Alendronátová stomie

Alendronátová stomie je lék, který ovlivňuje mineralizaci kostí.

Složka alendronát sodný zpomaluje procesy resorpce kostí; je to umělý analog pyrofosfátu. Léčivo inhibuje aktivitu osteoklastů, zpomaluje resorpci kostní tkáně, syntetizuje hydroxyapatit uvnitř kostí, což vede ke stabilizaci pozitivní rovnováhy mezi resorpcí a obnovou kostí. Současně se zvyšuje minerální hustota v oblasti pánevních kostí s páteří atd.

Lék pomáhá tvořit kostní tkáň se zdravou histologickou strukturou.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Alendronátová stomie

Používá se v následujících situacích:

• prevence a terapie osteoporózy (u žen po menopauze nebo pro zvýšení kostní hmoty u mužů);
• léčba osteoporózy spojené s užíváním kortikosteroidů (GCS) (u mužů i žen);
• Pagetova choroba.

[ 4 ], [ 5 ]

Formulář vydání

Terapeutické činidlo se uvolňuje v tabletách - 10 nebo 30 kusů v krabičce.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Léčivo se vstřebává v gastrointestinálním traktu o 25 %. Absolutní biologická dostupnost dávky 10 mg (odpovídá 1 tabletě) užité 120 minut před jídlem je 0,78 % (u žen) a 0,59 % (u mužů). Při dávce 40 mg je to 0,6 % (u žen). Prvek se váže na intraplazmatické proteiny ze 78 %. Plazmatická hladina léčiva po podání terapeutické dávky je nižší než 5 ng/ml.

Prvek je po určitou dobu distribuován v měkkých tkáních a poté se vysokou rychlostí redistribuuje v kostech (30–40 % dávky) nebo se vylučuje močí. Neúčastní se metabolických procesů.

Vylučování probíhá ledvinami. Maximální intrarenální clearance je 71 ml za minutu a celková clearance je 200 ml za minutu. Poločas rozpadu je maximálně 10 hodin. V konečné fázi může poločas přetrvávat i přes 10 let – v důsledku uvolňování aktivní složky z kostí. Velké množství látky se hromadí uvnitř kostní tkáně.

Pokud je lék užíván bezprostředně před jídlem, s jídlem nebo bezprostředně po jídle, jeho biologická dostupnost klesá. Užívání s pomerančovým džusem nebo kávou snižuje biologickou dostupnost přibližně o 60 %.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dávkování a aplikace

Léky se užívají perorálně; tablety se nesmí cucat ani žvýkat. Léky se užívají nalačno, 0,5–1 hodinu před prvním jídlem; tablety se zapíjejí čistou vodou (1 plná sklenice).

Dospělí by měli užívat 10 mg látky denně (1 tableta). V případě Pagetovy choroby - 40 mg (ekvivalent 4 tablet) po dobu šesti měsíců.

Pro léčbu osteoporózy je nutný delší cyklus - 2-3+ roky. Po 3 letech terapie se denní dávka léku snižuje na 5 mg.

U jedinců se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu v rozmezí 35–60 ml za minutu) a u starších osob není nutné dávkování měnit.

Po užití přípravku Alendronát-stom musí pacient zůstat ve vzpřímené poloze alespoň půl hodiny (ležení je zakázáno).

[ 17 ]

Používejte Alendronátová stomie během těhotenství

Lék by se neměl užívat během těhotenství. Kojení by mělo být během léčby přerušeno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• silná osobní přecitlivělost na lék;
• onemocnění postihující jícen, která ztěžují odstraňování obsahu z něj (achalazie nebo striktury);
• těžké selhání ledvin;
• neschopnost pacienta sedět nebo stát rovně po dobu alespoň půl hodiny;
• hypokalcemie.

[ 14 ], [ 15 ]

Vedlejší efekty Alendronátová stomie

Hlavní vedlejší účinky:

• dyspepsie, nadýmání, bolest v oblasti břicha, zácpa, eroze nebo vředy postihující jícen, průjem a dysfagie;
• snížené hladiny fosforu a vápníku v séru nebo ezofagitida;
• bolesti hlavy;
• erytém nebo vyrážka;
• myalgie.

[ 16 ]

Předávkovat

Příznaky otravy: hypofosfatémie nebo -kalcemie, dále gastritida, průjem nebo ezofagitida, a také vředy nebo eroze, které se vyskytují v gastrointestinálním traktu.

Postižený by měl perorálně užít antacidum nebo vypít mléko – k syntéze alendronátu. Potřebuje také neustále zůstat ve vzpřímené poloze. Jsou přijata symptomatická opatření. Nemělo by se vyvolávat zvracení, protože to může vést k podráždění sliznice jícnu.

[ 18 ]

Interakce s jinými léky

Kombinace s jinými léky pro perorální podání (včetně látek obsahujících vápník a antacid) vede ke snížení intenzity absorpce alendronátu. Z tohoto důvodu je nutné mezi užíváním těchto léků dodržovat alespoň půlhodinový interval.

Užívání NSAID způsobuje potenciaci gastrotoxické aktivity alendronátu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Alendronát-stoma by měl být skladován na tmavém a suchém místě mimo dosah malých dětí. Teplotní ukazatele jsou v rozmezí 15-25 °C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Skladovatelnost

Alendronát stoma je povolen k použití do 3 let od data prodeje léčivého prvku.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Žádost pro děti

Použití přípravku Alendronát-stom je v pediatrii zakázáno.

[ 28 ], [ 29 ]