Vabadin 20 mg

Vabadin 20 mg je kardiovaskulární antisklerotikum, analogy jsou simvastatin, aterostat.

Indikace Vabadin 20 mg

Lék Vabadin 20 mg lze předepsat k léčbě pacientů se známkami zvýšené hladiny cholesterolu v krvi, zejména homozygotního nebo familiárního typu.

Další indikace pro použití léku:

• smíšená forma dyslipidémie;
• prevence aterosklerotických kardiovaskulárních změn;
• metabolické poruchy, diabetes mellitus s nerovnováhou cholesterolu.

Formulář vydání

Léčivý přípravek Vabadin 20 mg se vyrábí ve formě tablet. Kartonové balení obsahuje dva blistry se 14 potahovanými tabletami v každém blistru.

Jedna tableta obsahuje účinnou látku simvastatin v množství 20 mg a také další látky ve formě monohydrátu laktózy.

Farmakodynamika

Vabadin 20 mg je hypocholesterolemické léčivo s léčivou látkou simvastatin. Léčivo se podává perorálně, simvastatin se metabolizuje v játrech, kde vzniká farmakologicky aktivní forma. Toto léčivo je inhibitorem 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzymu A reduktázy, inhibuje přechod koenzymů na kyseliny mevalonové, čímž snižuje přirozenou syntézu cholesterolu.

Vabadin 20 mg snižuje množství cholesterolu v těle a nezáleží na tom, kolik ho bylo v krvi přítomno na začátku.

Kromě inhibice syntézy cholesterolu může lék podporovat aktivaci receptorů lipoproteinů s nízkou hustotou. Množství proteinů krevní plazmy a hladiny triglyceridů se snižuje a koncentrace lipoproteinů se zvyšuje.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se lék dokonale vstřebává v trávicím systému. Metabolismus probíhá v játrech: tvoří se farmakologicky aktivní metabolit. Maximální prahová hodnota obsahu metabolitu v krevním séru je pozorována 1,5–2 hodiny po vstupu léku do žaludku. Přítomnost zbytků potravy v žaludku zpravidla neovlivňuje stupeň absorpce a biologickou dostupnost účinné látky. Léčivo se dobře váže na sérové bílkoviny (95 %). Léčivo se vylučuje střevy a částečně ledvinami.

Vabadin 20 mg se v těle nehromadí a měl by být vyloučen přibližně do 96 hodin.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek Vabadin 20 mg se používá k perorálnímu podání, potahovaná tableta se polyká bez žvýkání nebo lámání a zapíjí se vodou. Denní dávka se obvykle předepisuje jednou denně. Pro větší účinnost léčby by se tableta měla užívat blíže k večeru nebo odpoledne.

Při užívání léků, které zvyšují sekreční aktivitu žlučníku, v kombinaci je nutné mezi užitím obou léků dodržovat pauzu alespoň 4 hodiny.

Délku léčby a dávkování určuje lékař individuálně. Standardní dávka je 5-80 mg jednou denně.

Pacienti se zvýšenou hladinou cholesterolu by měli během léčby dodržovat speciální dietu s omezením konzumace potravin s vysokým obsahem živočišných tuků. Léčba těchto pacientů obvykle začíná dávkou 10 mg.

U pacientů s dědičnou vysokou hladinou cholesterolu může být počáteční dávka zvýšena na 40 mg.

Při předepisování jakéhokoli léčebného režimu by denní množství léku nemělo překročit 80 mg.

Pacientům s rizikem srdečních onemocnění může být preventivně předepsáno 20–40 mg léku denně. Dávkování se postupně zvyšuje v závislosti na doporučení lékaře. Dávkování se zvyšuje pomalu, po dobu nejméně čtyř týdnů.

Pokud se lék Vabadin 20 mg užívá v maximální dávce (80 mg), měla by léčba probíhat pod kontrolou krevních testů, jaterních funkcí a celkového stavu pacienta.

[ 5 ]

Používejte Vabadin 20 mg během těhotenství

Vabadin 20 mg je kontraindikován pro užívání během těhotenství. Navíc před zahájením léčby tímto lékem musí ženy v reprodukčním věku potvrdit nepřítomnost těhotenství a během užívání léku používat přijatelné metody antikoncepce. Pokud plánujete těhotenství, je třeba užívání léku přerušit alespoň 30 dní před plánovaným početím.

Možnost užívání léku během kojení se obvykle konzultuje s lékařem. Nejčastěji se laktace přeruší.

Kontraindikace

Lze identifikovat následující řadu kontraindikací pro užívání léku Vabadin 20 mg:

• přecitlivělost na jednotlivé složky léku;
• příznaky intolerance galaktózy, deficit laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• závažné patologie jater;
• těhotenství a období kojení, děti do 18 let.

Nedoporučuje se užívat lék v případě závažných patologií ledvin, snížené funkce štítné žlázy, závislosti na alkoholu, ve stáří a senilním věku.

Opatrnost je nutná při předepisování léku lidem, jejichž povolání zahrnuje obsluhu různých složitých mechanismů nebo řízení auta.

[ 4 ]

Vedlejší efekty Vabadin 20 mg

Někdy může užívání léku Vabadin 20 mg vyvolat výskyt některých nežádoucích účinků:

• poruchy trávení, záchvaty nevolnosti, nadýmání, dysfunkce jater a slinivky břišní;
• migréna, necitlivost končetin, polyneuropatie;
• bolesti svalů a křeče, artróza, bolesti kloubů;
• příznaky anémie, zvýšená ESR, trombocytopenie a eozinofilie;
• zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalických fosfatáz a kreatinfosfokinázy;
• alergická reakce ve formě dermatitidy, kopřivky, konjunktivitidy, vaskulitidy.

Mezi vzácnější nežádoucí účinky patří rozvoj plešatosti, hypertermie a zarudnutí kůže.

Předávkovat

Užívání přípravku Vabadin 20 mg v množství přesahujícím 80 mg může být doprovázeno zvýšenými nežádoucími účinky.

Předávkování lékem vyžaduje výplach žaludku a použití suspenze aktivního uhlí. V některých případech je možná symptomatická léčba.

Příznaky předávkování nemusí představovat ohrožení života pacienta.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interakce s jinými léky

Současné užívání léku, kyseliny nikotinové a fibrátů přispívá ke zvýšenému riziku vzniku různých myopatií a rabdomyolýzy.

Kontraindikace pro současné podávání mohou zahrnovat užívání inhibitorů CYP3A4, zejména itrakonazolu, nefazodonu, erythromycinu a ketokonazolu.

Užívání tohoto léku a gemfibrozilu se nedoporučuje. Pokud je taková kombinace nezbytná, maximální dávka přípravku Vabadin by neměla překročit 10 mg. Totéž by se mělo dělat při současném užívání cyklosporinů, danazolu a niacinu.

V kombinaci s amiodaronem nebo veropamilem by maximální dávka přípravku Vabadin neměla překročit 20 mg/den.

V kombinaci s diltiazemem by dávka přípravku Vabadin neměla překročit 40 mg/den.

Během léčby nemůžete jíst grapefruity ani pít grapefruitovou šťávu.

[ 10 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek Vabadin 20 mg se uchovává na místě nepřístupném, mimo dosah přímého ultrafialového záření. Teplota skladování je 15–24 °C.

[ 11 ]

Speciální instrukce

Před použitím léku Vabadin® 20 mg se musíte poradit s lékařem. Samostatné užívání léku je nepřijatelné.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku Vabadin 20 mg je až tři roky.