Kabiven periferní

Léčivý přípravek Kabiven periphera obsahuje roztoky aminokyselin a glukózy a také tukovou emulzi. Tento lék je určen k záchraně životů pacientů, kteří z daných okolností nemohou přijímat enterální výživu. Komplex životně důležitých léků „tři v jednom“ tak plní nejdůležitější funkce: doplňuje nedostatek sacharidů, tuků a bílkovin v těle.

Indikace Kabiven periferní

Indikace k použití Kabiven periferní - zajištění vysoce kvalitní parenterální výživy pacientů s různými patologií. Účinný účinek tohoto léku je dán farmakologickou aktivitou jeho složek. Vamin 18 Novum tak doplňuje nedostatek bílkovin v těle, když je enterální výživa pacienta nemožná. Intralipid působí jako dodavatel esenciálních mastných kyselin. Glukóza zajišťuje normální metabolismus aminokyselin. Infuze roztoku glukózy spolu s lipidovou emulzí pomáhá snižovat riziko tromboflebitidy, která se často vyskytuje při intravenózním podávání různých hypertonických roztoků.

[ 1 ]

Formulář vydání

Kabiven periphera je dodáván ve formě emulze a je určen k infuznímu podávání v případech mírné až středně těžké proteinově-energetické podvýživy.

Léčivo je dostupné v tříkomorovém vaku (plastové nádobě) obsahujícím roztoky aminokyselin a glukózy a také tukovou emulzi, a to ve třech objemových variantách: 2400 ml, 1920 ml a 1440 ml. Objem nádoby určuje množství roztoků. Tři hlavní složky přípravku Kabiven Peripheral jsou přítomny ve vyváženém poměru.

V důsledku smíchání složek ze 3 komor vzniká homogenní emulze bílé barvy.

• Vitamín (aminokyseliny + elektrolyty) je roztok aminokyselin s maximální biologickou hodnotou.
• Intralipid je tzv. „zlatý standard“ tukových emulzí, široce používaný v USA a Evropě.
• Glukóza má mnoho výhod, mezi nimiž je třeba zdůraznit optimálně vyvážené složení, jednoduchost a snadnost použití, schopnost snižovat riziko vzniku infekčních komplikací. Navíc je možné pomocí speciálního portu zavádět glukózu do centrálních a periferních žil spolu s vitamíny a různými mikroelementy.

Je třeba poznamenat, že léčivý přípravek Kabiven periphera získal v roce 2001 (New York) cenu Medical Design Excellence Awards za nejlepší technologii a design.

Farmakodynamika

Kabiven peripheral je účinný díky svému speciálnímu složení, které určuje farmakologické vlastnosti tohoto léku.

Farmakodynamika přípravku Kabiven Perifera je dána působením jeho aktivních složek – roztoku aminokyselin a glukózy a intralipidu (tukové emulze).

Vamin 18 N (roztok aminokyselin) je optimální pro pacienty, kteří potřebují kompenzovat nedostatek bílkovin v důsledku chirurgických zákroků, popálenin a různých zranění; je široce používán v ORL praxi a chirurgii (včetně maxilofaciální chirurgie) v případech, kdy enterální výživa pacienta není možná nebo nepřináší požadovaný účinek.

Intralipidová tuková emulze je účinný zdroj energie, který je indikován u pacientů s výrazným nedostatkem esenciálních mastných kyselin. Je nezbytná pro pacienty, kteří akutně potřebují normalizovat rovnováhu esenciálních mastných kyselin.

Glukóza je nezbytným zdrojem tzv. „rychle uvolňované“ energie a hraje hlavní roli v metabolismu aminokyselin.

Tyto tři hlavní složky přípravku Kabiven Peripheral společně poskytují pozitivní výsledek v terapii a pomáhají rychle doplnit nedostatek tuků, bílkovin a sacharidů v těle pacienta.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Kabiven periferní je léčivý přípravek ve formě třísložkové směsi, která se používá v lékařské praxi k udržení optimálního metabolismu bílkovin a energie. Doporučená délka infuze Kabiven periferní je obvykle 12 až 24 hodin.

Farmakokinetika Kabivenu periferní je určena eliminací jeho tří složek z těla. Eliminace Intralipidu z krevního oběhu tedy probíhá podobným způsobem jako u chylomikronů (neutrálních tukových částic). Obecně dochází v krvi k hydrolýze exogenních tukových částic. Rychlost eliminace přímo závisí na rychlosti infuze, složení tukových částic a celkovém stavu pacienta.

Intravenózně podávaný roztok aminokyselin a elektrolytů (Vamin 18 N) má prakticky stejné farmakokinetické vlastnosti jako aminokyseliny, které se do těla dostanou s potravou. Jediný rozdíl je v tom, že aminokyseliny z potravinových bílkovin se do krevního oběhu dostávají portální žílou jater a aminokyseliny podávané intravenózně se do systémového krevního oběhu dostávají okamžitě. Pokud jde o farmakokinetické vlastnosti glukózy podávané infuzí, neliší se od vlastností pozorovaných při jejím vstupu do těla s potravou.

[ 4 ], [ 5 ]

Dávkování a aplikace

Kabiven periferní se podává intravenózně. Infuze lze provádět do centrálních nebo periferních žil pacienta. Výběr dávky léku a rychlost jeho intravenózního podání závisí na individuální schopnosti lidského těla odstraňovat lipidy a metabolizovat glukózu.

Způsob podání a dávkování tohoto léku se volí individuálně v závislosti na klinickém obrazu onemocnění. Volba objemu nádoby s léčivými látkami přípravku Kabiven periferní závisí na celkovém stavu pacienta, jeho hmotnosti a úrovni potřeby živin v organismu. Zavedení parenterální výživy v plném rozsahu může vyžadovat dodatečné přidání jednotlivých vitamínů, elektrolytů a mikroelementů.

Maximální denní dávka je obvykle 40 ml/kg/den, což odpovídá jednomu tříkomorovému vaku Kabivenu periferního, který má největší velikost – objem 2400 ml. Toto dávkování je optimální pro dospělé s průměrnou tělesnou hmotností 64 kg. Je třeba poznamenat, že volba maximální denní dávky se může lišit, protože tento ukazatel zcela závisí na klinickém obrazu onemocnění a celkovém stavu pacienta. U obézních osob se dávkování léku stanoví s ohledem na ideální tělesnou hmotnost.

Kabiven periferní lze předepisovat dětem od dvou let. V tomto případě se jeho podávání začíná nejnižšími dávkami (od 14 do 28 ml/kg/den), poté se dávka postupně zvyšuje až na maximální hodnotu - 40 ml/kg/den. Pro děti starší 10 let se dávkování Kabiven periferní stanoví ve stejném množství jako u dospělých.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Používejte Kabiven periferní během těhotenství

Kabiven periferní patří do skupiny kombinovaných léků používaných v moderní medicíně k parenterální výživě pacientů v případech, kdy je perorální nebo enterální výživa kontraindikována, provádí se v nedostatečném množství nebo je prakticky nemožná.

V návodu k použití léku se uvádí, že jej mohou užívat dospělí i děti starší 2 let. Užívání přípravku Kabiven periferní během těhotenství zůstává sporné, jelikož anotace k léku uvádí, že dosud nebyly provedeny žádné speciální studie o bezpečnosti přípravku Kabiven periferní během těhotenství a kojení. Pokyny rovněž zdůrazňují, že předepisování tohoto léku těhotným ženám a kojícím matkám je v zásadě možné, ale pouze v případech, kdy očekávaný terapeutický účinek převyšuje možná rizika pro plod.

Rozhodnutí o předepsání přípravku Kabiven periferní jako terapeutického prostředku během těhotenství by tedy mělo být učiněno výhradně lékařem, který zváží všechna pro a proti a tento lék použije k léčbě pouze v případě krajní nutnosti. V tomto případě je nutné vzít v úvahu stav těhotné ženy, výsledky jejího vyšetření a lékařských testů.

Kontraindikace

Kabiven periferní je pacientům předepisován s opatrností kvůli řadě kontraindikací, které mohou během terapeutické léčby způsobit komplikace.

Kontraindikace k použití přípravku Kabiven periferní se týkají následujících patologických stavů:

• přecitlivělost na jednu z pomocných složek léčiva, zejména na sójové a vaječné bílkoviny;
• hyperglykémie;
• hyperlipidemie;
• selhání jater/ledvin (akutní forma onemocnění);
• závažné poruchy srážlivosti krve;
• kontraindikace infuzí (hyperhydratace (nadměrné hromadění tekutin v těle), dehydratace (významná ztráta vody), srdeční selhání nebo akutní plicní edém atd.);
• vrozená chyba metabolismu aminokyselin;
• patologické zvýšení koncentrace kteréhokoli z periferních elektrolytů obsažených v přípravku Kabiven v krevní plazmě;
• akutní fáze šoku;
• různé nestabilní stavy (těžká sepse, diabetes mellitus u pacienta, všechny druhy posttraumatických stavů, infarkt myokardu atd.).

Kabiven periferní se předepisuje s velkou opatrností, pokud má pacient poruchy metabolismu lipidů po vzniku diabetu mellitus, stejně jako selhání ledvin nebo dysfunkce jater, pankreatitida, metabolická acidóza (změna kyselého stavu), sepse, sklon k retenci elektrolytů, výrazná potřeba plazmatické substituční terapie, zvýšená osmolarita krve atd.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Vedlejší efekty Kabiven periferní

Kabiven periferní může mít nežádoucí účinky pouze ve velmi vzácných případech. Pokud je infuze provedena správně, nežádoucí účinky z užívání tohoto léku se zpravidla nevyskytují.

Mezi nežádoucí účinky přípravku Kabiven Periferal patří následující příznaky:

• alergické reakce (kožní vyrážka, třes, horečka, kopřivka, zimnice, anafylaktická reakce);
• arteriální hypo- nebo hypertenze;
• tachypnoe (porucha dýchání);
• bolest břicha (neurotická bolest břicha);
• bolest hlavy;
• retikulocytóza (zvýšený počet retikulocytů v periferní krvi);
• zvýšená aktivita jaterních enzymů;
• hemolýza (proces ničení červených krvinek);
• priapismus (patologicky se vyskytující (bolestivá) erekce penisu).

Mezi možné lokální reakce patří výskyt tromboflebitidy při podávání léku do periferních žil pacienta.

Pokud se v důsledku užívání přípravku Kabiven Peripheral objeví jakékoli nežádoucí účinky, je třeba změnit dávkování léku nebo zvolit alternativní terapii. Vše závisí na konkrétní situaci a správném podání léku. V každém případě se infuze přípravku Kabiven Peripheral provádějí ve zdravotnickém zařízení pod přísným dohledem zdravotnického personálu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Předávkovat

Kabiven periferní musí být pacientovi podáván s ohledem na celkový obraz onemocnění a stav pacienta, protože v důsledku předávkování jsou možné různé komplikace.

Předávkování může způsobit tzv. „syndrom přetížení tuky“, což je porucha schopnosti těla eliminovat tuky. Tento syndrom může být důsledkem buď předávkování lékem, nebo porušení rychlosti infuze v případech, kdy se klinický stav pacienta náhle změní, což vede k akutnímu selhání jater nebo ledvin. Léčba těchto stavů zahrnuje zastavení podávání lipidů.

Hlavní příznaky syndromu přetížení tuky:

• horečka;
• koagulopatie (porucha srážlivosti krve);
• anémie (snížený hemoglobin);
• hyperlipidemie (porucha metabolismu lipidů);
• hepatosplenomegalie (současné zvětšení jater a sleziny);
• leukopenie (snížení počtu leukocytů v krvi);
• trombocytopenie (nízký počet krevních destiček v krvi);
• kóma (hluboká ztráta vědomí v důsledku rozvoje kritického stavu orgasmu v důsledku patologie).

Aby se předešlo předávkování lékem, je důležité podávat periferní infuze Kabivenu výhradně v nemocničním prostředí, pod dohledem zdravotnického personálu a v souladu s pokyny lékaře.

Interakce s jinými léky

Kabiven Peripheral může interagovat s jinými léky a nepříznivě ovlivňovat určité procesy v těle. To je třeba vzít v úvahu při kombinaci tohoto léku.

Interakce přípravku Kabiven periferní s jinými léky mají svá specifika. Lék lze kombinovat pouze s těmi léky a roztoky živin, které jsou s ním chemicky kompatibilní, tj. nezpůsobí žádné negativní důsledky a komplikace. Mezi takové léky patří: Vitalipid N (pro dospělé a děti), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Míchání roztoků musí probíhat výhradně za aseptických podmínek.

Heparin v klinicky používaných dávkách způsobuje přechodné uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu, což může zpočátku vést ke zvýšené lipolýze v krevní plazmě a poté k přechodnému snížení clearance triglyceridů.

Inzulin může také ovlivnit aktivitu lipázy, ale neexistují žádné důkazy o tom, že by tento faktor měl nepříznivý vliv na terapeutickou hodnotu léku.

Vitamin K1, obsažený v sójovém oleji, je antagonistou derivátů kumarinu, proto se u pacientů užívajících tyto léky doporučuje pečlivě sledovat srážlivost krve.

Kabiven peripherals lze míchat pouze s léky, u kterých byla potvrzena kompatibilita, například: pro dospělé a Vitalipid N pro děti;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Podmínky skladování

Při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Po otevření fixátorů se chemická a fyzikální stabilita smíchaného obsahu 3 komor udržuje po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C. Pro zajištění mikrobiologické bezpečnosti by měla být směs použita ihned po přidání aditiv. Pokud se směs nepoužije ihned, pak za předpokladu dodržení aseptických podmínek při přidávání aditiv může být emulzní směs skladována až 6 dní při teplotě 2–8 °C, poté musí být spotřebována do 24 hodin.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku ve vnějším sáčku je 2 roky.

[ 20 ]