Levox

Levoksa je antibakteriální léčivo z kategorie chinolonů.

Indikace Levox

Používají je dospělí k odstranění infekcí v mírném nebo mírném stadiu, které jsou způsobeny aktivitou bakterií citlivých na levofloxacin:

• chronická forma bronchitidy ve stádiu exacerbace, akutní stadium sinusitidy, pneumonie;
• infekce postihující močový trakt (s komplikacemi a bez nich), například pyelonefritida;
• infekční léze subkutánních tkání a kůže;
• bakteriální forma chronické prostatitidy.

[4]

Formulář vydání

Uvolňování léku se provádí v tabletách, 5 kusů uvnitř blistrového balení. V balení jsou 2 takové balíčky.

Farmakodynamika

Levofloxacin má širokou škálu antibakteriálních účinků.

Baktericidní účinek je vyvolán potlačením bakterie patřící k topoizomerázám druhého typu enzymem DNA-gyrázy levofloxacin. Výsledkem takového potlačení DNA je, že mikrobi ztratí schopnost přechodu z relaxace do zkrouceného stavu. To vede k prevenci následného rozdělení buněk patogenních mikroorganismů.

Rozsah aktivity léku zahrnuje gramnegativní a pozitivní mikroorganismy a navíc nefermentující mikroorganismy.

[8], [9]

Farmakokinetika

Sání.

Po perorálním podání je levofloxacin téměř zcela a rychle absorbován. Maximální plazmatické hodnoty se zaznamenávají po uplynutí 1-2 hodin od příjmu. Úroveň biologické dostupnosti je asi 99-100%. Indikátory rovnováhy jsou pozorovány po dobu 48 hodin, pokud je režim dávkování následující - užívá se 0,5 g LS 1-2krát denně.

Distribuční procesy.

Asi 30-40% levkózy se syntetizuje proteinem krevní plazmy. Průměrná hodnota distribučního objemu je přibližně 100 litrů s jednorázovou dávkou a 0,5 g opakovanými dávkami. To nám umožňuje dospět k závěru, že lék je široce distribuován uvnitř tkání.

Průchod aktivního prvku do kapalin s tkáněmi.

Levofloxacin je uvedeno v bronchiální sliznice, plicní tkáni, sekreční emitované průdušek, v alveolárních makrofázích kůže (bublina kapaliny), moči a prostatické tkáni. V tomto případě látka neproniká dobře do likéru.

Procesy výměny.

Pouze velmi malá část levofloxacinu prochází metabolickými procesy. Jeho produkty rozpadu jsou prvky dysmethyl-levofloxacinu a navíc N-oxid levofloxacinu. Tyto látky představují méně než 5% celkového množství léků přidělených močí.

Vylučování.

Po použití léků se látka vylučuje z krevní plazmy spíše pomalu (poločas je přibližně 6-8 hodin). Vylučování se provádí hlavně ledvinami (85% příjmu).

Linearita.

Lék má lineární farmakokinetické parametry v rozmezí 50 až 1000 mg.

[13], [14]

Dávkování a aplikace

Tablety by měly být konzumovány jednou nebo dvakrát denně. Velikost části je určena zohledněním intenzity exprese a typu infekce. Délka kurzu je zvolena s ohledem na průběh patologie, ale nesmí být delší než 2 týdny.

Doporučuje se užívat lék nejméně 48-72 hodin po stabilizaci teploty nebo mikrobiologické testy potvrzují eradikaci mikrobiálních patogenů.

Tablety by měly být spolknuty bez žvýkání a současně vypláchnuty vodou. Přípravek Levox se může konzumovat s jídlem nebo kdykoli jiným.

[21], [22]

Používejte Levox během těhotenství

Je zakázáno předepisovat přípravek Levoksu během těhotenství nebo laktace.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost intolerance vůči levofloxacinu nebo jiným chinolonům;
• epilepsie;
• Přítomnost vedlejších účinků v oblasti šlach v důsledku předchozího použití chinolonů.

[17]

Vedlejší efekty Levox

Použití léků může způsobit vznik některých vedlejších účinků.

Infekční nebo invazivní léze.

Někdy se rozvíjejí mykózy (a navíc dochází k proliferaci dalších rezistentních bakterií).

Léze subkutánní vrstvy a povrchu kůže, a také systémové projevy přecitlivělosti.

Občas dochází k zarudnutí nebo svědění.

Také systémové příznaky přecitlivělosti (anafylaktické, stejně jako anafylaktoidní) jsou zřídka pozorovány - například bronchospazmus nebo kopřivka. Navíc je možné vyvinout těžké udušení nebo extrémně zřídka otoky sliznice nebo kůže (například na tváři nebo sliznici hltanu).

Příležitostně bylo zaznamenáno zvýšení intolerance vůči UV záření a slunečnímu záření.

Jediný výskyt silné vyrážky na povrchu kůže a sliznic (s tvorbou blistrů), vývoj TEN, Stevens-Johnsonův syndrom a multiformní erytém jsou zaznamenány. Před vznikem systémových projevů přecitlivělosti někdy dochází k mírnějším kožním příznakům. Podobné známky se mohou vyvinout již po několika minutách nebo hodinách po příjmu 1. Porce.

Problémy s funkcí gastrointestinálního traktu a metabolickými procesy.

Často se vyskytuje průjem nebo nevolnost.

Občas se může objevit zvracení, poruchy trávení nebo bolest břicha a navíc ztráta chuti k jídlu.

Velmi zřídka se objevuje průjem krve - může někdy signalizovat vývoj zánětlivého procesu uvnitř střeva (například pseudomembranózní formu kolitidy).

Snížení hodnot glukózy v krvi (vývoj hypoglykemie) se zaznamenává individuálně - to může být důležité pro osoby s diabetem. Mezi příznaky hypoglykemie - zvýšená chuť k jídlu, pocení, pocit nervozity a třesání končetin.

U jiných chinolonů existují důkazy, že pravděpodobně mohou vést k rozvoji porfyrických záchvatů u lidí s touto poruchou. Podobný účinek lze pozorovat u levofloxacinu.

Porušení funkce NA.

Velmi vzácně jsou závratě a bolesti hlavy, pocit necitlivosti nebo ospalosti, ale také porucha spánku.

Občas se vyskytují nepříjemné pocity - jako jsou parestézie v rukou, pocity úzkosti, zmatenosti nebo strachu, třes a záchvaty.

Byly zaznamenány poruchy sluchu, čichu, zraku a chuti. Dále se snížila hmatová citlivost a vyvinuly se psychotické projevy (depresivní nálada a halucinace). Existují porušení motorických procesů (někdy při chůzi), psychotické příznaky se samodestruktivním chováním (to zahrnuje myšlenky a akce sebevražedné povahy) a také polyneuropatie senzorického nebo senzorimotorického typu.

Cévní poruchy a poruchy ovlivňující činnost srdce.

Občas se objeví tachykardie nebo klesá krevní tlak.

Kolaps je podobný stavu šoku, krevní tlak prudce klesá a QT interval je prodloužený.

Léze postihující pojivovou tkáň, stejně jako strukturu svalů a kostí.

Někdy jsou zaznamenány léze postihující šlachy (například zánětlivé procesy), stejně jako pocity bolesti ve svalech nebo kloubech.

Velmi zřídka dochází k prasknutí šlachy (například Achilles). Tento boční symptom se může vyvinout během prvních 48 hodin od zahájení léčby a ovlivní achilu na obou nohách. Může se jednat o slabost svalů, která je nesmírně důležitá pro osoby s vážným stupněm myasthenia gravis.

Svalové léze jsou zaznamenány jednorázově (jako je rabdomyolýza).

Poruchy v močovém systému a ledvinách, stejně jako onemocnění jater a žlučových cest.

Často dochází ke zvýšení hodnot jaterních enzymů (jako je ALT nebo AST).

Občas zvyšuje hodnoty bilirubinu s kreatininem v krevním séru.

Jednotlivě vyvinout jaterní onemocnění (např., Zánět), a dále zhoršení renální činností až k selhání ledvin v akutní formě - například, vzhledem k vývoji alergie (tubulointersticiální nefritida).

Léze ovlivňující lymfatický a hematopoetický systém.

Někdy může počet určitých krevních buněk (vývoj eozinofilie) nebo počet leukocytů (rozvoj leukopenie) vzrůst.

Občas některé výrazné snížení počtu bílých krvinek (neutropenie) nebo počtu krevních destiček (trombocytopenie), z toho důvodu může zvýšit sklon k výskytu krvácení nebo krvácení.

Velmi zřídka došlo k výraznému poklesu počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza rozvoje), protože to, co se může vyvinout závažné klinické příznaky (bolesti v krku, dlouhodobé nebo recidivující formu horečky, a navíc pocit nevolnosti).

Jednotlivě registrována snížení počtu erytrocytů v souvislosti s jejich zničení (vývoj hemolytické anémie formy) a navíc snížit počet krevních buněk všech typů (vývoj pancytopenie).

Jiné negativní znaky.

Občas existuje pocit všeobecné slabosti (rozvoj astnosti).

Velmi zřídka vzniká horečka, stejně jako příznaky alergie v plicích (pneumonitida alergického původu) nebo malé cévy (rozvoj vaskulitidy). Používání jakýchkoli antibakteriálních léčiv může způsobit poruchy spojené s jejich působením na zdravou lidskou mikroflóru. Proto může dojít k infekci sekundární povahy, při které je nutná pomocná léčba.

Jiné negativní projevy spojené s použitím fluorochinolonu:

• extrapyramidové poruchy a další problémy s motorickou koordinací;
• vaskulitidu typu přecitlivělosti;
• u lidí, kteří trpí porfyrií, dochází k záchvatům této choroby.

[18],

Předávkovat

Když otrava lék ovlivňuje funkci centrální nervový systém (včetně příznaků - závrať, pocit zmatenosti, a kromě útoky křeče a delirium), a tam jsou projevy ze strany zažívacího traktu (v nevolnosti a slizniční eroze). Údaje z klinických studií ukázaly, že předávkování může prodloužit QT interval.

Při intoxikaci je třeba pečlivě sledovat stav pacienta a sledovat hodnoty EKG. Rovněž se provádějí symptomatická opatření. Při akutní otravě se provede výplach žaludku. K ochraně žaludeční sliznice používejte antacida. Postupy pro hemodialýzu včetně peritoneální dialýzy nebo HAD nepodporují vylučování levofloxacinu. Lék nemá protilátku.

[24], [26], [27]

Interakce s jinými léky

Adsorpce léku je významně snížena, když je kombinována s antacidami obsahujícími hliník a hořčík a kromě léčiv obsahujících soli železa. Je nutné, aby vydržely minimálně 2 hodiny mezi aplikacemi LAN dat.

Biologická dostupnost léčiva je významně snížena, když je kombinována se sukralfátem. Z tohoto důvodu musíte mezi podáním těchto léků dodržovat minimálně 2 hodiny.

I když lékové testy nezjistil interakci mezi LeVox a theofylinem, výrazné snížení konvulzivní práh se může vyvinout chinolony v kombinaci s NSAID, theofylin a dalších látek, které snižují práh záchvatů hranice.

Rychlost levofloxacinu v kombinaci s fenbufenem se zvyšuje přibližně o 13%.

Cimetidin s probenecidem má statisticky významný vliv na proces vylučování levofloxacinu. Úroveň renální clearance léku je snížena o 34% (s probenecidem) a o 24% (s cimetidinem). To umožňuje oběma lékům zablokovat vylučování tubulů Levoksa.

Poločas rozpadu cyklosporinu se zvyšuje o 33% v případě aplikace s levofloxacinem.

Kombinace s antagonisty vitaminu K (např. Warfarin) zvyšuje koagulační testy (IF / INR) nebo vede ke zvýšení závažnosti krvácení. V tomto ohledu by lidé, kteří užívali antagonisty skupiny vitaminu K spolu s Levokšou, měli sledovat koagulační hodnoty.

Je zakázáno aplikovat lék v kombinaci s alkoholickými nápoji.

[28], [29], [31], [32]

Podmínky skladování

Levoksa by měla být uchovávána na temném místě, uzavřená od proniknutí vlhkosti. Teplotní hladina není vyšší než 25 ° C.

[36]

Skladovatelnost

Přípravek Levoksa lze užívat po dobu 3 let od vydání léku.

[39]

Aplikace pro děti

Kontraindikace užívání léků u dospívajících a dětí.

Analogy

Analogy léku jsou přípravky Levot, Flaprox a Rotomox s Ciprofloxacinem a navíc Ciprolet a Ofloxacin s přípravkem Ciprofloxacin-Solopharm.

[43]