Omnic

Omnic má α-adrenolytický účinek.

Indikace Omnica

Používá se k léčbě dysurických poruch vyvíjejících se na pozadí adenomu prostaty.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje v kapslích v množství 10, 30 nebo 100 kusů v balení.

Farmakodynamika

Tamsulosin je látka z kategorie léčiv, která specificky blokují aktivitu postsynaptických α1-adrenoreceptorů umístěných uvnitř hladkých svalů prostaty, krčku močového měchýře a prostatické části močové trubice. Po blokádě aktivity α1-adrenoreceptorů pod vlivem tamsulosinu se oslabí tonus svalů prostaty, močového měchýře a prostatické části močové trubice, což má za následek zlepšení močových procesů. Současně dochází ke snížení symptomů plnění a vyprazdňování močového měchýře u adenomu prostaty spojených s hyperaktivitou detruzoru a zvýšeným svalovým tonem těchto orgánů.

Účinek tamsulosinu na adrenoreceptory podtypu α1A je 20krát silnější než účinek na adrenoreceptory podtypu α1B umístěné uvnitř hladkých svalů cév. Díky této vysoké selektivitě užívání tamsulosinu nezpůsobuje klinicky významný pokles systémových hodnot krevního tlaku (jak u jedinců s normálním krevním tlakem, tak u jedinců se zvýšenými hodnotami), což umožňuje předepisování léku pacientům s hypertenzí.

Farmakokinetika

Lék se ve střevě vstřebává poměrně dobře, s téměř 100% biologickou dostupností. Užívání s jídlem vstřebávání léku mírně zpomaluje. Stejného stupně vstřebávání léku lze dosáhnout jeho každodenním užíváním po snídani.

Tamsulosin má lineární farmakokinetické parametry. Po jednorázovém perorálním podání léku (0,4 mg) je hladina Cmax v plazmě pozorována po 6 hodinách. Pravidelné denní užívání 0,4 mg látky již 5. den vede k dosažení rovnovážných hodnot, které jsou přibližně o 2/3 vyšší než hladina pozorovaná po užití jedné kapsle. Syntéza proteinů v plazmě je 99 % a hodnoty Vd jsou přibližně 0,2 l/kg.

Transformace léčiva pod vlivem jaterního metabolismu probíhá poměrně pomalu; tvoří se méně aktivních metabolických produktů. Většina tamsulosinu zůstává v krevní plazmě nezměněna.

Testy prokázaly, že tamsulosin může slabě indukovat aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů.

Tamsulosin, který je v nezměněné formě, se vylučuje převážně ledvinami spolu s metabolickými produkty. Poločas rozpadu jednorázové perorální dávky (0,4 mg) léku po jídle je 10 hodin. Po opakovaných dávkách léku tyto hodnoty dosahují 13 hodin.

Dávkování a aplikace

Tobolky léku se užívají perorálně, ihned po snídani. Lék se zapíjí čistou vodou (0,1-0,2 l). Denně se užívá 400 mcg látky (obsaženo v 1 tobolce).

Je zakázáno žvýkat kapsle, protože to může zvýšit rychlost uvolňování účinné látky z nich.

[ 2 ]

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost těžké přecitlivělosti na tamsulosin nebo jiné složky léčiva;
• těžké selhání jater;
• ortostatický kolaps (přítomný i v anamnéze).

Lék by měl být používán s opatrností u lidí se závažným onemocněním ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml/min).

Vedlejší efekty Omnica

Užívání léku může občas vést k výskytu určitých nežádoucích účinků:

• závratě, rozvoj ortostatického kolapsu, bolesti hlavy;
• průjem, zvracení nebo nevolnost a zácpa;
• palpitace, tachykardie nebo astenie;
• retrográdní ejakulace;
• příznaky intolerance (patří sem angioedém, svědění a vyrážky na epidermis).

[ 1 ]

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné informace o akutní intoxikaci tamsulosinem. Teoreticky se při užívání velmi vysokých dávek přípravku Omnic může objevit prudký pokles krevního tlaku spolu s kompenzační tachykardií, která vyžaduje symptomatickou léčbu.

Hodnoty krevního tlaku a tepové frekvence se mohou vrátit k normálu po umístění pacienta do horizontální polohy. Pokud tato metoda nepřináší výsledky, předepisují se léky, které zvyšují objem krve v cévním řečišti. V případě potřeby lze použít vazokonstrikční léky. Během terapie je také třeba sledovat funkci ledvin. Mohou být také použity sorbenty a může být provedena očista gastrointestinálního traktu (výplach žaludku a projímadla).

Protože se tamsulosin silně váže na bílkoviny, hemodialýza nebude účinná.

Interakce s jinými léky

Kombinace léku s nifedipinem, atenololem nebo enalaprilem nevede k rozvoji žádné terapeutické interakce.

Kombinace s cimetidinem způsobuje mírné zvýšení plazmatických hladin tamsulosinu a v případě užívání s furosemidem je zaznamenán pokles této hodnoty. Při takové lékové kombinaci není nutné dávkování přípravku Omnic měnit, protože plazmatická hladina jeho aktivní složky zůstává v normálním rozmezí.

Kombinace léku s diklofenakem nebo warfarinem může zvýšit rychlost eliminace jeho účinné látky.

Současné užívání s jinými antagonisty α1-adrenergních receptorů může vést ke snížení krevního tlaku.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Omnic musí být uchováván při teplotě 15–25 °C.

[ 5 ]

Skladovatelnost

Omnic lze použít do 4 let od data vydání léčivého přípravku.

Analogy

Analogy léku jsou Dalfaz, Urorek, Alfirum s Alfuzosinem, dále Alfater, Dalfuzin, Cornam se Setegisem a také Vesomni a Avodart.

Recenze

Omnic ve většině případů dostává pozitivní zpětnou vazbu jak od pacientů, kteří jej užívali, tak od lékařů. Velké množství urologů doporučuje mužům užívat tento lék při adenomu prostaty, prostatitidě a dalších bolestivých stavech, při kterých se objevují problémy s močením. V těchto případech tamsulosin, který má relaxační účinek na svaly prostaty, pomáhá eliminovat negativní projevy onemocnění.

Je však třeba poznamenat, že existují i některé negativní komentáře týkající se léku. Často se zmiňují vedlejší účinky, mezi které patří nejčastější snížený krevní tlak a retrográdní ejakulace.

Zároveň je nutné vzít v úvahu, že v procesu léčby adenomu prostaty se Omnic používá pouze k odstranění projevů onemocnění - eliminuje dysurické poruchy. Proto je pro plnohodnotnou terapii nutné používat kombinované schémata, která kombinují léky z různých kategorií používaných pro onemocnění tohoto typu.