Omnic Ocas

Omnic okas má antidysurické a α-adrenolytické vlastnosti.

Indikace Omnica Ocasa

Používá se k léčbě poruch močení, které se vyskytují na pozadí onemocnění, jako je adenom prostaty.

Formulář vydání

Produkt se prodává v tabletách, 10 nebo 30 kusů v krabičce.

Farmakodynamika

Léčivou látkou léku je tamsulosin, který patří do kategorie látek, které specificky a kompetitivně blokují aktivitu postsynaptických α1-adrenoreceptorů, přičemž mají zvláštní afinitu k jejich α1A a také α1D podtypům (jsou zodpovědné za relaxaci hladkého svalstva prostaty, prostatické oblasti močové trubice a krčku močového měchýře).

Perorální dávka 400 mcg tamsulosinu zvyšuje rychlost močení a snižuje svalové napětí v močové trubici a prostatě, což vede ke zlepšení toku moči a zmírnění negativních symptomů spojených s nestabilní funkcí močového měchýře. Tento účinek snižuje příznaky obstrukce a podráždění způsobené adenomem prostaty, které přetrvávají i při dlouhodobé léčbě.

Stejně jako jiné α1A-adrenergní receptory může tamsulosin snižovat hodnoty krevního tlaku oslabením periferního odporu, ale je třeba poznamenat, že denní užívání 400 mcg látky nevedlo ke klinicky významnému snížení hladiny krevního tlaku.

Vzhledem k tomu, že tablety léku mají pomalý typ uvolňování aktivní složky, tamsulosin se vylučuje pomalu, což vykazuje expozici s minimálními změnami plazmatických parametrů léčiva během následujících 24 hodin.

Farmakokinetika

Tamsulosin se vstřebává ve střevě, kde se vstřebá přibližně 57 % podané dávky. Příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce.

Tamsulosin vykazuje lineární farmakokinetické parametry. Po perorálním užití první tablety léku nalačno je Cmax látky pozorována v průměru po 6 hodinách. Do 4. dne kúry je zaznamenána rovnovážná hladina prvku s nejvyššími ukazateli v séru, pozorovanými po 4-6 hodinách od okamžiku užití léku (bez ohledu na příjem potravy). Současně se Cmax tamsulosinu v plazmě zvyšuje na 11 ng/ml (ve srovnání s hodnotou 6 ng/ml, která je pozorována při použití první dávky). Minimální sérová hladina léku je 40 % hodnot Cmax v plazmě.

U osob užívajících Omnic Ocas existují významné individuální rozdíly v plazmatických hladinách tamsulosinu po jednorázovém a opakovaném podání.

Plazmatická syntéza látky s proteiny je asi 99 % a hodnoty Vd jsou přibližně 0,2 l/kg.

Tamsulosin podléhá metabolickým procesům v játrech poměrně pomalu, během nichž je zaznamenána sekrece méně aktivních metabolických produktů látky. V krevní plazmě zůstává většina léčiva nezměněna. Léčivo nemá téměř žádný vliv na funkci jaterních mikrozomálních enzymů.

V případě onemocnění jater není nutné měnit dávkování léku.

Tamsulosin se spolu s produkty metabolismu vylučuje převážně ledvinami (4–6 % léčiva se vylučuje v nezměněné formě).

Poločas rozpadu jedné dávky léku po perorálním podání tablet je přibližně 19 hodin a při rovnovážných hodnotách 15 hodin.

Dávkování a aplikace

Lék se užívá v dávce 1 tablety (400 mcg) jednou denně. Tablety se užívají bez ohledu na příjem jídla. Takový terapeutický cyklus může trvat bez časového omezení. Lék lze užívat v kontinuálních léčebných cyklech.

Tableta se polyká celá - je zakázáno ji žvýkat, aby se předešlo negativním účinkům v důsledku pomalého uvolňování účinné látky přípravku Omnic Ocasa.

Kontraindikace

Mezi absolutní kontraindikace patří:

• těžké selhání jater;
• ortostatický kolaps;
• přítomnost přecitlivělosti na tamsulosin nebo jiné složky léčiva.

Relativní kontraindikace léku:

• snížené hodnoty krevního tlaku;
• dysfunkce jater;
• chronické selhání ledvin (hladiny kreatininu pod 10 ml/min).

Vedlejší efekty Omnica Ocasa

Užívání léku může vyvolat výskyt různých vedlejších účinků:

• zvracení, průjem, zácpa a nevolnost;
• bolesti hlavy, slabost, závratě, mdloby (vzácně);
• rýma, kopřivka, svědění nebo vyrážka na epidermis a Quinckeho edém (vzácně);
• priapismus (jednorázový) nebo porucha ejakulace.

Objevily se také ojedinělé zprávy o syndromu malé zornice vyskytujícím se u lidí, kteří dříve podstoupili operaci katarakty.

Předávkovat

Otrava se obvykle projevuje ve formě poklesu krevního tlaku a také rozvojem kompenzační tachykardie.

Aby se zabránilo další absorpci tamsulosinu, je nutné provést postupy potřebné k čištění gastrointestinálního traktu (výplach žaludku a klystýr) a kromě toho předepsat perorální podání sorbentů. Hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence pacienta lze obnovit samostatně, pokud je uložen v horizontální poloze. Pokud po použití této metody nedojde k výsledku, je nutné rozhodnout o případné potřebě užívání léků, které zvyšují hladinu BCC, a v případě potřeby předepsat vazokonstriktory.

Při odstraňování následků předávkování je nutné sledovat stav funkce ledvin. Vzhledem k intenzivní plazmatické syntéze tamsulosinu s bílkovinami je jeho významné vylučování během hemodialýzy nepravděpodobné.

Interakce s jinými léky

Kombinace s warfarinem, simvastatinem a také diazepamem, amitriptylinem, diklofenakem a propranololem, stejně jako trichlormethiazidem, glibenklamidem a chlormadinonem nevede ke změnám volné frakce léčiva v plazmě (in vitro), stejně jako tamsulosin neovlivňuje hodnoty volné frakce propranololu, chlormadinonu a diazepamu s trichlormethiazidem.

Kombinace s jinými léky z kategorie blokátorů α1-adrenergních receptorů může způsobit zesílení antihypertenzního účinku.

Kombinace léku s cimetidinem může mírně zvýšit hodnoty tamsulosinu v plazmě, zatímco kombinace s furosemidem způsobuje jejich snížení. Při takových změnách však není nutná úprava dávek přípravku Omnic Ocasa, protože plazmatická hladina jeho léčivé látky zůstává v přijatelných mezích.

In vitro testy metabolických transformací probíhajících v játrech nezaznamenaly rozvoj interakcí mezi tamsulosinem a glibenklamidem, finasteridem a také amitriptylinem a salbutamolem.

Kombinace s diklofenakem nebo warfarinem mírně zvyšuje rychlost eliminace tamsulosinu.

Současné užívání léku s atenololem, enalaprilem, teofylinem nebo nifedipinem nevede k rozvoji žádných terapeutických interakcí.

[ 1 ], [ 2 ]

Podmínky skladování

Omnic Okas musí být uchováván při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Omnic Ocas lze použít do 36 měsíců od data výroby léku.

Analogy

Analogy léku jsou Alfatam, Omnic, Adenorm se Sonizinem, Omsulosin a Revokarinem a kromě toho Proflosin, Urofrin a Omniprost. Seznam dále zahrnuje Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin s Avodartem, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek a další.

Recenze

Omnic Okas dostává od urologů na lékařských fórech velké množství pozitivních recenzí. Díky své lékové formě, ve které mají tablety pomalé uvolňování, vykazuje stabilnější účinek (ve srovnání s kapslemi jednoduchého Omnicu) a zároveň mnohem méně často vede k výskytu nežádoucích účinků, které jsou méně výrazné. Proto je vhodnější jej předepisovat lidem s problémy s močením.

Recenze pacientů léčených tímto lékem jsou méně jednoznačné, protože kromě pozitivního vlivu na proces léčby má lék i výrazný negativní účinek - například snižuje potenci, snižuje krevní tlak a vede k poruchám ejakulace.