Vilprafen

Vilprafen je antibakteriální lék určený k systémovému použití.

Léčivá látka léku, josamycin, je antibiotikum z kategorie makrolidů. Má široké spektrum terapeutické aktivity. Má silný účinek na gramnegativní a grampozitivní bakterie, včetně obligátních anaerobů. Kromě toho lék vykazuje výraznou léčivou aktivitu proti chlamydiím a mykoplazmatům. [ 1 ]

Indikace Vilprafen

Používá se k léčbě infekcí spojených s aktivitou bakterií citlivých na josamycin: infekce dýchacích cest a ORL orgánů, zubní léze, infekce v podkoží a epidermis, stejně jako infekce urogenitálního systému.

Vilprafen lze předepsat lidem s alergií na penicilin.

Formulář vydání

Léčivá látka se uvolňuje ve formě tablet - 10 kusů uvnitř buněčné destičky; uvnitř balení - 1 taková destička.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se léčivo vstřebává v gastrointestinálním traktu vysokou rychlostí. Hodnoty plazmatické Cmax jsou zaznamenány po 1 hodině od podání. Po 45 minutách od užití 1 g léčiva je průměrná plazmatická hladina josamycinu 2,4 mg/l. [ 2 ]

Aktivní složka dobře prochází biologickými membránami a hromadí se v různých tkáních (lymfatických a plicních), orgánech močového systému, mandlích, měkkých tkáních a epidermis. Syntéza bílkovin nepřesahuje 15 %. [ 3 ]

Metabolismus josamycinu probíhá v játrech; vylučování probíhá nízkou rychlostí žlučí. Méně než 15 % se vylučuje močí.

Dávkování a aplikace

Velikost dávky pro dospělého je 3–4 tablety (1–2 g) ve 2–3 dávkách. V případě závažných onemocnění lze velikost dávky zvýšit na 3 a více g.

Děti starší 5 let by měly užívat 40-50 mg/kg denně (dávkování se rozdělí do několika dávek).

Tablety se polykají celé, bez žvýkání a zapíjejí se čistou vodou. Vilprafen by se měl užívat mezi jídly.

Délku léčby často určuje lékař; WHO doporučuje při léčbě streptokokových infekcí užívat antibiotika po dobu nejméně 10 dnů.

• Žádost pro děti

Lék je předepsán dětem starším 5 let, protože pro mladší osoby není možné zvolit optimální dávkování tablet josamycinu.

Používejte Vilprafen během těhotenství

Informace o užívání josamycinu během těhotenství jsou omezené. Testy na zvířatech neprokázaly teratogenitu ani vývojové zpoždění při užívání léku v terapeutických dávkách. Vilprafen se předepisuje během těhotenství nebo při podezření na těhotenství pouze v situacích, kdy je pravděpodobný přínos pro ženu větší než riziko komplikací pro plod.

Josamycin se vylučuje do mateřského mléka, proto se před užíváním léku během kojení poraďte s lékařem. Existují informace, že mnoho makrolidů, včetně josamycinu, se vylučuje do mateřského mléka, i když objemy přijaté dítětem jsou poměrně nízké. Hlavním rizikem je porucha střevní mikroflóry kojence. Kojení během léčby je přijatelné. Pokud se však u dítěte objeví příznaky spojené s gastrointestinálním traktem (průjem, střevní kandidóza), je třeba užívání léku nebo kojení přerušit.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance na účinnou látku a další látky léku;
• těžká dysfunkce žlučových cest a jater;
• užívání společně s pimozidem, ergotaminem, kolchicinem, dihydroergotaminem, stejně jako s cisapridem a ivabradinem;
• užívání během kojení u matek užívajících cisaprid.

Vedlejší efekty Vilprafen

Mezi vedlejší účinky patří:

• poruchy spojené s gastrointestinálním traktem: možný je rozvoj stomatitidy, zvracení, gastralgie, nadýmání, stejně jako nevolnost, průjem, bolesti břicha, zácpa a břišní diskomfort;
• poruchy nutričních procesů a metabolismu: možná ztráta chuti k jídlu a anorexie;
• systémové projevy: může se objevit otok obličeje;
• invaze a infekce: může se objevit pseudomembranózní kolitida;
• poškození imunity: mohou se objevit příznaky intolerance, včetně Quinckeho edému a šoku, stejně jako anafylaktické příznaky, sérová nemoc, dušnost, svědění a kopřivka;
• problémy v podkoží a epidermis: může se vyvinout erythema multiforme, SJS, purpura, kožní vaskulitida, bulózní dermatitida, kopřivka a další epidermální příznaky (makulopapulární a erytematózní vyrážky), stejně jako TEN a Quinckeho edém;
• příznaky související s hepatobiliární funkcí: možné jsou jaterní poruchy a žloutenka, které se mohou projevit cholestatickými příznaky se středně těžkou formou poškození jater. Může se také vyvinout hepatitida cholestatického nebo cytolytického typu a může se zvýšit aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz.

Předávkovat

V případě otravy se mohou objevit gastrointestinální dysfunkce, včetně bolesti břicha, průjmu a nevolnosti.

Provádějí se symptomatická opatření.

Interakce s jinými léky

Vzhledem k tomu, že bakteriostatická antibiotika mohou oslabit baktericidní aktivitu cefalosporinů a penicilinu, je nutné se vyhnout kombinovanému užívání josamycinu s těmito antibiotiky. Lék se také nepoužívá s linkomycinem, protože si vzájemně oslabují terapeutickou účinnost.

Některé makrolidy mohou snižovat rychlost eliminace xanthinů (např. theofylin), což může vést k otravě. Testování ukázalo, že josamycin má menší vliv na vylučování theofylinu než jiná makrolidová antibiotika.

Současné užívání přípravku Vilprafen s antihistaminiky obsahujícími astemizol nebo terfenadin může způsobit snížení rychlosti vylučování těchto prvků, což může vést k život ohrožujícím srdečním arytmiím.

Existují ojedinělé zprávy o zesílení vazokonstrikčního účinku při kombinaci makrolidů s námelovými alkaloidy. Existují informace o případě pacienta s nedostatečnou tolerancí na ergotamin při užívání josamycinu. V tomto ohledu by tyto látky měly být užívány pouze pod stálým dohledem.

Podávání léku s cyklosporinem může zvýšit jeho plazmatické hodnoty, což vede k nefrotoxickým indikátorům cyklosporinu v krvi. Je nutné neustále sledovat plazmatickou hladinu cyklosporinu.

Kombinace léku s digoxinem může zvýšit jeho plazmatickou hladinu.

Užívání makrolidových antibiotik může vzácně snižovat antikoncepční účinek hormonální antikoncepce. V takových případech by měla být použita nehormonální antikoncepce.

Podmínky skladování

Vilprafen by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah malých dětí. Teplotní indikátory - ne více než 25 ° C.

Skladovatelnost

Vilprafen lze použít do 4 let od data prodeje léčivé látky.