]

Předávkovat

Možné příznaky předávkování se mohou projevit ve formě závažných nežádoucích účinků.

Někdy může nadměrné užívání β-laktamových antibiotik do těla přispět k rozvoji neurologických poruch a epileptických záchvatů.

Složky léku se eliminují hemodialýzou, takže hemodialýza může být použita k úlevě od příznaků předávkování přípravkem Fatobact.

Interakce s jinými léky

Při léčbě přípravkem Faytobact je třeba pacienta upozornit, že se pití alkoholu během užívání léku nedoporučuje. Současné užívání přípravku Faytobact a alkoholu může vést ke zčervenání kůže, zvýšenému pocení a zrychlení srdeční frekvence. Ze stejného důvodu je třeba se vyvarovat současného užívání léků obsahujících etylalkohol.

Použití Benediktova a Fehlingova roztoku může vést k dočasnému výskytu glukosurie.

[ 9 ]

Podmínky skladování

Faitobact skladujte na tmavém místě při teplotě do +25 °C. Uchovávejte děti mimo dosah skladovacích prostor léků. Připravený naředěný roztok musí být ihned použit.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Faytobact je až 2 roky.