Naproxenový gel

Naproxen je NSAID používaný pro topickou aplikaci.

[1], [2]

Indikace Naproxenový gel

Je určen k lokální eliminaci bolesti v kloubech se svazkami, stejně jako artrózy (degenerativní kloubní patologie).

[3], [4], [5], [6], [7]

Formulář vydání

Vyrábí se v gelové formě v tubách o objemu 50 g. V jednom balení obsahuje 1 tubu gelu.

[8], [9]

Farmakodynamika

Gel má lokální analgetické, protizánětlivé a protiedémové vlastnosti. Naproxen, který je aktivní složkou léků, vykazuje aktivitu potlačením enzymu prostaglandin-cyklooxygenázy. COX způsobuje oxidaci kyseliny arachidonové a následnou konverzí na endoperoxidy. Taková reakce se považuje za počáteční fázi vazby PG (zastavuje pozdní fázi zánětlivého procesu (otok a propláchnutí)).

Protizánětlivý účinek účinných látek se projevuje ve formě potlačení lysosomální aktivity, inhibiční pohybu leukocytů, a kromě toho jako neutralizaci oxidanty, a inhibici produkce IL-2.

Vzhledem k tomu, že gel obsahuje ethanol s mentolem, má povrchový uklidňující a chladící účinek na pokožku.

Mentol kromě chladicího účinku způsobuje lokální vazodilataci a navíc snižuje citlivost nervových receptorů kůže. Spolu s tím zvyšuje sílu absorpce účinné látky skrze kůži.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Farmakokinetika

Po topické aplikaci se naproxenová látka absorbuje pomaleji než v případě rektálního nebo orálního podání. Vrchol v krvi se zaznamenává 4 hodiny po aplikaci gelu na povrch kůže. Po lokálním použití se vyskytuje výrazná akumulace aktivní složky uvnitř pokožky, epidermis a také svalových tkání.

Aplikace gelu (10%) vede k slabé koncentraci látky uvnitř plazmy (přibližně 1,1%) a v moči je to 1%. V tomto případě byly indexy lokálně aplikovaného naproxenu v synoviální tekutině nízké (asi 50% jeho sérových hodnot).

Asi 99,9% látky je syntetizováno s plazmovým proteinem (objemem - s albuminy). Lék je schopen projít placentou a proniknout do mateřského mléka. Koncentrace látky v mléce činí přibližně 1% hodnot sérových léků.

Vylučování naproxenu z krve se provádí rychle - přibližně 98% látky se vylučuje močí. Současně je 10% staženo nezměněno a 60% - jako syntetizovaný naproxen (40% jako glukuronidy a dalších 20% - jako neznámá syntetizovaná sloučenina). Dále 5% se vylučuje v podobě 6-desmethyl naproxen, dokonce 12% - glukuronát jako 6-desmethyl naproxen, a zbývajících 11% jsou z neznámých látek syntetizovaných forma 6-methyl naproxen. Přibližně 0,5-2,5% látky se vylučuje stolicí.

[17], [18], [19], [20]

Dávkování a aplikace

Gel se aplikuje zvenčí - je nutné ošetřit suchou a čistou pleť (gelový proužek o délce 4 cm) 4-5 krát denně, což během několika hodin způsobuje mezery mezi postupy.

Poté, po podání léku, je nutné gel rozložit a vtáhnout do kůže, dokud není zcela absorbován. Na konci procedury byste měli umýt ruce, abyste snížili koncentraci látky absorbované pokožkou. Na ošetřovacím místě není nutné vložit obvaz nebo bandáž.

Trvání léčebného cyklu závisí na účinnosti léku, stejně jako na průběhu patologie. Ve většině případů to trvá maximálně 1 měsíc.

Pokud během 7 dní užívání gelu nedošlo k poklesu nebo k zhoršení otoku a bolesti, je nutné konzultovat ošetřujícího lékaře.

[25]

Používejte Naproxenový gel během těhotenství

Testování naproxenu u zvířat ukázalo, že je schopné oddálit dodávku. Navíc poškozuje fetální CCC u lidí (s možným uzavřením arteriální cesty). Z tohoto důvodu není přípravek povolen těhotným ženám. Výjimkou jsou pouze situace stanovené ošetřujícím lékařem a pod jeho dohledem. Před použitím gelu se musíte ujistit, že případné přínosy pro ženu v tomto případě překračují riziko komplikací u plodu (zejména v 1. A 3. Trimestru).

Vzhledem k tomu, že účinná složka léčiv může proniknout do mateřského mléka, je třeba zvážit možnost zrušení kojení po dobu léčby.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost intolerance na prvky gelu, salicyláty, stejně jako jiné NSAID;
• přítomnost poranění, otevřených ran a zánětu na kůži;
• děti starší než 3 roky.

[21], [22]

Vedlejší efekty Naproxenový gel

Použití gelu může způsobit vznik následujících vedlejších účinků: vyrážky (včetně vezikulární), fotosenzitivita, podráždění a pocit pálení.

Dlouhodobá aplikace léku na velké plochy kůže je schopen způsobit nežádoucí účinky, které jsou způsobeny systémovými vlastnostmi naproxen (mezi těmi ospalost, průjem a nevolnost, bolesti hlavy a alergie - zarudnutí, svědění, kopřivka a kožní vyrážky).

[23], [24]

Podmínky skladování

Gel by měl být uchováván mimo dosah malých dětí v těsně uzavřené trubici. Teplotní hodnoty jsou maximálně 25 ° C. Neuchovávejte ve zmrazeném a chladném prostředí.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Skladovatelnost

Přípravek Naproxen lze použít v období 3 let od data výroby léčivého přípravku.

[32], [33], [34], [35], [36]