Exifin

Exifin je antimykotikum.

Indikace Exifin

Je indikován k eliminaci plísní na kůži, vlasech a nehtech (způsobených působením dermatofytů).

Formulář vydání

K dispozici ve formě tablet - 4 tablety v blistru. Jedno balení obsahuje 4 blistrové pásky.

Farmakodynamika

Léčivou látkou léčiva je terbinafin hydrochlorid - syntetický prvek zařazený do skupiny allylaminů, který má široké spektrum antifungálních účinků. Při nízkých koncentracích terbinafin získává fungicidní aktivitu proti jednotlivým plísním, dimorfním houbám a také proti dermatofytům. Ve vztahu ke kvasinkovým houbám má látka fungistatický nebo fungicidní účinek (v závislosti na druhu houby).

Mechanismus účinku léku je dán jeho schopností inhibovat raná stádia vazby sterolů uvnitř membrán houbových buněk. Látka přispívá k nedostatku ergosterolu a také k hromadění skvalenu uvnitř buněk - v důsledku toho dochází k úmrtí houby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se látka hromadí ve vlasových folikulech, kůži a nehtových ploténkách. Biologická dostupnost léku se zvyšuje, pokud se užívá s jídlem. Koncentrace léku v plazmě dosahuje svého maxima 2 hodiny po podání.

Více než 99 % dávky účinné látky je syntetizováno plazmatickými bílkovinami.

Terbinafin se metabolizuje v játrech, což vede k derivátům, které nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

Látka se vylučuje převážně ledvinami ve formě derivátů. Poločas rozpadu je 30 hodin.

Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve farmakokinetice látky v závislosti na věkové skupině pacienta. Poruchy jater nebo ledvin mohou způsobit změny v rychlosti vylučování složky z těla.

Dávkování a aplikace

Tablety je třeba užívat před jídlem nebo po jídle. Dávkování, režim a délka užívání léku předepisuje ošetřující lékař, který bere v úvahu povahu patologie a její závažnost.

U dětí s hmotností 40+ kg, stejně jako u dospělých, se při léčbě mykóz obvykle předepisuje užívání 1 tablety léku denně.

Doba léčby pro odstranění mykózy na pokožce hlavy je 1 měsíc a pro odstranění kožního onemocnění na hladké kůži nebo kandidózy na kůži je to 0,5-1 měsíc.

K odstranění mykózy na nohou je nutné lék užívat po dobu 2-6 týdnů (přesná doba závisí na stavu kůže a také na patogenu, který onemocnění způsobil).

Délka léčby onychomykózy (plísně postihující nehtové ploténky) je 6-12 týdnů. Délka léčby obvykle závisí na rychlosti růstu nehtů, protože u těchto onemocnění se zpravidla doporučuje užívat lék, dokud zdravý nehet zcela nedoroste.

Klinické projevy onemocnění mohou zmizet po několika dnech od zahájení léčby, ale je nutné pokračovat v užívání tablet po celou dobu předepsanou lékařem. Pokud léčbu předčasně ukončíte nebo užíváte tablety nepravidelně, může dojít k relapsu patologie.

Pokud se lék užívá dlouhodobě, je nutné sledovat periferní krevní obraz a také funkci jater.

[ 2 ]

Používejte Exifin během těhotenství

Těhotné ženy by lék neměly užívat.

Během kojení se užívání terbinafinu také nedoporučuje. Pokud nemůžete užívání léku odmítnout, musíte po dobu léčby přestat kojit.

Kontraindikace

Lék by se neměl užívat v případě přecitlivělosti na terbinafin nebo jiné složky léku.

Kontraindikace zahrnují přítomnost jaterních patologií u pacienta (i pokud jsou přítomny v anamnéze) a také selhání ledvin (pokud je clearance kreatininu nižší než 50 ml/min).

Je zakázáno předepisovat lék dětem mladším 12 let (hmotnost dítěte by také neměla být nižší než 40 kg).

Vedlejší efekty Exifin

Užívání léku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• orgány hematopoetického systému: trombocyto-, pancyto- a neutropenie, stejně jako agranulocytóza;
• orgány nervového systému: výskyt závratí a bolestí hlavy, stejně jako parestézie nebo hypestézie a poruchy chuťových pohárků;
• orgány trávicího systému: ztráta chuti k jídlu, dyspepsie, nevolnost, bolesti břicha, střevní poruchy a pocit plnosti v žaludku;
• játra a žlučové cesty: zvýšená aktivita jaterních enzymů, rozvoj hepatitidy nebo žloutenky. V ojedinělých případech bylo u osob trpících poruchou funkce tohoto orgánu pozorováno oslabení funkce jater (až do rozvoje selhání jater s následnou smrtí) (nebylo však možné potvrdit souvislost mezi úmrtím v důsledku selhání jater a užíváním terbinafinu);
• alergie: rozvoj kopřivky, Lyellův syndrom, multiformní erytém, stejně jako akutní generalizovaná exantematózní pustulóza a angioedém, stejně jako lupus erythematodes;
• jiné: myalgie a artralgie, silná únava a navíc exacerbace psoriázy.

Občas byla pozorována silná ztráta vlasů, ale nebylo možné spojit alopecii s užíváním tablet.

Pokud se u pacienta objeví nežádoucí účinky, je nutné se poradit s lékařem, aby se určila vhodnost další léčby přípravkem Exifin. V případě zhoršení funkce jater, změny aktivity a hladiny jaterních enzymů, stejně jako v případě dyspepsie, neustálé nevolnosti a změn v ukazatelích krevních elementů je třeba užívání léku přerušit.

[ 1 ]

Předávkovat

Užívání přípravku Exifin ve vysokých dávkách může způsobit příznaky, jako je nevolnost se zvracením, bolest v epigastrické oblasti, závratě s bolestmi hlavy, kožní vyrážky a polyurie.

Lék nemá specifické antidotum. V případě předávkování je třeba lék přerušit a zahájit léčbu k odstranění příznaků.

Interakce s jinými léky

Léky, které zpomalují nebo indukují enzymy, které jsou součástí systému hemoproteinu P450, v kombinaci s Exifinem mohou změnit koncentraci nezměněné účinné látky tohoto léku v plazmě. Pokud není možné odmítnout užívání těchto léků v kombinaci, je nutné sledovat indikátory terbinafinu a v případě potřeby upravit dávkování Exifinu.

Současné užívání terbinafinu a warfarinu může změnit protrombinový čas, snížit účinnost léku a také zvýšit riziko krvácení. Pokud je nutné dlouhodobé užívání těchto léků společně, je nutné sledovat protrombinový čas a upravit dávkování warfarinu.

Kombinace s rifampicinem zvyšuje clearance terbinafinu o 100 %.

Pokud se přípravek Exifin užívá současně s léky, jejichž metabolismus probíhá za pomoci enzymů systému hemoproteinu P450, je možná určitá změna farmakokinetických vlastností těchto léků.

Léčivo neovlivňuje farmakokinetiku antipyrinu ani digoxinu.

Terbinafin snižuje rychlost clearance kofeinu o 19 % (parenterální formy kofeinu).

Kombinace léku s tricyklickými antidepresivy, blokátory β-adrenergních receptorů, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, stejně jako s antiarytmiky (kategorie 1A, 1B, 1C) a inhibitory MAO (typ B) může mírně zvýšit koncentraci výše uvedených léků v plazmě.

Pokud se Exifin užívá současně s desipraminem, jeho clearance se snižuje o 82 %.

V důsledku kombinace s terbinafinem je také pozorován pokles koeficientu clearance cyklosporinu (o 15 %).

[ 3 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek musí být uchováván v běžných podmínkách pro léčivé přípravky, mimo dosah malých dětí. Teplota – 15–25 ^° C.

Skladovatelnost

Exifin je povolen k užívání po dobu 3 let od data jeho uvedení na trh.