Gack

GEK je perfuzní roztok a krevní náhrada. Patří do kategorie léčiv na bázi hydroxyethylškrobu.

[ 1 ]

Indikace Geca

Používá se k odstranění hypovolemie, ke které dochází v důsledku akutní ztráty krve (v situacích, kdy je použití samotných krystaloidů považováno za neúčinné).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formulář vydání

Uvolňuje se jako infuzní roztok v polyethylenových nebo skleněných lahvičkách o objemu 250 nebo 500 ml. Uvnitř samostatného balení - 1 nebo 10 lahviček.

[ 11 ]

Farmakodynamika

Léčivý přípravek GEK je koloidní náhrada plazmy. Obsahuje hydroxyethylškrob, který se rozpouští v izotonickém roztoku chloridu sodného.

Délka účinku léku, který přispívá ke zvýšení objemu plazmy, závisí ve větší míře na hodnotách MS a v menší míře na MM. Po hydrolýze polymerů substance HEC, provedené intravenózní metodou, se vždy tvoří malé molekuly. Mají onkotickou aktivitu a poté se vylučují ledvinami.

Během infuze se snižuje hladina hematokritu a index viskozity krevní plazmy.

Po podání léku infuzí lidem s hypovolemií se normalizuje objem krve cirkulující v těle a navíc se zlepšuje srdeční funkce a hemodynamika. Objem krve se udržuje na optimální úrovni po dobu nejméně 6 hodin.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Po parenterální infuzi je biologická dostupnost léčiva 100 %. Parametry léčiva neodpovídají standardní molekulárně homogenní složce, ale spíše charakteristikám směsi několika jednotlivých prvků, které se liší molekulovou hmotností a stupněm substituce. Proto lze v současnosti akceptovaná pravidla pro farmakokinetické parametry aplikovat na GEK pouze s velkými omezeními, protože jeho vlastnosti se v čase neustále mění.

Pro osoby užívající lék je nejdůležitější v procesu hodnocení ukazatelů nahrazeného objemu krve cirkulující v těle doba, během které jsou podporovány účinky doplnění tohoto objemu, dosažené pomocí látky HEC. V důsledku toho je při porovnávání léků povoleno používat ukazatele doby trvání přítomnosti plazmatických náhrad v těle (to se vyjadřuje jako počáteční poločas - za předpokladu, že neexistují rozdíly v intervalech měření, stejně jako ve velikosti infuzní dávky a jejím oběhu).

Počáteční poločas rozpadu látky z krevního séra závisí na typu infuze a rychlosti podání a je přibližně 5–7 hodin.

Molekuly prvku HES, které mají velikost menší než práh vylučování, se vylučují ledvinami filtrací glomerulů. Při jednorázovém použití dávky 500 ml se v moči během 24 hodin stanoví přibližně 50 % podaného léčiva.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dávkování a aplikace

GEK lze použít pouze v počáteční fázi obnovení optimální úrovně hlasitosti - maximální doba je 24 hodin.

Počátečních 10-20 ml léku se podává pomalu a pečlivě se sleduje stav pacienta (aby se zabránilo vzniku anafylaktických reakcí).

Lék by měl být předepisován v minimálních účinných dávkách a po krátkou dobu. Během léčby je nutné neustálé sledování hemodynamiky s okamžitým vysazením léku, jakmile je dosaženo požadovaných hemodynamických hodnot. Je zakázáno překračovat stanovené dávkovací limity.

Denně nelze podat více než 18 ml/kg léčiva (toto číslo odpovídá 1,8 g/kg látky HES). S ohledem na funkci srdečního průtoku by rychlost podávané infuze neměla překročit 18 ml/kg za 1 hodinu.

Roztok se podává výhradně intravenózní injekcí.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Používejte Geca během těhotenství

Neexistují žádné studie o bezpečnosti užívání HEC u těhotných žen. Tento infuzní roztok je zakázáno předepisovat v 1. trimestru a během 2. a 3. trimestru jej lze použít pouze v případě životně důležitých indikací (v případech, kdy se lékař domnívá, že možný přínos pro ženu převažuje nad pravděpodobným rizikem komplikací pro plod).

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o tom, zda účinná látka přechází do mateřského mléka, je nutné GEK kojícím matkám předepisovat s opatrností.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost intolerance na aktivní složku nebo jiné prvky léčiva;
• přítomnost popálenin nebo sepse;
• lidé v kritickém stavu;
• RRT nebo selhání ledvin;
• těžká koagulopatie a také hypervolemie;
• mozkové nebo intrakraniální krvácení;
• městnavé srdeční selhání;
• hypokalemie, stejně jako těžké formy hypernatrémie nebo hyperchlorémie;
• závažné funkční poruchy jater;
• pacienti bezprostředně po transplantaci orgánů;
• plicní edém;
• hyperhydrie nebo naopak dehydratace;
• pediatrických pacientů.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Vedlejší efekty Geca

Použití roztoku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• poruchy lymfatického a hematopoetického systému: snížení hematokritu a také hladiny plazmatických bílkovin v důsledku probíhajícího ředění krve. Velké dávky léku mohou způsobit ředění koncentrovaných koagulačních faktorů, v důsledku čehož mohou ovlivnit srážlivost krve. Může se prodloužit doba krvácení. Nebyl však zjištěn žádný vliv na funkci krevních destiček ani se nevyskytlo žádné krvácení významné pro lék. Při rychlém podání léku (nebo podání velkého množství) je možné rychlé zvýšení objemu cirkulující krve;
• reakce trávicího systému: možné poškození jater;
• projevy z podkožní vrstvy s kůží: dlouhodobé užívání léku může vyvolat svědění (může se vyvinout po ukončení léčby a trvat několik měsíců, což způsobuje poměrně nepříjemné pocity);
• výsledky laboratorních testů a studií: po infuzi se hladina amylázy v séru významně zvyšuje, ale nelze to považovat za příznak onemocnění slinivky břišní. Vývoj hyperamylasémie je spojen s tvorbou komplexu zvaného „HES-amyláza“, který se ledvinami vylučuje poměrně pomalu;
• poruchy močových cest a ledvin: občas byla pozorována bolest bederní páteře. Pokud se tyto příznaky objeví, je třeba infuzi zastavit a podat potřebné množství tekutin za současného pečlivého sledování hladiny kreatininu v séru. Možné je i poškození ledvin;
• Imunitní projevy: anafylaktické příznaky různé závažnosti. Existují informace o vzniku anafylaktických projevů při použití GEC - mezi ně patří mírné zvýšení teploty, zvracení, svědění, pocit chladu a kopřivka. Je také možné, že se zvětší slinné žlázy v oblasti pod čelistí a v blízkosti uší a kromě toho se mohou objevit mírné příznaky podobné chřipce (bolesti hlavy nebo svalů) a otoky nohou. Vyskytují se také závažné reakce přecitlivělosti, na jejichž pozadí se rozvíjí šokový stav a objevují se život ohrožující projevy (zástava dýchání a srdce), ale ty jsou ojedinělé. Pokud se objeví příznaky přecitlivělosti, je nutné okamžitě zastavit infuzi a zahájit obecně uznávané nouzové postupy;
• Příznaky anafylaxe: tyto příznaky se mohou rozvinout během několika minut. Mezi příznaky, které mohou být alarmujícími signály, patří náhlé zrudnutí kůže nebo rozvoj silného svědění. V některých případech se pacient cítí dušený, objevuje se knedlík v krku. S postupující poruchou se objevují křeče v břiše, nevolnost a tachykardie, stejně jako prudký pokles krevního tlaku, který může vést ke ztrátě vědomí, stejně jako k zástavě dýchání a srdce.

K vyloučení anafylaxe (pokud se objeví první příznaky - nevolnost a kožní projevy) je nutné infuzní postup zastavit a zároveň ponechat kanylu uvnitř žíly nebo k ní zajistit potřebný přístup jiným způsobem. Poté by měl být pacient uložen tak, aby měl hlavu sníženou, a poté by měly být uvolněny dýchací cesty. Dále je nutné okamžité intravenózní podání adrenalinu (roztok adrenalinu v množství 1 ml by měl být zředěn v 10 ml (poměr 1:1000)). Nejprve se podává 1 ml připraveného roztoku (0,1 mg adrenalinu) za současného sledování krevního tlaku a tepové frekvence. Pro zvýšení objemu se podává intravenózní injekce lidského albuminu (5%). Dále se doporučuje intravenózní podání prednisolonu nebo jiného léku ze skupiny GCS (250-1000 mg). Prednisolon lze podávat vícekrát. U dětí by měla být dávka adrenalinu a prednisolonu snížena na základě jejich hmotnosti a věku. Používají se i další metody, včetně umělého dýchání, kyslíku a antihistaminik. Postižení by měli být ošetřeni na jednotce intenzivní péče.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Předávkovat

V případě akutní intoxikace léky se může vyvinout hypervolemie.

Pokud se tato porucha rozvine, musí být infuze okamžitě zastavena a poté lze na lékařský předpis užít diuretikum. V případě předávkování existuje také možnost zvýšeného rizika krvácení.

[ 47 ], [ 48 ]

Interakce s jinými léky

V případě míchání s infuzními roztoky, koncentrovanými prostředky pro přípravu těchto roztoků nebo injekčními roztoky, jakož i s prášky nebo jinými suchými složkami pro přípravu injekčních léků, je nutné pokaždé velmi pečlivě zkontrolovat mísitelnost a kompatibilitu těchto léků, alespoň vizuálně. V žádném případě však nelze vyloučit lékovou nebo chemickou neslučitelnost léků, která není postřehnutelná pouhým okem.

V kombinaci s aminoglykosidy je lék GEK schopen zesílit jejich nefrotoxické vlastnosti.

[ 49 ], [ 50 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Je zakázáno opakovaně používat již použitou lahvičku. Roztok musí být uchováván mimo dosah malých dětí.

[ 51 ], [ 52 ]

Skladovatelnost

GEK je povoleno používat po dobu 3 let od data výroby léku.

[ 53 ], [ 54 ]