Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Obe-cel vykazuje vysokou účinnost a bezpečnost při léčbě leukémie
Naposledy posuzováno: 03.07.2025
Studie publikovaná v časopise New England Journal of Medicine prokázala, že nová terapie CAR T-buněk obecabtagene autoleucel (obe-cel) byla vysoce účinná při léčbě pacientů s relabující nebo refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií (B-ALL) s CD19-pozitivními B-buněčnými buňkami. Většina pacientů po léčbě nepotřebovala transplantaci kmenových buněk (SCT).
Hlavní výsledky studie
- Celková míra odpovědi: 76,6 % u 127 hodnotitelných pacientů.
- Kompletní remise: dosaženo u 55,3 % pacientů.
- Medián přežití bez příhody (EFS): 11,9 měsíců.
- 6měsíční přežití bez příhod: 65,4 %.
- 12měsíční přežití bez příhod: 49,5 %.
- Medián celkového přežití (OS): 15,6 měsíců.
- 6měsíční celkové přežití: 80,3 %.
- 12měsíční celkové přežití: 61,1 %.
Schválení FDA a podrobnosti studie
Na základě těchto údajů schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v listopadu 2024 přípravek OBE-CEL k léčbě dospělých s relabující nebo refrakterní B-ALL.
Mezinárodní multicentrická studie FELIX zahrnovala 127 dospělých pacientů s mediánem věku 47 let. Před infuzí obe-celu podstoupili pacienti lymfodepleci, aby se vytvořil „volný prostor“ pro terapii CAR T-buňkami.
- Studovaná populace: 74 % bělochů, 12,6 % Asiatů, 1,6 % černochů a 11,8 % neznámé rasy.
- Toxicita: Byly pozorovány nízké hladiny syndromu uvolňování cytokinů (CRS) a neurotoxicity, typické pro terapie CAR T. CRS stupně 3 nebo vyššího se vyskytl u tří pacientů a neurotoxicita u devíti.
Výsledky a dlouhodobá účinnost
Z 99 pacientů, kteří reagovali na OBE-cel, podstoupilo transplantaci kmenových buněk pouze 18, ale mezi touto skupinou a pacienty bez SCT nebyl zjištěn žádný rozdíl v EFS nebo OS, což potvrzuje trvanlivost odpovědi na terapii.
- Eliminace minimální reziduální nemoci (MRD):
- Kompletní remise dosáhlo 68 pacientů s vysokým rizikem (více než 5 % blastů v kostní dřeni).
- Z 62 pacientů s dostupnými údaji o MRD se 58 po infuzi OBE-Celu stalo MRD-negativních.
Závěry a budoucí aplikace
Studie ukazuje, že obe-cel poskytuje silnou a trvalou účinnost při léčbě B-ALL s minimální toxicitou. Nadcházející prezentace na výročním setkání Americké hematologické společnosti (ASH) dále zdůrazní korelaci mezi hloubkou remise negativní na MRD a klinickými výsledky.
„Tyto výsledky potvrzují, že se obe-cel stává standardem péče o pacienty s relabující B-ALL,“ uvedl profesor Elias Jabbour, hlavní výzkumník studie v USA.
Důsledky pro klinickou praxi
Obecabtagene autoleucel otevírá nové možnosti pro pacienty s omezenými možnostmi léčby, čímž zlepšuje kvalitu a délku jejich života.