Tazocin

Tazocin patří do velké skupiny léků s antimikrobiálními a antiparazitickými vlastnostmi. Tato skupina zahrnuje podskupinu antibiotik, mezi nimiž je i Tazocin.

Mezi antibiotiky existuje skupina beta-laktamových antibiotik, která zahrnuje podskupinu penicilinů. Léčivo Tazocin patří do této podskupiny penicilinů.

Indikace Tazocin

Indikace pro použití léku Tazocin u dospělých pacientů a dětí starších dvanácti let jsou následující:

1. Léčivo je indikováno k použití v případě středně těžkých až těžkých infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivé látky léčiva.

Mezi tyto infekce patří:

• infekční onemocnění bakteriálního původu, která postihují horní a dolní cesty dýchací; z pneumonie lze lék použít pouze u onemocnění střední závažnosti, která nejsou způsobena kmeny Haemophilus influenzae produkujícími beta-laktamázu rezistentními na pepicilin, a také mikroorganismy citlivými na piperacilin, které produkují beta-laktamázu, což je enzym, který ničí penicilin a jeho deriváty;
• infekční onemocnění orgánů umístěných v břišní dutině; patří sem projevy komplikované apendicitidy - zánětlivého procesu v přívěsku tenkého střeva, peritonitidy - zánětlivého procesu v pobřišnici;
• infekční onemocnění kůže, postihující i měkké tkáně, nekomplikované i komplikované povahy; mezi tyto problémy patří projevy celulitidy - fibrozního zánětlivého procesu podkožního tuku; různé abscesy (abscesy); příznaky infikovaných trofických vředů (které postihují například pacienty s anamnézou diabetické angiopatie - poškození stěn cév v důsledku zvýšení koncentrace cukru v krvi);
• infekční onemocnění orgánů umístěných v pánvi; zahrnují infekční onemocnění močového systému, komplikovaná i nekomplikovaná; onemocnění gynekologické povahy - která zahrnují i projevy endometritidy a adnexitidy, které se objevují v poporodním období;
• bakteriální infekční onemocnění, která se u pacientů projevují příznaky neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krevním séru) - používají se v kombinaci s aminoglykosidy;
• bakteriální sepse - určité formy onemocnění, které se vyznačují infekcí lidské krve bakteriemi;
• infekční léze kosterního systému postihující kosti a klouby pacienta;
• různá onemocnění způsobená smíšenými mikroorganismy aerobního a anaerobního původu;
• terapie stavů s těžkou infekční a zánětlivou povahou, jejichž původce dosud nebyl identifikován.

2. U pediatrických pacientů od dvou do dvanácti let se lék Tazocin používá následovně:

• pro intraabdominální infekce (onemocnění infekční povahy způsobená mikroorganismy žijícími v gastrointestinálním traktu a pronikajícími do jiných dutin pobřišnice);
• u infekčních onemocnění, která se vyskytují společně s neutropenií (doporučuje se kombinované užívání léku Tazocin a aminoglykosidů).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Následující forma uvolňování je typická pro lék Tazocin:

Léčivo patří do skupiny pevných lékových forem - vyrábí se ve formě lyofilizovaného prášku nebo porézní hmoty, s jejíž pomocí se připravuje roztok pro infuze. Barva prášku se pohybuje od téměř bílé až po čistě bílé odstíny.

Aktivní složky léku jsou:

• piperacilin sodný - 2084,9 miligramů (množství piperacilin monohydrátu je dva tisíce miligramů);
• tazobaktam sodný - 268,3 miligramů (množství tazobaktamu je dvě stě padesát miligramů).

Mezi pomocné komponenty patří:

• dihydrát citrátu sodného - 110,22 miligramů (v množství kyseliny citronové - sedmdesát dva miligramů);
• dihydrát edetátu disodného - půl miligramu.

Jedna lahvička léku Tazocin obsahuje účinné látky:

• čtyři gramy piperacilinu a půl gramu tazobaktamu;
• nebo piperacilin sodný – 4169,9 miligramů a tazobaktam sodný – 536,6 miligramů;
• nebo po přepočtu na piperacilin monohydrát - čtyři tisíce miligramů a na tazobaktam - pět set miligramů.

Jedna lahvička léku Tazocin obsahuje následující pomocné látky:

• dihydrát citrátu sodného - 220,43 miligramů nebo po přepočtu na kyselinu citronovou sto čtyřicet čtyři miligramů;
• Dihydrát edetátu disodného - jeden miligram.

Je možné vyrábět lahvičky léku Tazocin, které obsahují následující účinné látky:

• piperacilin - dva gramy;
• tazobaktam - dvě stě padesát miligramů.

V souladu s tím se množství pomocných složek při balení do těchto lahví sníží na polovinu ve srovnání s výše uvedeným balením.

Léčivo Tazocin se vyrábí v množství účinných látek - dva gramy piperacilinu a dvě stě padesát miligramů tazobaktamu:

• v lahvičkách vyrobených z bezbarvého skla (typ I). Objem každé lahvičky je třicet mililitrů. Lahvičky jsou uzavřeny zátkou z butylkaučuku. Zátka je nahoře srolovaná a opatřena hliníkovým uzávěrem s šedým plastovým odtrhávacím uzávěrem. Povrch uzávěru může být hladký nebo může obsahovat vyrytý nápis „Wyeth“.
• v kartonové krabici obsahující dvanáct lahví, kde je mezi dvěma řadami lahví instalována kartonová přepážka.
• Balení navíc obsahuje návod k použití léku.

Léčivo Tazocin se vyrábí v množství účinných látek - čtyři gramy piperacilinu a pět set miligramů tazobaktamu:

• v lahvičkách vyrobených z bezbarvého skla (typ I). Objem každé lahvičky je sedmdesát mililitrů. Lahvičky jsou uzavřeny zátkou z šedé butylové pryže. Zátka je nahoře srolovaná hliníkovým uzávěrem s fialovým plastovým odtrhávacím uzávěrem. Povrch uzávěru může být hladký nebo může obsahovat vyrytý nápis „Wyeth“.
• v kartonové krabici obsahující dvanáct lahví, kde je mezi dvěma řadami lahví instalována kartonová přepážka.
• Balení navíc obsahuje návod k použití léku.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika léku Tazocin je následující:

Jedna z účinných složek léčiva - piperacilin monohydrát - je polosyntetické baktericidní antibiotikum se širokým spektrem účinku. Tato látka je účinná proti mnoha grampozitivním a gramnegativním aerobním a anaerobním mikroorganismům.

Mezi vlastnosti piperacilinu patří schopnost inhibovat syntézu membrán buněčných stěn v mikroorganismech.

Tazobaktam je sulfonový derivát kyseliny trialomethylpenicilanové. Mezi vlastnosti tazobaktamu patří schopnost silně inhibovat řadu beta-laktamáz (mezi které patří různé druhy plazmidových a chromozomálních beta-laktamáz). Tyto beta-laktamázy v mnoha případech stimulují rezistenci mikroorganismu vůči lékům ze skupiny pericilinu a cefalosporinů (mezi které patří cefalosporiny třetí generace). Tazobaktam jako složka léku Tazocin zvyšuje antimikrobiální účinek léku a pomáhá rozšiřovat spektrum účinku piperacilinu. Toho je dosaženo díky přítomnosti tazobaktamu v mnoha mikroorganismech produkujících beta-laktamázy, které jsou obvykle rezistentní vůči piperacilinu a dalším beta-laktamovým antibiotikům.

Shrneme-li vlastnosti přípravku Tazocin, lze říci, že tento kombinovaný lék má vlastnosti širokospektrého antibiotika a léku, který podporuje inhibici beta-laktamáz.

Léčivý přípravek Tazocin je účinný proti gramnegativním bakteriím, které se vyvíjejí pouze za přítomnosti kyslíku. Patří mezi ně kmeny mikroorganismů produkující i neprodukující beta-laktamázu. Patří mezi ně Escherichia coli, Citrobacter (včetně Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (včetně Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (včetně Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (včetně Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa a další pseudomonády (včetně Pseudomonas cepacia a Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokoky, meningokoky, Moraxella spp. (včetně Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae nebo Pfeifferův bacil, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Také in vitro bylo zaznamenáno zvýšení účinnosti kombinovaného užívání piperacilinu a tazobaktamu s aminoglykosidy proti multirezistentní Pseudomonas aeruginosa.

Léčivý přípravek Tazocin je účinný proti grampozitivním bakteriím (mikroorganismům, které mohou existovat bez přítomnosti kyslíku), které produkují nebo neprodukují beta-laktamázu. Patří sem kmeny následujících mikroorganismů: streptokoky (včetně pneumokoků, streptokoků pyrrolidonylpeptidázy - streptokoků skupiny A, Streptococcus bovis - streptokoků skupiny D, Streptococcus agalactiae - streptokoků skupiny B, Sfreptococcus viridance - zelený streptokok, streptokoky skupiny C a skupiny G); enterokoky (včetně fekálního enterokoku, Enterococcus faechtm); stafylokoky - Staphylococcus aureus, který je citlivý na methylcilin, saprofytické stafylokoky, epidermální stafylokoky (koaguláza-negativní formy); koryneformní bakterie, listerie, Nocardia spp.

Léčivý přípravek Tazocin vykazuje účinnost proti anaerobním bakteriím, které produkují i neprodukují beta-laktamázu. Patří mezi ně bakterie (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), bakterie Peptosfreptococcus, bakterie Fusobacterium, bakterie Clostridium (včetně Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika léku Tazocin je následující:

Mechanismus distribuce léků.

• Maximálního množství léčiva v krevním séru je dosaženo ihned po ukončení intravenózního podání.
• Piperacilin podávaný s tazobaktamem má podobné koncentrace v krvi jako piperacilin podávaný samostatně.
• Piperacilin a tazobaktam se vážou na proteiny přibližně z 30 procent; léčivé látky si vzájemně neovlivňují vazbu na proteiny.
• Léčivé látky – piperacilin a tazobaktam – jsou široce distribuovány v tkáních a tekutinách těla, včetně střevního epitelu, epitelu žlučníku (stejně jako žluči), plicního epitelu, ženských pohlavních orgánů (včetně dělohy, vaječníků, vejcovodů) a kosterního systému.
• Průměrná hladina obsahu účinné látky v různých tkáních se pohybuje od padesáti do sta procent obsahu léčiva v krevním séru.
• Nejsou k dispozici žádné informace o možnosti průniku aktivních složek hematoencefalickou bariérou.

Mechanismus biotransformace účinných látek léčiva je následující:

• Během metabolismu se piperacilin transformuje na látku s nižší úrovní aktivity, a to na desetylderivát;
• Během metabolismu se tazobaktam transformuje na neaktivní metabolit.

Mechanismus eliminace léku Tazocin z těla je následující:

• Léčivé látky – piperacilin a tazobaktam – se vylučují ledvinami; tento proces zahrnuje glomerulární filtraci a tubulární sekreci.
• Piperacilin se může rychle vylučovat ve stejné formě, v jaké byl podán; šedesát osm procent požitého množství se nachází v moči a je jí také vylučováno.
• Tazobaktam a jeho metabolické produkty mohou být rychle eliminovány funkcí ledvin; osmdesát procent požitého množství látky se nachází ve stejné formě v moči a zbytek tazobaktamu je v metabolické formě.
• Eliminace piperacilinu, tazobaktamu a desetylpiperacilinu z těla je možná také žlučí.
• Pokud je lék podáván zdravým pacientům v jednorázovém a opakovaném podání, poločas rozpadu účinných látek z krevního séra se pohyboval od 0,7 do 1,2 hodiny; tento proces nezávisel na množství léku a době jeho podání do těla.
• Pokud je clearance kreatininu T1/2 snížena, pak se prodlužuje poločas rozpadu léku z těla.

V případě renální dysfunkce se farmakokinetika léku Tazocin projevuje následovně:

• Jak již bylo zmíněno výše, se snížením clearance kreatinu se prodlužuje poločas rozpadu účinných látek.
• Pokud se clearance kreatininu sníží na méně než dvacet mililitrů za minutu, poločas rozpadu účinných látek se zvyšuje - piperacilinu dvojnásobně a tazobaktamu čtyřnásobně - ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
• Během hemodialýzy lze odstranit třicet až padesát procent piperacilinu a také pět procent tazobaktamu v metabolické formě.

Pokud se provádí peritoneální dialýza, lze odstranit šest procent piperacilinu a dvacet jedna procent tazobaktamu; osmnáct procent tazobaktamu se z těla vyloučí v metabolické formě.

V případě dysfunkce jater jsou farmakokinetické vlastnosti léku následující:

• poločas rozpadu účinných látek se prodlužuje.
• není třeba upravovat množství užívaných léků.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dávkování a aplikace

Existuje doporučení týkající se předběžné studie mikroflóry pacienta: před použitím tohoto léku je nutné určit přítomnost nebo nepřítomnost citlivosti mikroorganismů, které způsobily onemocnění, na aktivní složky léku.

Způsob podání a dávkování léku Tazocin jsou následující:

Léčivý přípravek Tazocin je určen k intravenóznímu podávání pomalou rychlostí tryskovou infuzí v časovém intervalu nejméně tří až pěti minut. Nebo lze lék podávat kapačkou v časovém intervalu dvaceti až třiceti minut.

Dávkování přípravku Tazocin a délka léčby závisí na závažnosti infekčního onemocnění, umístění infekčního ložiska a také na dynamických charakteristikách procesu změny klinického a bakteriologického obrazu onemocnění. Stanovení dávky léku je také ovlivněno stupněm citlivosti mikroorganismů na léčivé látky léku.

Použití léku u dospělých a dětí starších dvanácti let s normální funkcí ledvin je následující:

• denní dávka léku je dvanáct gramů piperacilinu a jeden a půl gramu tazobaktanu;
• výše uvedená denní dávka účinných látek by měla být rozdělena do několika dávek každých šest až osm hodin;
• denní množství účinných látek léčiva se stanoví na základě závažnosti onemocnění; důležitá je také lokalizace infekce v těle pacienta;
• Maximální denní dávka léku je osmnáct gramů piperacilinu a 2,25 gramu tazobaktanu; denní dávka účinných látek by měla být rozdělena do několika dávek pro podání.

Způsob užívání léku Tazocin pro děti od dvou do dvanácti let je následující:

• v případě existující neutropenie u pediatrických pacientů s normální funkcí ledvin a tělesnou hmotností alespoň padesát kilogramů - jednorázová dávka přípravku Tazocin je devadesát miligramů (osmdesát miligramů piperacilinu a deset miligramů tazobaktamu) na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte;
• výše uvedená dávka léku se podává každých šest hodin spolu s požadovaným množstvím aminoglykosidů;
• u dětských pacientů s hmotností nad padesát kilogramů se množství léku rovná dávce léku pro dospělého, která se nemocnému dítěti podává společně s aminoglykosidy;
• v případě nitrobřišních infekcí u pediatrických pacientů s hmotností do čtyřiceti kilogramů a s normální funkcí ledvin je vhodné množství léku sto miligramů piperacilinu a dvanáct a půl miligramu tazobaktamu na kilogram;
• výše uvedené množství léku se pacientovi podává každých osm hodin;
• Pediatričtí pacienti s hmotností nad čtyřicet kilogramů a normální funkcí ledvin užívají stejné množství léku jako dospělí pacienti.

Léčba lékem se provádí po dobu pěti až čtrnácti dnů. Je třeba vzít v úvahu, že užívání léku by mělo pokračovat nejméně čtyřicet osm hodin po vymizení příznaků onemocnění.

V případě poruchy funkce ledvin se Tazocin používá následovně:

• Pacienti s renálním selháním nebo pacienti podstupující hemodialýzu by měli dostávat upravené množství léku; tato úprava se týká i frekvence podávání léku;

Doporučené dávkování léku pro dospělé a dětské pacienty s hmotností nad padesát kilogramů a selháním ledvin je následující:

• pokud je clearance kreatininu vyšší než čtyřicet ml za minutu, není nutné dávkování léku upravovat;
• s clearance kreatininu dvacet až čtyřicet ml za minutu je množství piperacilinu dvanáct gramů a množství tazobaktamu jeden a půl gramu denně; lék se podává každých osm hodin v množství čtyř gramů piperacilinu a pěti set miligramů tazobaktamu;
• s clearance kreatininu nižší než dvacet ml za minutu je množství piperacilinu denně osm gramů s množstvím tazobaktamu jeden gram; léčivé látky se podávají každých dvanáct hodin v množství čtyři gramy piperacilinu a pět set miligramů tazobaktamu.

Pacienti podstupující hemodialýzu by měli dostávat maximální denní dávku osm gramů piperacilinu a jeden gram tazobaktamu. Je třeba vzít v úvahu, že hemodialýza dokáže odstranit třicet až padesát procent piperacilinu během čtyř hodin. V tomto případě je nutné po skončení každé hemodialýzy předepsat jednu další dávku dvou gramů piperacilinu a dvě stě padesát gramů tazobaktamu.

Lék je předepisován s opatrností pediatrickým pacientům ve věku od dvou do dvanácti let s renální insuficiencí, protože farmakokinetické vlastnosti piperacilinu a tazobaktamu u dětí s poruchou funkce ledvin nebyly studovány. Nejsou k dispozici žádné údaje o množství léku při současné přítomnosti renální dysfunkce a neutropenie.

U pediatrických pacientů ve věku od dvou do dvanácti let s renální dysfunkcí se doporučuje upravit množství léku. Je třeba si uvědomit, že dávka přípravku Tazocin uvedená k použití je pouze vodítkem pro požadované podání. Každý pacient v této skupině pacientů by měl být neustále sledován ošetřujícím personálem, aby mohl včas identifikovat příznaky předávkování lékem a přijmout vhodná opatření. Pozornost je třeba věnovat nejen množství léku k podání, ale také intervalu mezi jeho použitími. Doporučené dávky léku a časové intervaly mezi injekcemi pro pediatrické pacienty s hmotností nižší než padesát kilogramů jsou následující:

• při clearance kreatininu vyšší než padesát ml za minutu je odpovídající množství přípravku Tazocin sto dvanáct a půl miligramů na kilogram tělesné hmotnosti dítěte (což znamená sto miligramů piperacilinu a dvanáct a půl miligramů tazobaktamu); lék se podává každých osm hodin;
• Pokud je clearance menší než padesát ml za minutu, za vhodné množství Tazocinu se považuje sedmdesát osm a tři čtvrtě miligramů léčiva na kilogram tělesné hmotnosti (tj. sedmdesát miligramů piperacilinu a osm a tři čtvrtě miligramů tazobaktamu); léčivo se podává každých osm hodin.

Není třeba upravovat dávkování léku, pokud je funkce jater poškozena.

U starších pacientů je nutná úprava dávkování léku pouze v případě poruchy funkce ledvin.

Pro přípravu roztoku léku by se měly použít následující doporučené postupy:

• Je nutné připomenout, že Tazocin se používá pouze k intravenóznímu podání;
• lék musí být rozpuštěn v jednom z níže uvedených rozpouštědel;
• je třeba věnovat pozornost objemům aktivních složek léčiva a rozpouštědla;
• lahvička se otáčí krouživými pohyby, dokud se obsah lahvičky nerozpustí - je nutné lahvičku neustále otáčet po dobu pěti až deseti minut;
• Připravený roztok je bezbarvá kapalina nebo kapalina se světle žlutým odstínem.

Dávkování aktivních složek při přípravě roztoku je následující:

• dva gramy piperacilinu a dvě stě padesát gramů tazobaktamu na deset mililitrů rozpouštědla;
• čtyři gramy piperacilinu a pět set miligramů tazobaktanu na dvacet gramů rozpouštědla.

Mezi rozpouštědla kompatibilní s přípravkem Tazocin se doporučují následující:

• 0,9% roztok chloridu sodného,
• sterilní voda pro injekce,
• pětiprocentní roztok dextrózy,
• Ringerův roztok s laktátem.

Po přípravě lze roztok naředit na požadovaný objem pro intravenózní podání léku. Například je možné ředění z padesáti mililitrů na sto padesát mililitrů jedním z následujících rozpouštědel. Doporučené použití:

• 0,9% roztok chloridu sodného,
• sterilní voda na injekci (v maximálním množství padesát mililitrů),
• pětiprocentní roztok dextrózy,
• Ringerův roztok s laktátem.

Připravený roztok by měl být spotřebován do dvaceti čtyř hodin, pokud je roztok skladován při teplotě nepřesahující dvacet pět stupňů Celsia. Roztok by měl být spotřebován do čtyřiceti osmi hodin, pokud je skladován při teplotě dva až osm stupňů Celsia.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Používejte Tazocin během těhotenství

Užívání přípravku Tazocin během těhotenství je následující:

O kombinovaném užívání piperacilinu a tazobaktamu v přípravku Tazocin u žen během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné informace. To platí i pro samostatné užívání těchto látek během tohoto období.

Látky piperacilin a tazobaktam jsou schopny pronikat placentární bariérou.

Lék může být předepsán pacientkám během těhotenství pouze na základě přísných indikací a v případě životně důležitého stavu.

Lék Tazocin se předepisuje během těhotenství pouze tehdy, pokud existuje očekávaný přínos pro matku, který je mnohem významnější než riziko ohrožení života a vývoje plodu.

Piperacilin může v malých koncentracích přecházet do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatku výzkumu v této oblasti nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda tazobaktam přechází do mateřského mléka.

Kojící ženy mohou užívat Tazobactam pouze tehdy, pokud účinnost léku výrazně převyšuje možná rizika pro dítě.

Doporučuje se přerušit kojení po dobu užívání Tazobactamu.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání léku Tazocin jsou následující:

Přítomnost přecitlivělosti na léčivé látky léku, včetně jiných penicilinů, cefalosporinů a karbapenemů. Anamnéza pacienta by měla obsahovat údaje o přítomnosti alergických reakcí v reakci na použití penicilinů, cefalosporinů a karbapenemů.

V případě jakýchkoli alergických reakcí nejen na léky penicilinové skupiny by měl být lék Tazocin předepisován s opatrností.

Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečném užívání léku u pacientů mladších dvou let. Proto se lék Tazocin pacientům mladším tohoto věku nepředepisuje.

[ 19 ]

Vedlejší efekty Tazocin

Praxe užívání léku Tazocin odhalila následující vedlejší účinky léku:

Projevy gastrointestinálních poruch jsou příznaky nevolnosti, zvracení, průjmu nebo zácpy, stomatitidy. Pozorovány jsou příznaky dyspepsie - obtížné nebo bolestivé trávení s přítomností bolesti v epigastrické oblasti. U některých pacientů se vyskytuje pseudomembranózní kolitida - střevní kolikou, která se vyznačuje paroxysmální bolestí břicha a oddělováním hlenu s výkaly ve velkém množství.

Je pozorována žloutenka. V některých případech je pozorována zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz (AST a ALT) jako dočasný (přechodný) jev. Mohou se objevit příznaky hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, příznaky hepatitidy.

Výskyt alergických reakcí - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erytém (zarudnutí kůže v omezené oblasti). Někdy se vyskytují příznaky bulózní dermatitidy a erythema multiforme (včetně příznaků Stevens-Johnsonova syndromu). Ve vzácných případech se vyskytují projevy toxické epidermální nekrolýzy. Je možný výskyt anafylaktických (nebo anafylaktoidních) reakcí, až po anafylaktický šok.

Mohou se vyskytnout houbové superinfekce.

Je možný výskyt poruch nervového systému, které se projevují výskytem bolestí hlavy, nespavosti a křečí.

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky poruchy hematopoetického systému - anémie (snížení hladiny hemoglobinu v krvi), leukopenie (snížení počtu leukocytů v krevním séru), neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krvi), trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček v krvi) a eozinofilie (zvýšení počtu eosinofilů v krvi).

Může se objevit agranulocytóza – pokles neutrofilů a leukocytů v krvi, což vyvolává zvýšenou náchylnost pacienta k plísňovým a bakteriálním onemocněním. V některých případech se pozorují příznaky pancytopenie – pokles počtu všech krevních buněk – erytrocytů, trombocytů, leukocytů.

Někdy se objevují příznaky hypoalbuminémie – snížení množství albuminu v krevní plazmě. Mohou být přítomny příznaky hypoglykémie – snížení množství glukózy v krevním séru. Objevují se příznaky hypoproteinémie, charakterizované nízkým obsahem bílkovinných složek v krevní plazmě. Mohou být přítomny příznaky hypokalemie – snížení koncentrace draselných iontů v krevním séru.

Někteří pacienti vykazují známky hypotenze – nízkého krevního tlaku. Může se objevit flebitida – zánětlivé procesy stěn cév (žil). Může se také objevit tromboflebitida – zánětlivé procesy ve stěnách cév (žil) v kombinaci s trombózou – tvorbou krevní sraženiny, která blokuje lumen žíly. Může se objevit pocit „návalů“ krve do kůže obličeje.

Někdy se pozoruje krvácení, včetně purpury, krvácení z nosu. Délka krvácení se může prodloužit ve srovnání s obdobím před užíváním léku (tj. prodlužuje se doba tromboplastinových procesů a prodlužuje se doba protrombinových procesů).

U některých pacientů se může vyvinout trombocytóza – zvýšení počtu krevních destiček v krvi, což vyvolává vznik trombózy.

Pacienti, kterým je předepsán Tazocin, mohou mít falešně pozitivní Coombsův test (diagnostický test pro autoimunitní onemocnění krve).

Pozoruje se výskyt příznaků artralgie - bolestivé pocity v kloubech, které jsou prchavé povahy.

Možné jsou zvýšené hladiny kreatininu v plazmě. Jsou pozorovány příznaky intersticiální nefritidy a selhání ledvin.

Může se objevit zvýšení hladiny močoviny v krevní plazmě.

V některých případech se pozoruje zvýšení tělesné teploty a také přítomnost lokálních reakcí - zarudnutí kůže, ztluštění kůže a měkkých tkání v oblasti podání léku.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Předávkovat

Předávkování lékem Tazocin se projevuje následujícími příznaky:

• Z gastrointestinálního traktu se objevují příznaky nevolnosti, zvracení a průjmu.
• Z nervového systému se objevují známky neuromuskulární dráždivosti a křečí.

Léčba předávkování léky závisí na klinických projevech. Pacientovi je předepsána symptomatická terapie k úlevě od následků nesprávného užívání léků.

Ke snížení vysokých hladin piperacilinu nebo tazobaktamu v krvi může být předepsána hemodialýza (metoda extrarenálního čištění krve).

[ 27 ], [ 28 ]

Interakce s jinými léky

Byly zjištěny následující příznaky interakce léku Tazocin s jinými léky:

Pokud je Tazocin předepsán v kombinaci s probenecidem, zvyšuje se T1/2 a snižuje se renální clearance piperacilinu i tazobaktamu. Současně se maximální koncentrace těchto látek v krevním séru nemění.

Studie neodhalily žádné údaje o interakci Tazocinu a Vancomycinu, protože mezi těmito léky nebyla zjištěna žádná farmakokinetická interakce.

Piperacilin, a to jak samostatně, tak v kombinaci s tazobaktamem, nemá významný vliv na farmakokinetické procesy tobramycinu. To platí jak pro pacienty s intaktní funkcí ledvin, tak i pro pacienty s mírnou a středně těžkou dysfunkcí ledvin. Při užívání tobramycinu nedošlo k významným změnám farmakokinetických procesů spojených s piperacilinem, tazobaktamem a jejich metabolity.

Při paralelním užívání přípravku Tazocin a verkuronium-bromidu se může objevit neuromuskulární blokáda po dlouhou dobu. Tento účinek je pozorován při kombinovaném užívání piperacilinu a dalších nedepolarizujících svalových relaxancií.

Současné užívání přípravku Tazocin a heparinu, léků s nepřímým antikoagulačním účinkem a dalších léků, které ovlivňují schopnost srážení krve (systém srážení krve, který zahrnuje funkci krevních destiček), by mělo být prováděno s opatrností. Během celého období současné léčby těmito léky by měla být neustále sledována hladina srážlivosti krve a stav tělesného systému zodpovědného za tuto funkci.

Piperacilin má tu vlastnost, že zpomaluje vylučování methotrexátu z těla. V důsledku toho je během kombinované terapie s těmito látkami nutné neustále sledovat hladinu methotrexátu v krevní plazmě.

Při použití přípravku Tazocin se může objevit falešně pozitivní výsledek testu na glukózu v moči. Tento test využívá metodu, která umožňuje redukci iontů mědi. Z tohoto důvodu se doporučují testy na glukózu s využitím enzymatické oxidace glukózy.

Pokud se roztoky Tazocinu a aminoglykosidů smíchají, může dojít k jejich inaktivaci. V důsledku toho by měly být tyto léky podávány odděleně. V případech, kdy je společné použití odůvodněné, by měly být roztoky Tazocinu a aminoglykosidů připravovány odděleně. Při podávání roztoků těchto léků by se měl používat pouze katétr ve tvaru V. Pokud jsou splněny všechny výše uvedené podmínky, lze Tazocin pacientovi podávat pouze pomocí katétru ve tvaru V s následujícími aminoglykosidy - amikacinem a gentamicinem. Dávka aminoglykosidů se stanoví na základě tělesné hmotnosti pacienta, důležitá je také povaha infekce (závažná nebo život ohrožující) a funkce ledvin (clearance kreatininu).

K použití přípravku Tazocin nepoužívejte stříkačku ani kapátko, které obsahují jiné léky. Výjimkou jsou gentamicin, amikacin a rozpouštědla uvedená v předchozích odstavcích. Toto opatření je vysvětleno skutečností, že neexistují žádné údaje o kompatibilitě přípravku Tazocin s jinými léky.

Pokud je nutné užívat přípravek Tazocin současně s jinými léky ze skupiny antibiotik, podávají se tyto léky pacientovi přísně odděleně.

Léčivo Tazocin má vlastnost chemické nestability, v důsledku čehož se toto léčivo nepoužívá současně s roztoky obsahujícími hydrogenuhličitan sodný.

Přípravek Tazocin se nedoporučuje přidávat do krevních produktů nebo albuminových hydrolyzátů.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Tazocin jsou následující:

Lék se skladuje při pokojové teplotě od patnácti do dvaceti stupňů Celsia.

Lék by měl být uchováván na suchém a tmavém místě, mimo dosah přímého slunečního záření.

Tazocin by měl být uchováván mimo dosah dětí.

[ 33 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku Tazocin je třicet šest měsíců od data výroby léku.

Používání přípravku Tazocin k léčbě po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu je zakázáno.

[ 34 ], [ 35 ]