Studie identifikovala první farmakologickou léčbu spánkové apnoe

Výzkumníci z Lékařské fakulty Kalifornské univerzity v San Diegu a jejich mezinárodní kolegové provedli rozsáhlou studii, která prokázala potenciál tirzepatidu, známého pro léčbu diabetu 2. typu, jako prvního účinného léku pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA), poruchy spánku charakterizované opakovanými epizodami nepravidelného dýchání v důsledku úplné nebo částečné blokády horních cest dýchacích.

Zjištění, publikovaná online v časopise New England Journal of Medicine, zdůrazňují potenciál této léčby zlepšit kvalitu života milionů lidí na celém světě trpících OSA.

„Tato studie představuje významný průlom v léčbě OSA a nabízí slibnou novou terapeutickou možnost, která řeší jak respirační, tak metabolické problémy,“ uvedl Dr. Atul Malhotra, hlavní autor studie, profesor medicíny na Kalifornské univerzitě v San Diegu a ředitel spánkové medicíny na UC San Diego Health.

OSA může vést k nízké hladině kyslíku v krvi a zvýšenému riziku kardiovaskulárních komplikací, jako je hypertenze a srdeční choroby. Nedávný výzkum, rovněž vedený Malhotrou, naznačuje, že počet pacientů s OSA na celém světě se blíží 936 milionům.

Nová studie byla provedena ve dvou dvojitě zaslepených, randomizovaných kontrolovaných studiích fáze III, kterých se zúčastnilo 469 klinicky obézních účastníků žijících se středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoí (OSA). Účastníci byli rekrutováni z devíti zemí, včetně USA, Austrálie a Německa.

Účastníci dostávali, nebo nedostávali terapii kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), což je nejběžnější léčba spánkové apnoe, která využívá přístroj k udržení dýchacích cest během spánku otevřených a zabraňuje tak přerušení dýchání. Pacientům bylo podáváno buď 10 nebo 15 mg léku, nebo placebo. Účinky tirzepatidu byly hodnoceny po dobu 52 týdnů.

Výzkumníci zjistili, že tirzepatid významně snížil počet přerušeného dýchání během spánku, což je klíčový ukazatel závažnosti OSA. Toto zlepšení bylo významně větší než ve skupině s placebem. Důležité je, že terapie CPAP se u některých účastníků užívajících tento lék mohla stát zbytečnou. Data naznačují, že farmakoterapie zaměřená na spánkovou apnoe i obezitu je prospěšnější než léčba obou stavů samostatně.

Léčba tímto lékem navíc zlepšila další aspekty spojené s OSA, jako je snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů a zlepšení tělesné hmotnosti. Nejčastějším nežádoucím účinkem byly mírné žaludeční potíže.

„Historicky léčba OSA znamenala používání zařízení pro spaní, jako je přístroj CPAP, k úlevě od dýchacích potíží a symptomů,“ řekl Malhotra. „Jeho účinnost však závisí na důsledném užívání. Tato nová léčba nabízí dostupnější alternativu pro lidi, kteří netolerují nebo nedodržují stávající terapie. Věříme, že kombinace terapie CPAP s úbytkem hmotnosti bude optimální pro zlepšení kardiometabolického rizika a symptomů. Tirzepatid může také cílit na specifické mechanismy spánkové apnoe, což by mohlo vést k personalizovanější a účinnější léčbě.“

Malhotra dodává, že dostupnost lékové terapie pro OSA představuje významný pokrok v oboru. „Znamená to, že můžeme nabídnout inovativní řešení, které přináší naději a nový standard péče, abychom poskytli úlevu nespočtu lidí a jejich rodin, kteří se potýkali s omezeními stávajících léčebných postupů,“ řekl Malhotra. „Tento průlom otevírá dveře nové éře léčby OSA u lidí s obezitou a potenciálně transformuje přístup a léčbu tohoto všudypřítomného onemocnění na celém světě.“

Dalšími kroky jsou provedení klinických studií ke studiu dlouhodobých účinků tirzepatidu.