^

Zdraví

Zigris

, Lékařský editor
Naposledy posuzováno: 10.08.2022
Fact-checked
х

Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.

Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.

Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.

Sigris je lék proti trombotickým enzymům.

Indikace Zigris

Používá se k eliminaci sepsy při souběžné polyorganické insuficienci v akutní formě (s vysokým rizikem úmrtí).

trusted-source[1], [2]

Formulář vydání

Uvolnění ve formě lyofilizátu pro výrobu infuzních roztoků ve skleněných flakonech o objemu 5 nebo 20 mg. Balení obsahuje 1 lahvičku prášku.

trusted-source[3]

Farmakodynamika

Drotrekogin-α (v aktivní formě), - externí typ prvku aktivovaný protein C (tato složka hraje důležitou roli v modulaci lidské tělo systémové reakce na infekční proces). Protein typu C v aktivní formě má účinek na antitrombotické vlastnosti, což zpomaluje faktory Va a také VIIIa. Informace získané jako výsledek testů in vitro ukázala, že protein ze skupiny C má nepřímý profibrinolytické expozici, protože pomalu schopen PAI-1 prvek, a navíc omezují produkci trombinu aktivovaného prvku, zpomaluje proces fibrinolýzy.

Společně s tímto označením in vitro ukázaly, že skupina C protein má protizánětlivé vlastnosti, které vznikají v důsledku potlačení nádorového nekrotického faktoru spojitelné pomocí monocytů a navíc proto, že blokování adhezních procesů leukocytů o selektin a omezení způsobené thrombinem zánětlivé odpovědi během vaskulárního endotelu v mikrocirkulačním systému.

Mechanismus, který umožňuje aktivní drotrekogin-α snížit mortalitu u lidí s těžkou sepsí, až do konce není jasný. U pacientů s těžkou sepse vyvolala infúze léčivého přípravku trvající 48 nebo 96 hodin pokles D-dimerů v závislosti na velikosti dávky a navíc IL-6.

Ve srovnání s osobami, které bylo podáváno placebo u lidí, kteří používají Drotrekogin-a, uvedená vyšší pokles otáček hodnot PAI-1, D-dimerů, a přidávání F1.2 protrombinu s trombinem-antitrombin a IL-elementem 6. Současně bylo zjištěno zrychlené zvýšení hodnot antitrombinu s proteinem typu C a stabilizace parametrů plazminogenu.

S ohledem na trvání procesu infuzní ukázal, že vrchol expozice dávka účinné látky, vztaženo na ukazateli PM D-dimerů byly pozorovány na konci 96. Infuze se provádí (24 ug / kg / hod).

trusted-source[4]

Farmakokinetika

Drotrekogin-α společně s vnitřním aktivním proteinem skupiny C je inaktivován interními inhibitory plazmatické proteázy. Úroveň typu C v plazmě zdravého člověka, stejně jako osoba se závažným stupněm sepse, je často pod minimální úrovní pro stanovení koncentrace.

U pacientů s těžkou sepse infuze léčiva v množství 12-30 μg / kg / h poměrně rychle vytváří rovnovážné indexy úměrné intenzitě infuze. Průměrné hodnoty clearance přípravku se rovnají 40 litrům / hodinu (v rozmezí 27-52 x l / h). Průměrná rovnovážná hodnota, která činí 45 ng / ml (v rozmezí 35-62 ng / ml), byla pozorována po 2 hodinách po zahájení infúze.

U mnoha pacientů poklesla hladina Drotekogin-α v plazmě pod minimální hodnotu, která umožňuje stanovit jeho množství rovnající se 10 ng / ml během 2 hodin od okamžiku dokončení infuzního postupu. Úroveň léčebné clearance u lidí s těžkou sepsí je přibližně o 50% vyšší než hladina zdravé osoby.

trusted-source[5], [6], [7], [8]

Dávkování a aplikace

Infúze se podává intravenózní metodou rychlostí 24 μg / kg / h. Celá infuzní procedura by měla trvat 96 hodin.

Přerušená infuze by měla být obnovena výše uvedenou standardní rychlostí. Zvýšení velikosti dávky nebo použití injekcí bolusu je zakázáno.

trusted-source[11], [12], [13]

Používejte Zigris během těhotenství

Neexistují žádné informace o pravděpodobnosti nežádoucích účinků léku na plod, pokud ho užívají těhotné ženy, a navíc o vlivu Sigris na reprodukční aktivitu. Použití drogy během těhotenství je povoleno pouze v případech, kdy pravděpodobnost příznivých účinků na ženu převyšuje možnost komplikací u plodu.

Neexistují žádné informace o možnosti vniknutí léku do mateřského mléka nebo o systémové absorpci po proniknutí látky do gastrointestinálního traktu. Protože mnoho léků se vylučuje mateřským mlékem, a kromě toho je kvůli vysokému riziku negativních reakcí u dítěte vyžadováno odmítnutí kojení během období užívání drog.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

  • přítomnost probíhajícího endogenního krvácení;
  • Cévní mozková příhoda hemoragického typu přenesená v období 90 předcházejících dnů;
  • Operace provedená v období 60 dnů v lebce buď v oblasti míchy nebo v přítomnosti těžkého zranění hlavy;
  • trauma, u které je vysoká pravděpodobnost krvácení, které ohrožuje život;
  • přítomnost epidurálního typu katétru;
  • nádor uvnitř lebky nebo příznaky hernie v mozku;
  • diagnostikovaná přecitlivělost na Droscrocogin-α.

Neexistují žádné informace o účinnosti a bezpečnosti užívání drog u kojenců v období gestace (do 38 týdnů), stejně jako u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Vedlejší efekty Zigris

Lék může způsobit nežádoucí účinky v hemopoetickém systému: krvácení, které se často objevuje během infuze.

trusted-source[9], [10]

Předávkovat

Existují informace o vývoji otravy v důsledku zavedení příliš vysoké dávky léků. V mnoha případech (při dávce 60násobku standardní infúze) nebyly zaznamenány žádné negativní reakce. Ve zbytku se oběti objevily krvácení způsobené sepsí.

Neexistují žádné informace o existenci antidot. Pokud se u pacienta vyskytne předávkování, je nutné okamžitě zastavit infuzi léku a pozorně sledovat možný výskyt krvácení, zatímco paralelně provádí symptomatickou léčbu.

trusted-source[14], [15]

Interakce s jinými léky

Lidé s těžkou sepsí nezačali studovat interakci léků s jinými léky. Je nutné opatrně používat přípravek Sigris v kombinaci s jinými léky, které ovlivňují proces hemostázy.

V kombinaci s heparinem nefrakcionovaným typu (v malých dávkách: <15000 IU / den), a kromě toho, nízkomolekulární heparin (pro prevenci - z 2850 IU / den) byly pozorovány negativní vliv na vlastnostech léčiva a zlepšit vzhled rizika krvácení u těžkou formou ( toto zahrnuje i krvácení v centrální nervové soustavě).

V důsledku toho, že použití heparinu v malých dávkách frekvence krvácení (které nejsou nebezpečné pro život) byla zvýšena v porovnání s placebem na parametry v průběhu zkušebního období (v průběhu prvních 6 dnů). Malé části heparinu lze předepsat v kombinaci se Sigrisem - jako prostředek prevence stávající žilní trombózy. Je zakázáno přerušit profylaktické užívání heparinu až do okamžiku, kdy to dovolí lékařské indikace.

trusted-source[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Podmínky skladování

Lyofilizát musí být uchováván v chladničce. Je nutné se vyhnout expozici slunečnímu záření a omezit přístup malých dětí k lékům. Teplotní hodnoty jsou v rozmezí 2-8 ° С.

trusted-source[22], [23]

Skladovatelnost

Sigris je povoleno užívat v období 3 let od data výroby léku. Současně je možné hotové roztoky uchovávat v chladničce maximálně 24 hodin (to zahrnuje čas strávený jeho přípravou).

trusted-source[24]

Pozor!

Pro zjednodušení vnímání informací byl tento návod k použití drogy "Zigris" přeložen a předložen ve zvláštním formuláři na základě oficiálních pokynů pro lékařské použití drogy. Před použitím si přečtěte anotaci, která přichází přímo k léčbě.

Popis je poskytován pro informační účely a není vodítkem pro samoléčení. Potřeba tohoto léčiva, účel léčebného režimu, způsobů a dávky léčiva určuje pouze ošetřující lékař. Samodržení je nebezpečné pro vaše zdraví.

Translation Disclaimer: For the convenience of users of the iLive portal this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.