Ramimed

Ramimed je kardiovaskulární lék zaměřený na regulaci krevního tlaku. Patří mezi léky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin.

Vyráběno farmaceutickými společnostmi Actavis Ltd a Medochemie Ltd.

Ramimed je lék na předpis, proto byste se před jeho užíváním měli určitě poradit s lékařem.

Indikace Ramimed

• Preventivní opatření k prevenci infarktu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
• Zvýšený krevní tlak.
• Chronické srdeční selhání, včetně anamnézy infarktu myokardu.
• Nefropatie (všechna stadia, závislá nebo nezávislá na diabetu).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Ramimed se vyrábí ve formě tablet o síle 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg a 10 mg, 30 kusů v balení.

Každá tableta obsahuje účinnou látku ramipril a další látky: předbobtnalý škrob, hydrogenuhličitan sodný, laktózu, kroskarmelózu sodnou, stearylfumarát sodný, želatinu s barvivy.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamika

Stabilizátor krevního tlaku, který inhibuje ACE. Aktivní složka léku je schopna inhibovat účinek ACE, v důsledku čehož se rozšiřuje cévní lumen a snižují se naměřené hodnoty tlaku. Inhibice ACE stimuluje aktivitu reninu v krevním řečišti, snižuje množství angiotenzinu II a aldosteronu. Účinek zaměřený na snížení krevního tlaku je pozorován při vysokých i nízkých hladinách reninu v krevním řečišti. Aktivní složka má vlastnost inhibovat metabolické procesy zahrnující bradykinin.

Pokles tlaku se pozoruje 1-2 hodiny po užití dávky léku. Maximální účinek se projeví po 3-6 hodinách a trvá přibližně jeden den.

Maximální terapeutický účinek při pravidelném užívání se dostaví po 21–30 dnech. Bylo prokázáno, že účinek stabilizující tlak lze udržet při dlouhodobé léčbě po dobu 2 let.

Náhlé vysazení přípravku Ramimed nevede k okamžitému a náhlému zvýšení krevního tlaku.

[ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání se účinná látka dobře vstřebává v trávicím traktu: vrcholu množství léčiva v krvi je dosaženo během první hodiny. Průměrný stupeň absorpce je stanoven na 56 % a tento údaj zůstává nezměněn i při přítomnosti hromady potravy v žaludku. Maximální množství účinné látky v plazmě je pozorováno přibližně 3 hodiny po užití léku. Při standardním dávkování (jednou denně) lze rovnováhy léčiva dosáhnout 4. den léčby.

Aktivní složka se váže na plazmatické bílkoviny ze 73 %.

Léčivo se vylučuje převážně močí. Poločas rozpadu je 13 až 17 hodin při dávce 0,005-0,01 g, nebo více při dávce 0,00125 g-0,0025 g. To je způsobeno saturací enzymu ve vztahu k vazbě na účinnou látku léčiva.

Při jednorázovém užití přípravku Ramimed nebyla léčivá látka v mateřském mléce detekována. Stupeň penetrace do mateřského mléka při pravidelném užívání tablet nebyl studován.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dávkování a aplikace

Lék Ramimed se užívá denně ve stejných intervalech. Tableta se polyká celá, bez drcení nebo žvýkání, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Současný příjem jídla neovlivňuje vstřebávání léku: z tohoto důvodu nemusí užívání tablet záviset na době příjmu jídla.

V některých případech je přípustné tabletu rozdělit na dvě části.

Pro léčbu hypertenze se dávkování volí individuálně a Ramimed může být předepsán jako samostatný lék nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Standardní počáteční dávka zahrnuje užívání 0,0025 g jednou denně. V případě potřeby se dávka zvyšuje a zdvojnásobuje se jednou za 14-28 dní. Alternativně lze použít další předepisování diuretik a blokátorů kalciových kanálů.

Standardní udržovací dávka je 0,0025 až 0,005 g denně.

Maximální denní dávka je 0,01 g.

Při léčbě srdečního selhání se doporučuje užívat 1,25 mg jednou denně. Pokud lékař předepíše dávku vyšší než 2,5 mg, rozdělí se na dvě dávky.

Při léčbě stavu po infarktu se s užíváním přípravku Ramimed začíná dva dny po infarktu. Zpočátku se užívá 2,5 mg léku dvakrát denně. Po třech dnech lze dávkování změnit. Maximální denní dávka je 10 mg (0,01 g) užívaná ve dvou dávkách.

Aby se zabránilo vzniku infarktu nebo mrtvice, začněte s užíváním 2,5 mg léku jednou denně. Poté lze dávku upravit směrem nahoru. Obvykle se dávka zdvojnásobí po 7–14 dnech léčby a po 14–20 dnech se předepisuje udržovací dávka léku – 10 mg (0,01 g) jednou denně.

U starších pacientů se léčba zahajuje nízkou dávkou 1,25 mg denně. Dávkování se poté upravuje s ohledem na možný rozvoj nežádoucích účinků.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Používejte Ramimed během těhotenství

Užívání přípravku Ramimed během těhotenství se nedoporučuje vzhledem k nedostatku spolehlivých informací o vlivu léku na vývoj plodu a průběh těhotenství.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, je třeba laktaci dočasně přerušit.

Kontraindikace

Kontraindikace k použití přípravku Ramimed mohou být:

• přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo na jiné inhibitory ACE;
• anamnéza Quinckeho edému;
• zúžení tepen v jedné nebo obou ledvinách;
• komplikované selhání nebo dysfunkce ledvin;
• primární produkce hyperaldosteronu;
• těhotenství a kojení;
• dětství;
• sklon k nízkému krevnímu tlaku;
• nestabilita hemodynamických parametrů.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedlejší efekty Ramimed

Nežádoucí účinky přípravku Ramimed nejsou neobvyklé. Mohou se projevit následujícími příznaky:

• zvýšení antinukleárního faktoru, anafylaxe;
• příznaky arteriálního kolapsu, hypotonická synkopa, ischemie myokardu, srdeční arytmie, otok končetin, snížený perfuzní tlak, zánět a cévní křeče;
• krevní testy ukazují známky eozinofilie, neutropenie, agranulocytózy, snížené hladiny hemoglobinu a krevních destiček;
• bolesti hlavy, změny citlivosti končetin, závratě, vestibulární poruchy, psychomotorické poruchy;
• nestabilita nálady, úzkost, poruchy spánku, podrážděnost;
• ztráta zrakové ostrosti, zánět spojivky;
• snížená sluchová funkce, tinnitus;
• suchý kašel, sinusitida, bronchospasmus;
• zánětlivé procesy sliznic úst a trávicího traktu, dyspeptické poruchy, pankreatitida;
• změny chuťových vjemů;
• hyperkalemie, ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti;
• zvýšené jaterní enzymy, cholestáza;
• příznaky akutního selhání ledvin, zvýšená diuréza, zvýšené hladiny močoviny a kreatininu v krvi;
• erektilní dysfunkce, snížená sexuální aktivita, nerovnováha pohlavních hormonů;
• alergické příznaky, nadměrné pocení, dermatitida;
• bolest svalů a křeče, bolest kloubů;
• bolest na hrudi, pocit únavy.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Ramimed se nejčastěji projevují nadměrnou dilatací a relaxací periferních cév, což se může projevit následujícími příznaky:

• hypotenzní stav, až po arteriální kolaps;
• zpomalení srdeční frekvence;
• poruchy metabolismu elektrolytů;
• dysfunkce ledvin.

Stav předávkování vyžaduje neustálý lékařský dohled. Používá se symptomatická a podpůrná terapie: je důležité včas vypláchnout žaludek, předepsat sorbenty (aktivní uhlí, sorbex) a prostředky pro normalizaci hemodynamiky. Hemodialýza je v tomto případě neúčinná.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Interakce s jinými léky

Současné užívání antihypertenziv, diuretik, opiátů, anestetik, tricyklických a antipsychotik může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Současné užívání s nesteroidními protizánětlivými léky (aspirin, indomethacin), léky obsahujícími estrogen, sympatomimetiky a léky a přípravky obsahujícími sůl může vést ke snížení hypotenzního účinku.

Současné podávání s léky obsahujícími draslík může vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v krevním séru.

Nedoporučuje se užívat přípravek Ramimed s léky obsahujícími lithium: mohlo by dojít ke zvýšení toxických účinků lithia.

Pokud se kombinovaná terapie provádí s použitím antidiabetik (včetně inzulínu), může to vyvolat zvýšení hypoglykemického účinku.

Současné užívání s cytostatiky, imunosupresivy a kortikosteroidy zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Ramimed zesiluje účinky alkoholu.

[ 34 ], [ 35 ]

Podmínky skladování

Doporučuje se skladovat Ramimed v původním obalu při teplotě +18 až +25 °C.

Léčivý přípravek by měl být chráněn před vystavením přímému ultrafialovému záření.

Léky musí být uchovávány mimo dosah dětí.

[ 36 ], [ 37 ]

Skladovatelnost

Trvanlivost: až 2 roky.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]