Venofer

Venofer má antianemický účinek.

Indikace Venofera

Používá se v následujících případech:

• k rychlému obnovení hladiny železa v těle v případech anémie z nedostatku železa;
• osoby s intolerancí na tabletové formy léků obsahujících železo (nebo pokud je nemožné tyto léky užívat);
• v přítomnosti perforací, poškození nebo patologií v gastrointestinálním traktu, kvůli nimž je užívání tablet nemožné.

[ 1 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě roztoku uvnitř ampulí o objemu 2 ml. Blistr obsahuje 5 takových ampulí. Uvnitř krabičky - 1 destička.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva jsou polynukleární centra obsahující atomy železa s valenčním indexem 3. Zvenku jsou obklopeny mnoha nekovalentně syntetizovanými molekulami sacharózy. Tento komplex je poměrně těžký, asi 43 kD, díky čemuž je rychlost jeho vylučování ledvinami poměrně nízká.

Komplex vykazuje vysokou stabilitu a neuvolňuje ionty železa. Molekuly železa uvnitř komplexu jsou podobné přirozenému prvku hemoglobinu – látce feritinu.

Tento léčivý komplex je pro tělo nezbytný k zajištění regulovaných procesů vstřebávání železa, jakož i k jeho pohybu a ukládání transferinu a feritinu v těle.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Po první injekci léku se vrcholové hodnoty železa v krvi zaznamenají po 10 minutách.

Poločas rozpadu je přibližně 6 hodin. Distribuční objem v tekutých prostorech je poměrně nízký.

Protože železo-sacharóza není stabilní, transportuje se během 24 hodin přibližně 31 mg železa.

Během prvních 4 hodin se ledvinami vyloučí přibližně 5 % železa. Po 1 dni se hladiny železa v krvi vrátí na předchozí hodnoty. Z plazmy se vyloučí přibližně 75 % sacharózy.

[ 6 ]

Dávkování a aplikace

Lék lze podávat pouze intravenózně – přímo do žíly nebo kapačkou.

Před první injekcí je nutné aplikovat zkušební dávku. V takovém případě musíte mít připravenou resuscitační sadu. Pokud se do 15 minut po této injekci neobjeví žádné negativní příznaky, lze podat zbývající dávku roztoku.

Velikost testovací porce pro dospělého a děti s hmotností 14+ kg je 20 mg železa (pro dospělého) a 1,5 mg/kg (pro dítě).

Standardní dávka pro dospělé je obvykle 5-10 ml látky (měla by se podávat 1-3krát během 7 dnů).

U dítěte staršího 3 let se podává maximálně 0,15 mg/kg s frekvencí uvedenou pro dospělého.

Schéma použití léků pro intravenózní podání kapátkem.

Tento typ injekce je považován za účinnější a zároveň bezpečnější, protože při tomto typu podání se snižuje riziko vniknutí léku pod kůži a také pravděpodobnost poklesu krevního tlaku.

Před infuzí se lék rozpustí v 0,9% roztoku NaCl (poměr 1:20). 1 ml přípravku Venofer se tedy rozpustí ve 20 ml NaCl, 5 ml v 0,1 l a 25 ml v 0,5 l.

Rychlost postupu se volí následovně:

• 0,1 g železa vyžaduje 15 minut;
• pro 0,2 g – 0,5 hodiny;
• pro zavedení 0,3 g látky – 1,5hodinový postup;
• pro injekční podání 0,4 g léčiva – 2,5 hodiny;
• pro 0,5 g roztoku – 3,5 hodiny.

Jednorázová dávka může obsahovat maximálně 7 mg/kg léku. Podává se po dobu minimálně 3,5 hodiny.

Intravenózní režim podávání léků tryskovou metodou.

Injekce se provádí neředěným přípravkem rychlostí 1 ml za minutu, maximální množství léku na injekci je však 10 ml.

Při tomto způsobu podání je také nutné provést zkušební injekci. Pro dospělé - 1 ml, pro děti - 1,5 mg železa na kg, během minuty.

Dávkování se vypočítá pomocí vzorce: tělesná hmotnost (kg) x Hb (g/l) x 0,24 + deponované železo (mg), kde

Hb (pro hmotnost nižší než 35 kg) = 130 gramů na litr; uložené železo = 15 mg na kg;

Pokud je hmotnost vyšší než 35 mg, Hb = 150 g/l, deponované železo = 500 mg.

Pokud je terapeutická dávka vyšší než vypočítaná denní dávka, měl by se lék užívat vícekrát.

Zlepšení krevního obrazu a stavu pacienta by se mělo dostavit do 7–14 dnů po zahájení léčby. Pokud k tomu nedojde, je třeba diagnózu přehodnotit.

Výpočet dávky po velké ztrátě krve nebo darování krve (dárce)

Pokud je známo množství ztracené krve, potřebná dávka se vypočítá jako počet ztracených jednotek krve vynásobený 200. Pokud došlo ke snížení Hb, použije se stejný vzorec, za předpokladu, že není nutné doplňovat zásoby železa.

[ 9 ], [ 10 ]

Používejte Venofera během těhotenství

Užívání přípravku Venofer je v prvním trimestru zakázáno.

V testech na zvířatech nebyly zjištěny žádné negativní účinky léku na embryo, plod, porod ani postnatální vývoj dítěte.

Před předepsáním léku těhotné ženě je nutné pečlivě zvážit pravděpodobnost přínosu a riziko nežádoucích účinků.

Sacharan železitý nepřechází do mateřského mléka. Během kojení lze lék užívat pouze po předchozí konzultaci s lékařem.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• jiné typy a formy anémie (megaloblastická nebo hemolytická), stejně jako poruchy erytropoézy nebo hypoplazie kostní dřeně;
• přítomnost intolerance na léčivé složky;
• hemochromatóza nebo hemosideróza, stejně jako nadbytek železa v těle;
• poruchy procesů vylučování železa z těla (talasemie, intoxikace olovem, epidermální porfyrie a sideroachrestická anémie).

[ 7 ], [ 8 ]

Vedlejší efekty Venofera

Mezi nejčastější nežádoucí účinky roztoku patří nevolnost, dysgeuzie, snížený krevní tlak, zimnice, stejně jako zánět a zarudnutí v místě vpichu. Anafylaktoidní projevy se objevují sporadicky.

Další nežádoucí účinky:

• kovová chuť v ústech, bolesti hlavy se závratěmi;
• svalové křeče, průjem, myalgie, nevolnost nebo zvracení;
• vyrážka na epidermis, kopřivka nebo erytém;
• dušnost, palpitace, bronchospasmus, snížený krevní tlak, bradykardie, tachykardie a oběhový kolaps;
• návaly horka, hyperhidróza, horečka a pocit tíhy na hrudi.

Občas se vyskytuje artralgie, zmatenost nebo ztráta vědomí, parestézie, svědění, zvýšený krevní tlak, bolest zad, pocit horka, otok kloubů, astenie, silná únava a angioedém.

Pokud během injekce léku roztok náhle začne prosakovat pod kůži, mohou se objevit příznaky, jako je zánět a bolest v dané oblasti, nekróza tkáně a hnědé zbarvení epidermis.

Předávkovat

V důsledku předávkování se objevují příznaky akutního přetížení železem - hemosiderózy.

Jako terapie je indikováno použití symptomatických látek a intravenózních chelatačních činidel (deferoxamin).

[ 11 ], [ 12 ]

Interakce s jinými léky

Nedoporučuje se kombinovat přípravek Venofer s tabletami obsahujícími železo, protože se může snížit absorpce železa. Léčba těmito léky by měla být zahájena nejdříve 5 dní po poslední injekci.

[ 13 ]

Podmínky skladování

Lék by neměl být mrazen ani skladován při teplotách nad 27 stupňů. Uchovávejte v původním obalu.

Skladovatelnost

Trvanlivost je 36 měsíců.

Doporučuje se použít roztok ihned po otevření ampule.

Po smíchání látky se solným roztokem ji lze skladovat při teplotě 18-20 stupňů po dobu maximálně 12 hodin.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogy

Argeferr, Ferrolek-Health, Dextrafer, Ferinject, Sufer, FerMed, Železo Sacharan-železné víno, Ferrum Lek, Fermed, Likferr 100, Maltofer.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Recenze

O produktu existuje jen velmi málo recenzí. Lék je poměrně účinný v boji proti anémii z nedostatku železa v nemocničním prostředí. Z vedlejších účinků jsou nejčastějšími stížnostmi otoky nohou, nevolnost a závratě, které po injekci nějakou dobu odezní.