Bi-tol

Bi-tol je antimikrobiální lék používaný k systémové terapii.

Indikace Bi-tol

Používá se při onemocněních, jejichž vývoj je vyvolán aktivitou bakterií citlivých na lék:

• léze v dýchacích cestách (pneumonie s bronchitidou a navíc pneumocystická pneumonie);
• záněty postihující střední ucho a laterální dutiny;
• infekce ledvin a močových cest (pyelitida s uretritidou, stejně jako pyelonefritida nebo cystitida);
• genitální léze bakteriálního původu;
• onemocnění postihující gastrointestinální trakt a způsobená aktivitou kmenů Shigella se Salmonelou a E. coli;
• dermatitida hnisavého charakteru.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě suspenze pro perorální podání, v lahvičkách nebo sklenicích o objemu 0,1 l, které jsou také vybaveny odměrkou.

Farmakodynamika

Léčivo je komplexní, obsahuje složku sulfamethoxazol (sulfanilamid, který zpomaluje vazbu vitaminu B9) a navíc trimethoprim, což je derivát diaminopyridinia (zpomaluje reduktázu bakterií kyseliny dehydrolistové v poměru 5:1).

Léčivo má baktericidní a bakteriostatické vlastnosti. Má široké spektrum terapeutické aktivity - vůči indol-pozitivním kmenům Proteus (včetně běžného Proteus), Escherichia coli (včetně enteropatogenních kmenů), Klebisellám, Enterobacterům s Morganovými bakteriemi a kromě Proteus mirabilis také Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumokokům a Shigella flexneri s Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Léčivo se vstřebává vysokou rychlostí v gastrointestinálním traktu. Hodnoty sérové Cmax jsou zaznamenány po 1-4 hodinách a samotný účinek trvá přibližně 12 hodin.

Látka přechází do tekutin s tkáněmi: do mandlí, plicní tkáně, mozkomíšního moku vylučovaného vnitřním uchem, ledvinami, prostatou, a také do vaginálních a bronchiálních sekretů. Kromě toho se vylučuje mateřským mlékem a prochází placentou. Distribuční objemový index sulfamethoxazolu je 0,36 l/kg; trimethoprimu - 2 l/kg. Metabolické procesy léčiva probíhají v játrech.

Vylučování obou látek probíhá převážně ledvinami. Biologický poločas sulfamethoxazolu je 9-11 hodin a trimethoprimu 2 hodiny. Poločas rozpadu léku u dětí je určen jejich věkem: do 12 měsíců - do 7-8 hodin; 1-10 let - 5-6 hodin.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkování a aplikace

Suspenze se užívá perorálně po jídle. Před použitím je nutné látku protřepat, aby vznikla homogenní směs. Lahvička je dodávána také se speciální odměrkou s dělením.

Lék je předepsán v následujících dávkách:

• kojenci ve věku 0,5-2 let – v množství 2,5 ml (ekvivalent 0,12 g) ve 12hodinových intervalech;
• věk dítěte do 3-5 let – dávka 5 ml (ekvivalent 0,24 g) ve 12hodinových intervalech;
• ve věku 6-12 let – užívejte 10 ml (ekvivalent 0,48 g) s 12hodinovými přestávkami;
• Pro dospívající od 12 let a dospělé – používejte 20 ml (ekvivalent 0,96 g) ve 12hodinových intervalech.

Terapeutický cyklus trvá 10–14 dní (u infekcí v gastrointestinálním traktu je to 5 dní).

Pokud je infekce způsobena bakterií Pneumocystis carinii, je nutné užívat 0,1 g/kg sulfamethoxazolu denně a také 20 mg/kg trimethoprimu ve stejných dávkách, v 6hodinových intervalech, po dobu 2-3 týdnů.

[ 13 ]

Používejte Bi-tol během těhotenství

Užívání přípravku Bi-tol během těhotenství nebo kojení je zakázáno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• silná citlivost na léčivé látky;
• renální nebo jaterní insuficience závažného stupně;
• anémie způsobená nedostatkem vitaminu B9;
• agranulocytóza.

Je zakázáno předepisovat dětem trpícím hyperbilirubinemií, faryngitidou nebo tonzilitidou streptokokového původu.

[ 11 ]

Vedlejší efekty Bi-tol

Užívání suspenze může vyvolat některé nežádoucí účinky:

• Gastrointestinální dysfunkce: zvracení s nevolností a ztrátou chuti k jídlu. Občas se může objevit bolest břicha, průjem nebo zánět žaludeční sliznice;
• Příznaky alergie: často kopřivka a vyrážky. Občas se může objevit svědění, fotosenzitivita, erythema multiforme a exfoliativní dermatitida. Může se objevit zimnice nebo horečka;
• poruchy hematopoézy: neutro- nebo trombocytopenie. Občas se vyskytuje megaloblastická anémie nebo agranulocytóza;
• Jiné: občas se vyskytují závratě, parenchymatózní hepatitida, poruchy spánku a léčitelné dysfunkce CNS, stejně jako halucinace, bolesti hlavy a renální dysfunkce (hematurie, krystalurie nebo hyperkreatininémie).

Vzácně se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky sulfonamidů, jako je TEN a Stevens-Johnsonův syndrom. Kromě toho se může objevit pankreatitida, akutní nekróza jater, alergická myokarditida, aseptická meningitida, zánět ústní sliznice, apatie nebo deprese a bolest svalů a kloubů. Občas se může vyskytnout stomatitida, myalgie, pseudomembranózní kolitida, glositida, plicní infiltrace, artralgie a fotofobie.

[ 12 ]

Předávkovat

Intoxikace lékem vede k rozvoji výrazných nežádoucích účinků. Mezi ně patří závratě, nevolnost, ospalost, kolika, bolesti hlavy, zvracení, poruchy zraku a ztráta vědomí. Kromě toho se rozvíjí horečnatý nebo depresivní stav, hematurie, pocit dezorientace a krystalurie. Dlouhodobá otrava způsobuje rozvoj žloutenky, leukopenie nebo trombocytopenie a také megaloblastické anémie.

K odstranění těchto potíží je třeba přerušit užívání léku, provést výplach žaludku a vyvolat zvracení. Je také nutné se poradit s lékařem. S ohledem na vzniklé poškození se provádějí symptomatické postupy. Hemodialýza bude neúčinná.

[ 14 ]

Interakce s jinými léky

Difenin, hypoglykemické léky, NSAID, barbituráty a antikoagulancia s nepřímým typem vlivu zvyšují pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Kyselina askorbová zvyšuje pravděpodobnost vzniku krystalurie.

Diuretika, zejména thiazidová diuretika, zvyšují riziko trombocytopenie u starších osob. Bitol může u těchto pacientů zvýšit hladiny digoxinu v séru.

Kombinace s tricyklickými antidepresivy vede k oslabení jejich léčivých vlastností.

Léčivo může zesilovat účinek difenylu, antikoagulancií a fenytoinu a zároveň snižovat účinnost perorální antikoncepce. Kromě toho léčivo zvyšuje sérové hodnoty volné frakce methotrexátu.

[ 15 ], [ 16 ]

Podmínky skladování

Bi-tol musí být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Bi-tol lze použít do 36 měsíců od data výroby farmaceutického přípravku. Po otevření obalu je trvanlivost léku 28 dní.

Žádost pro děti

Nesmí se podávat kojencům mladším 6 měsíců.

[ 17 ]

Analogy

Analogy léku jsou léky Baktiseptol, Oriprim, Triseptol a Baktrim s Groseptolem. Seznam dále zahrnuje Bel-septol, Brifeseptol s Bi-septem, Co-trimoxazol a Bikotrim se Sumetrolimem, stejně jako Raseptol, Biseptol, Soluseptol a Biseptrim.