Rabijem 20.

Rabidgem 20 je zařazen do seznamu léčivých přípravků, které jsou určeny k zařazení do léčebného plánu především pro gastroezofageální refluxní chorobu a také pro peptický vřed.

Vzhledem k tomu, že jeho hlavní složkou, rabeprazolem, je kyselino-protonová pumpa v parietálních buňkách, je hlavním účinkem léku inhibiční účinek na protonovou pumpu. Patří do kategorie sloučenin s antisekrečními vlastnostmi, které sice nejsou antagonisty H2 receptorů nebo cholinergních receptorů, ale přesto způsobují snížení aktivity sekrece žaludeční kyseliny. K potlačení těchto procesů v žaludku dochází v jeho posledních fázích sekrece žaludeční kyseliny.

Léčivo je tedy léčivý přípravek, který má příznivý vliv na fungování trávicího systému a metabolické procesy v těle.

Indikace Rabijem 20.

Indikace pro použití přípravku Rabidgem 20 jsou způsobeny přítomností takových typů vředového onemocnění u pacienta, jako je dvanáctníkový vřed a peptický žaludeční vřed, u kterých je celistvost stěn těchto orgánů narušena vlivem patologicky zvýšených koncentrací kyselých trávicích šťáv.

Tendence k normalizaci kyselého prostředí, která se objevuje v důsledku užívání léku, se projevuje snížením stupně negativního dopadu tohoto faktoru.

Podobného účinku se dosahuje použitím přípravku Rabidgem 20 v akutním stádiu chronické gastritidy, pokud dochází k nadměrné tvorbě žaludeční kyseliny. To činí použití léku v takových případech opodstatněným.

Kromě toho je indikován také k léčbě gastroezofageální refluxní choroby neboli refluxní ezofagitidy, která se vyznačuje epizodickými emisemi – refluxem žaludečního obsahu do jícnu nebo z dvanáctníku, což způsobuje poškození dolní části jícnu kyselinou.

Dalším klinickým případem, který může určit indikace pro předepisování tohoto léku, je funkční dyspepsie.

Je také vhodné jej zařadit do seznamu léků na předpis jako součást komplexní léčby s dalšími antibakteriálními látkami pro eradikaci Helicobacter pylori, bakterie parazitující v žaludeční sliznici.

Indikace pro použití přípravku Rabidge 20 jsou nakonec založeny na Zollinger-Ellisonově syndromu a dalších stavech patologicky zvýšené sekrece.

Formulář vydání

Uvolňovací forma přípravku Rabidzhem 20 jsou červenohnědé kulaté tablety. Každá tableta je hladká na obou stranách, potažená enterosolventním povlakem.

Jedna tableta obsahuje 20 mg rabeprazolu sodného a kromě toho jsou zde i pomocné látky. Jsou to lehký oxid hořečnatý, mannitol, hydroxypropylcelulóza, mastek, kroskarmelóza sodná, stearát hořečnatý, pH 102, ethylcelulóza, propylenglykol, hypromelóza, diethylftalát, PEG 6000, oxid gitanu, červený oxid železitý.

Tablety jsou baleny v proužcích vyrobených z hliníkové fólie. V kartonové krabičce se spolu se složeným listem obsahujícím popis léčiva a návod k jeho použití nachází 1 proužek s tabletami. V jiných případech se forma uvolňování léčiva může lišit v případě, že v balení jsou 3 proužky s tabletami.

Farmakodynamika

Farmakodynamika přípravku Rabidgem 20 se odráží ve farmakologickém účinku hlavní účinné látky léčiva, kterou je rabeprazol, v lidském těle.

Tato léčivá složka z kategorie sloučenin s antisekrečními vlastnostmi nepůsobí jako antagonista cholinergních nebo histaminových H2 receptorů, ale vede k potlačení kyselinosekreční funkce žaludku. K tomuto účinku dochází inhibicí střevní draslík-hydrogenadenosintrifosfatázy, neboli protonové pumpy. K tomu dochází na sekrečních površích perientálních buněk žaludku.

Účinek rabeprazolu na procesy produkce žaludeční kyseliny spočívá v tom, že tato složka přípravku Rabidgem 20 blokuje žaludeční sekreci v její konečné fázi.

Farmakodynamika Rabidgem 20, kterou je třeba zmínit ohledně chemické aktivity rabeprazolu, spočívá v tom, že se aktivuje při pH 1,2 v acidobazické rovnováze. Poločas rozpadu je 78 sekund.

Farmakokinetika

Farmakokinetika přípravku Rabidgem 20 je charakterizována biologickou dostupností rabeprazolu přibližně 52 procent.

Hodnota Tmax se může určitým způsobem změnit v důsledku užívání léku s jídlem obsahujícím velké množství tuku. V tomto případě se doba potřebná k absorpci může prodloužit na 4 hodiny nebo vyžadovat ještě delší dobu. Hodnota Cmax a množství absorpce se však v tomto případě významně nemění. To dává důvod tvrdit, že pokud existuje nějaká souvislost mezi užíváním přípravku Rabidge 20 a dobou příjmu jídla, je slabě vyjádřena. Jídlo tedy nezpůsobuje žádné významné snížení účinnosti léku.

V krvi se rabeprazol váže na plazmatické bílkoviny v celkovém množství, dosahuje 96,3 procenta. Primárními produkty metabolismu pozorovanými v krevní plazmě jsou sulfon a thioether. Bylo zjištěno, že tyto metabolity nemají tendenci mít významný antisekreční účinek. Výsledky studií in vitro naznačují, že rabeprazol je metabolizován v játrech primárně cytochromem P450 3A – CYP3A. Přitom vznikají sulfonové metabolity. A z cytochromu P450 2C19 – CYP2C19 – desmethylrabeprazol.

Farmakokinetika Rabidgemu 20: Během vylučování léčiva je 90% léčiva přítomno v moči ve formě thioetheru karboxylové kyseliny, jejích glukuronidových metabolitů a sloučenin kyseliny merkaptuové. Zbytky podaných dávek se z těla vylučují stolicí. Rabeprazol se nevylučuje v nezměněné formě ani močí, ani stolicí.

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování přípravku Rabidzhem 20 naznačuje, že tablety by se měly užívat perorálně celé, bez předchozího žvýkání, lámání nebo drcení. Tento lék by se měl užívat před jídlem.

U peptického vředu dvanáctníku bez přítomnosti Helicobacter pylori se doporučuje užívat přípravek Rabidgem 20 perorálně v doporučené dávce jedné 20mg tablety jednou nebo dvakrát denně po dobu 2 až 4 týdnů.

Pro léčbu žaludečního vředu bez přítomnosti Helicobacter pylori se Rabidgem 20 předepisuje ve stejném dávkování jako v předchozím případě - jedna 20miligramová tableta 1 nebo 2krát denně. Jediný rozdíl je v délce léčby tímto lékem: při stejné minimální kúře 14 dnů může doba užívání Rabidgem 20 trvat až 6 týdnů.

Pacientům s gastroezofageální refluxní chorobou se lék předepisuje v doporučené denní dávce 1-2 tablety o obsahu 20 mg během dne. Délka léčby se může pohybovat od 4 do 8 týdnů. Pokud je Rabidgem 20 součástí udržovací terapie, předpokládá se jednorázové denní podávání 1 tablety o obsahu 10 mg, respektive 20 mg. Dávka se volí individuálně pro každého pacienta.

U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem s patologickými hypersekrečními stavy se dávkování stanoví na základě individuálního přístupu ke každému konkrétnímu případu tohoto onemocnění. Doporučuje se zahájit léčbu denní dávkou Rabidgemu 20 až 60 miligramů. Pokud se taková potřeba objeví, dávka léku se následně zvyšuje v rozsahu, který je vhodný na základě individuálních charakteristik klinického obrazu onemocnění u konkrétního pacienta.

Exacerbace chronické gastritidy charakterizované hyperfunkcí produkce žaludeční kyseliny určuje potřebné dávkování přípravku Rabidgem 20, které se rovná 1-2 tabletám denně během léčebného cyklu, který trvá 2-3 týdny.

Stejným způsobem, pokud jde o dávku a dobu užívání léku, by se měl používat při funkční dyspepsii.

Shrneme-li tedy vše výše uvedené, je zřejmé, že způsob aplikace a dávkování tohoto léku se určují na základě konkrétního klinického případu, ve kterém je předepsáno použití přípravku Rabidgem 20.

Používejte Rabijem 20. během těhotenství

Užívání přípravku Rabidgem 20 během těhotenství, stejně jako během laktace a kojení, je jedním z případů, kdy je užívání léku nepřijatelné.

Kontraindikace

Kontraindikace k užívání přípravku Rabidgem 20 jsou založeny především na faktoru individuální reakce, která se může u pacienta v každém konkrétním případě projevit tím či oním způsobem, na účinek rabeprazolu na organismus. To platí i pro přítomnost přecitlivělosti na kteroukoli z dalších složek léku nebo pomocných složek. Do této kategorie patří také nahrazení benzimidazolu nebo jiných složek obsažených v přípravku Rabidgem 20.

Kontraindikace užívání přípravku Rabidzhem 20 zahrnují také zákaz užívání léku u pacientů v dětství. Těhotné ženy by se měly zdržet jeho užívání a v období po narození dítěte, když je dítě kojeno.

Vedlejší efekty Rabijem 20.

Mezi běžné projevy, při kterých se mohou objevit nežádoucí účinky přípravku Rabidgem 20, patří: malátnost, astenický stav, horečka, zimnice, rozvoj různých alergických reakcí, bolest hrudní kosti, přecitlivělost na světlo. Někdy se může objevit otok obličeje a otok žaludku.

V aktivitě kardiovaskulárního systému je pozorován výskyt arteriální hypertenze, možný je infarkt myokardu, objevují se případy mdlob, migrény, rychlého srdečního tepu, tachykardie, sinusové bradykardie, anginy pectoris, zaznamenávají se změny elektrokardiografických parametrů.

Trávicí systém může reagovat negativními důsledky užívání léku, jako jsou: říhání, sucho v ústech, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa. Existuje možnost krvácení z konečníku, rozvoje gastroenteritidy a dyspepsie, výskytu žlučových kamenů, není vyloučen ani výskyt anorexie. Kromě toho může užívání přípravku Rabidgem 20 vést k aftům v ústech, stomatitidě, gingivitidě, dysfagii, zvýšené chuti k jídlu a způsobit poruchy stolice. Tento lék může vyvolat cholecystitidu, proktitidu, kolitidu, pankreatitidu, glositidu a ezofagitidu.

Vedlejší účinek léku je často rozvoj anémie, včetně hypochromní, existuje možnost subkutánního krvácení a může dojít k hypertrofii lymfatických uzlin.

Vektor negativních účinků přípravku Rabidgem 20 je také zaměřen na metabolismus a metabolické procesy probíhající v lidském těle. Lék často způsobuje zvýšení tělesné hmotnosti, nebo naopak vede k úbytku hmotnosti a dehydrataci.

Stav centrálního nervového systému se také mění v důsledku užívání léku. Charakteristickými znaky jsou poruchy spánku - výskyt nespavosti nebo naopak nadměrná ospalost, závratě, rozvoj neuralgie a neuropatie, nervozita, třes. Mohou se objevit depresivní stavy, snížená sexuální touha a křeče.

Negativní důsledky užívání přípravku Rabidgem 20 jsou také indikovány změnami ve výsledcích laboratorních testů. Zejména jsou v krvi přítomny abnormální erytrocyty a trombocyty, pozorována je hyperglykémie a leukocytóza.

Vyskytují se odchylky ve složení moči a jaterních testech. Ty se vyznačují zvýšeným obsahem ALT a ve větším množství je přítomen prostatický specifický antigen.

Nežádoucí účinky přípravku Rabidgem 20, jak vidíme, se v některých případech jeho užívání mohou projevit ve formě nejrůznějších negativních jevů v různých orgánech a systémech těla pacienta.

[ 1 ], [ 2 ]

Předávkovat

K předávkování přípravkem Rabidge 20 může dojít zejména v případech, kdy se hlavní účinná látka léku, rabeprazol, dostane do lidského těla v množství přesahujícím maximální povolenou normu 80 miligramů denně. Tento lék, užívaný v rámci tohoto stanoveného denního množství, je obvykle dobře snášen a jeho účinky se neprojevují žádnými výraznými klinickými příznaky.

Existence specifického antidota není v současné době lékařsky potvrzena. Na základě toho se v případě předávkování lékem veškerá nezbytná lékařská opatření zaměřená na odstranění a snížení stupně jeho negativních důsledků omezují na provádění terapeutických opatření symptomatické a podpůrné povahy.

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Rabidgem 20 s jinými léky je do značné míry určena zvláštnostmi metabolických procesů, kterým je vystavena jeho hlavní účinná látka rabeprazol. Jeho metabolizace se účastní enzymatické symbionty systému cytochromu P450 nebo CYP450.

Studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že jiné léky, které jsou také metabolizovány systémem CYP450, neinteragují s rabeprazolem způsobem, který by byl považován za klinicky významný. Patří sem warfarin, diazepam podávaný intravenózně v jednorázové dávce, theofylin (v jednorázové dávce podané perorálně) a fenytoin podávaný intravenózně v jednorázové dávce s dalšími dávkami podávanými perorálně.

Nebyly provedeny žádné speciální studie, které by identifikovaly charakteristiky kombinací se zahrnutím dalších léků, které jsou metabolizovány enzymatickým systémem.

Jedním z hlavních účinků přípravku Rabidgem 20 je snížení intenzity sekreční funkce žaludku, což určuje možnost jeho vlivu na účinek léků, jejichž absorpce je spojena s acidobazickou rovnováhou žaludeční šťávy. V kombinaci s ketokonazolem je tedy zaznamenán 33% pokles biologické dostupnosti ketokonazolu. Digoxin v kombinaci s rabeprazolem zvyšuje jeho maximální koncentraci o 20 %. Vzhledem k výše uvedeným interakčním vlastnostem vyžaduje současné podávání léků Rabidgem 20, jejichž absorpční vlastnosti závisí na pH žaludku, lékařský dohled a v případě potřeby úpravu dávkování každého z těchto léků.

Interakce přípravku Rabidgem 20 s jinými antacidy nevedou ke klinicky významným změnám v koncentraci rabeprazolu v krevní plazmě.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Skladovací podmínky přípravku Rabidgem 20 by měly být takové, aby byla udržována konstantní teplota 15-25 stupňů Celsia. Důležité je také, aby byl lék uchováván na místě, kde se nemůže dostat do rukou dětí.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Rabidgem 20 je 2 roky od data výroby, které je uvedeno výrobcem na obalu.

[ 5 ]