Gecodez

Gecodez je produkt GEC, perfuzní roztok používaný jako náhrada krve.

Indikace Gecodesa

Používá se při hypovolemii způsobené akutní ztrátou krve, ale pouze v situacích, kdy se použití samotných krystaloidů ukázalo jako neúčinné.

Formulář vydání

Uvolňuje se jako roztok pro přípravu léčivých infuzí v lahvičkách o objemu 200, 250, 400 nebo 500 ml nebo v nádobách o objemu 250 nebo 500 ml.

Farmakodynamika

Prvek HEC je tvořen z látky amylopektin a jeho parametry jsou určeny substitučními indexy a velikostí molekulové hmotnosti. Průměrná hodnota molekulové hmotnosti HEC v léku Gecodez je 200 000 Da a molární index substituční exprese je přibližně 0,5. Svou strukturou se tato látka podobá glykogenu, což vysvětluje vysoké indexy její tolerance a také nízkou pravděpodobnost anafylaktických příznaků při jejím užívání.

Gecodes je izoonkotický roztok - během infuze této látky se objem plazmy uvnitř cév úměrně zvyšuje s objemem podaného léku.

Doba trvání volemického účinku závisí především na molárních substitučních indexech a také na průměrné hodnotě molekulové hmotnosti.

Prvek HEC prochází dlouhým procesem hydrolýzy, jehož výsledkem je tvorba aktivních poly- a oligosacharidů onkotického typu s různými molekulovými hmotnostmi. Tyto látky se vylučují ledvinami.

Léčivo pomáhá snižovat viskozitu krevní plazmy (včetně hematokritu). Volemický účinek po izovolemickém podání roztoku trvá nejméně 6 hodin.

Farmakokinetika

HES je směs různých molekul s různou úrovní molární substituce a s nimi i různými molekulovými hmotnostmi (obojí ovlivňuje rychlost vylučování). Malé molekuly se vylučují glomerulární filtrací, zatímco velké molekuly jsou hydrolyzovány enzymy a α-amylázou a poté vylučovány ledvinami. Rychlost hydrolýzy se úměrně snižuje se zvyšující se úrovní molekulární substituce. Během 24 hodin se močí vyloučí přibližně 50 % látky.

Po jednorázové infuzi 1000 ml roztoku dosáhne plazmatická clearance 19 ml/minutu a celková rychlost absorpce léčiva je 58 mg/hod/ml. Sérový poločas látky je 12 hodin.

Dávkování a aplikace

Lék by měl být předepisován v nejnižších dávkách, které mohou zajistit účinnost léku, po krátkou dobu. Během léčby je nutné neustále sledovat hemodynamické parametry. Po dosažení požadované úrovně těchto parametrů by měla být léčba okamžitě ukončena.

Gecodez musí být podáván intravenózně. Denní dávka a rychlost podávání závisí na hemodynamických hodnotách a objemu krevní ztráty.

Prvních 10–20 ml roztoku by mělo být podáváno pomalu (ne více než 500 ml/hodinu – 0,1 ml/kg/minutu). Pacient by měl být po celou dobu zákroku sledován ošetřujícím lékařem, aby se zabránilo vzniku anafylaktoidních projevů.

Denně se nesmí podat více než 50 ml/kg léku (tj. 3 g roztoku HEC/kg denně – přibližně 3500 ml/den pro hmotnost pacienta 70 kg).

Maximální rychlost podávání roztoku závisí na klinickém obrazu. V šoku se doporučuje podávat infuzi rychlostí až 20 ml/kg/hodinu (přibližně 0,33 ml/kg/minutu – 1,2 g/kg/hodinu). Pokud je pacient v kritickém stavu, lze provést rychlé podání léku pod tlakem (dávka 500 ml). Během infuze pod tlakem, pokud se lék používá v plastových nádobách, je nutné nejprve odstranit veškerý vzduch ze samotné nádoby a infuzního systému. To je nezbytné k zabránění možnosti embolie.

Délka léčebného cyklu závisí na závažnosti a trvání hypovolemie, stejně jako na hemodynamickém účinku léku a hemodilučním indexu.

[ 1 ]

Používejte Gecodesa během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o užívání infuze během těhotenství. Testy na zvířatech neprokázaly žádné negativní účinky (přímé ani nepřímé) na průběh těhotenství, vývoj plodu, porod ani postnatální vývoj. Kromě toho nebyla zjištěna žádná teratogenita.

Použití přípravku Gecodez během těhotenství je povoleno pouze v situacích, kdy se očekává, že přínos léčby bude pravděpodobnější než riziko komplikací u plodu.

Nejsou k dispozici žádné klinické informace o užívání léků během kojení.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• nesnášenlivost složek léku;
• přítomnost těžké hypernatrémie nebo hypervolémie;
• otrava vodou nebo těžká hyperchloremie;
• CHF, mozkové nebo intrakraniální krvácení a závažné poruchy srážlivosti krve;
• těžké selhání jater;
• dehydratace těla, která vyžaduje obnovení rovnováhy vody a elektrolytů;
• selhání ledvin nebo substituční terapie ledvin;
• přítomnost citlivosti na HES;
• těžká koagulopatie nebo plicní edém;
• zakázáno pro osoby s transplantovanými orgány, popáleninami a sepsí;
• jmenování osobám v kritickém stavu, protože existuje riziko poškození ledvin a také úmrtí.

Nebyly provedeny žádné studie o účinnosti léku u dětí, ani o jeho bezpečnosti. Proto by měl být lék této kategorii pacientů předepisován s opatrností, s přihlédnutím k poměru pravděpodobného přínosu přípravku Gecodez a rizika komplikací z jeho užívání.

Vedlejší efekty Gecodesa

Často se vyskytují nežádoucí účinky, které se vyvíjejí v důsledku velikosti dávky léku a hlavních terapeutických účinků léčivých roztoků HEC. Může se vyskytnout přecitlivělost různého stupně závažnosti. Mezi příznaky patří anafylaktoidní projevy (příznaky podobné chřipce: bolesti svalů, hlavy a bederní páteře; dále tachykardie s bradykardií, bronchiální křeče a nekardiální plicní edém), snížený krevní tlak, zvracení, kopřivka a nevolnost. Dále se pozoruje zimnice, anafylaxe, zvýšená teplota, otok nohou a zvětšení slinných žláz. Mohou se také snížit koagulační faktory (v důsledku procesu hemodiluce v důsledku zavedení roztoku HEC bez paralelního přidání krevních látek).

Alergické projevy se vyskytují poměrně zřídka a vyskytují se bez ohledu na dávkování léku. Při dlouhodobém podávání roztoku ve velkých dávkách se u pacientů často objevuje svědění kůže.

Vliv na funkci lymfy a krevního oběhu: V důsledku hemodiluce často dochází k poklesu hematokritu a také k poklesu koncentrace bílkovin v plazmě. V závislosti na velikosti použité dávky může roztok vyvolat pokles koncentrace koagulačních faktorů, a tím ovlivnit proces srážení krve.

Doba krvácení, stejně jako hladina indexu APTC, se může prodloužit, ale aktivita faktoru 8 podle von Willebranda se naopak může snížit.

Vliv léku na biochemické hodnoty: užívání prvku HES zvyšuje plazmatickou hodnotu α-amylázy (v důsledku tvorby komplexní sloučeniny škrobu a α-amylázy, která se pomalu vylučuje ledvinami a dalšími cestami). Tento příznak lze zaměnit za biochemický záchvat pankreatitidy.

Projevy anafylaxe: v důsledku infuze HEC elementu se vyvíjejí anafylaktické příznaky různého stupně závažnosti. Z tohoto důvodu všichni pacienti, kterým je tento lék podáván, vyžadují neustálé sledování lékaři. Pokud se objeví jakékoli počáteční projevy anafylaktických příznaků, je nutné infuzi okamžitě zastavit a pacientovi poskytnout neodkladnou péči.

Předávkovat

Příliš rychlá infuze léku nebo jeho předávkování může způsobit hypernatrémii nebo objemové přetížení. V důsledku toho se rozvíjí intersticiální nebo periferní edém, plicní edém a akutní srdeční selhání. Při nadměrném podání chloridové látky se může objevit metabolická acidóza hyperchloremického typu.

V případě počátečních příznaků anafylaxe nebo hypervolemické zátěže je nutné infuzi přípravku Gecodez zastavit a poté v případě potřeby užít diuretikum.

Interakce s jinými léky

Aby se zabránilo vzniku neslučitelnosti, je zakázáno míchat přípravek Gecodez s jinými léky.

Léčivo zvyšuje nefrotoxické vlastnosti antibiotik z kategorie aminoglykosidů.

Infuze složky HES může vést ke zvýšení hladiny amylázy v séru. Tento účinek by neměl být považován za poruchu funkce slinivky břišní, ale za důsledek tvorby komplexní sloučeniny látky HES a amylázy, v důsledku čehož dochází ke zpoždění vylučování látky ledvinami a dalšími cestami.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Roztok musí být uchováván mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem. Skladovací teplota by neměla překročit 25 °C.

[ 4 ]

Skladovatelnost

Gecodez lze používat po dobu 2 let od data přípravy roztoku.