Omnipac

Omnipaque je rentgenkontrastní činidlo určené pro diagnostické postupy.

Indikace Omnipaca

Používá se při kontrastních rentgenových vyšetřeních pacientů různého věku. Lék se uplatňuje při kardioangiografických vyšetřeních, rentgenu ledvin, arteriografii s venografií a kromě toho i při CT, myelografii v krční, hrudní nebo bederní oblasti a artrografii.

Kromě toho se látka používá při ERCP, CT cisternografii, stejně jako při vyšetřeních gastrointestinálního traktu a salpingografii.

Formulář vydání

Látka se uvolňuje ve formě roztoku pro intrathekální, intravaskulární a intrakavitární injekce. Lahvičky mají objem 10, 20 a také 50, 100 nebo 200 ml. Krabička obsahuje 6, 10 nebo 25 takových lahviček.

Farmakodynamika

Rentgenový kontrastní účinek léku se rozvíjí v důsledku absorpce rentgenového záření organicky syntetizovaným jódem. Tento účinek umožňuje vizualizaci cév a tkáňových dutin na rentgenových snímcích.

Farmakokinetika

Intravenózně podaný iogexol se téměř úplně vylučuje ledvinami během 24 hodin a zůstává nezměněn. Hodnoty Cmax léčiva v moči jsou zaznamenány po 60 minutách. Poločas rozpadu látky při zdravé funkci ledvin je 120 minut. Nevznikají žádné metabolické produkty. Léčivo se téměř nesyntetizuje s bílkovinami (méně než 2 %).

Po intrathekálním podání proniká lék z mozkomíšního moku do krve a poté se vylučuje v nezměněné formě ledvinami. Poločas rozpadu je 3–4 hodiny.

Dutinový kontrast (děložní a kloubní dutiny, pankreatické a žlučové cesty, močový měchýř a vejcovody) se vyvíjí téměř okamžitě po injekci.

Dávkování a aplikace

Způsob podání a velikost porce se volí s ohledem na mnoho faktorů - celkový stav osoby, způsob vyšetření, věk, hmotnost a srdeční výdej.

Lék by měl být podáván intravaskulárně během exkretorické urografie (typ rentgenového kontrastního vyšetření ledvin, které hodnotí sekreční aktivitu ledvin), angiografie a také venografie.

Pro provedení vylučovací urografie se dospělému podává 40–80 ml látky, jejíž 1 ml obsahuje 0,3 nebo 0,35 g jódu. Dítěti s hmotností nižší než 7 kg je nutné podat lék v poměru 3 ml/kg (1 ml látky obsahuje 0,3 g jódu). Dítěti s hmotností vyšší než 7 kg se podávají 2 ml/kg podobného roztoku (maximálně 40 ml).

K provedení angiografie aortálního oblouku se používá 30-40 ml látky (0,3 g jódu na 1 ml). Při provádění aortografie (rentgenové kontrastní vyšetření tvaru aorty) se podává 40-60 ml léčiva (0,35 g jódu na 1 ml). V případě provedení periferní arteriografie (rentgenové vyšetření tepen) v oblasti nohou se používá 30-50 ml léčiva (0,3 nebo 0,35 g jódu na 1 ml roztoku).

Během kardioangiografie (rentgenové vyšetření srdce) se dospělému člověku do kořene aorty a levé komory vstříkne 30–60 ml přípravku obsahujícího 0,35 g jódu na ml. Pro provedení selektivní koronární arteriografie (rentgenové vyšetření srdečních tepen) je zapotřebí 4–6 ml podobné látky.

Pro provedení venografie nohou se používá 20-100 ml léku (0,24 nebo 0,3 g jódu na 1 ml tekutiny).

Pro intrakavitární injekce (artrografie, herniografie, ERCP, rentgenové vyšetření slinivky břišní zavedením léků do slinivky břišní přes dvanáctník a také hysterosalpingografie) se používá Omnipaque obsahující 0,24, 0,3 nebo 0,35 g jódu v 1 ml - v dávce 5-50 ml.

Pro provedení rentgenového vyšetření gastrointestinálního traktu se látka podává perorálně v dávkách 10-200 ml (1 ml léčiva obsahuje 0,18 g jódu) nebo 10-20 ml (1 ml léčiva obsahuje 0,35 g jódu).

Subarachnoidální podání je nutné pro myelografii hrudní, bederní a krční oblasti (rentgenové vyšetření míšních oblastí - hrudní, bederní a krční) a také pro tomografii v oblasti bazálních cisteren (rentgenové vyšetření oblastí nacházejících se na mozkové bázi).

Pro dospělé se lék používá v roztocích, jejichž 1 ml obsahuje 0,18, 0,24 nebo 0,3 g jódu. Pro děti - pouze látky obsahující 0,18 g jódu v 1 ml. S ohledem na lékařské indikace jsou porce pro dospělé v rozmezí 4-15 ml a pro děti - 2-12 ml. Celkový objem jódu v případě subarachnoidální injekce může být maximálně 3000 mg.

Je zakázáno míchat léčivou látku s roztoky jiných léčivých přípravků.

Po zákroku je nutné pacientovi zajistit potřebnou hydrataci.

[ 2 ]

Používejte Omnipaca během těhotenství

Omnipaque by neměl být předepisován během těhotenství. U kojících žen by měl být používán s opatrností.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost intolerance na lék;
• hypertyreóza;
• infekce obecné nebo lokální povahy;
• mozkové formy infekcí;
• epileptické záchvaty (při subarachnoidálních injekcích).

Při předepisování je nutná opatrnost v následujících případech:

• epileptické záchvaty;
• cukrovka (diabetes mellitus);
• dehydratace;
• hypertenze postihující plíce;
• starší lidé;
• onemocnění kardiovaskulárního systému, která jsou závažné povahy;
• renální nebo jaterní insuficience;
• chronické stádium alkoholismu;
• myelomové onemocnění;
• roztroušená skleróza;
• obliterující tromboangiitida;
• těžká forma aterosklerózy;
• tromboflebitida v akutním stádiu;
• lokální alergické příznaky a celkové alergické patologie.

Vedlejší efekty Omnipaca

Po intrakavitární injekci léku se občas objevuje zvracení, příznaky alergie, pocit horka a nevolnost.

V případě intrathekální injekce se mohou objevit bolesti hlavy, zvracení s nevolností, parestézie postihující záda s krkem a končetinami, stejně jako závratě a křeče (posledně jmenované u predisponovaných jedinců).

[ 1 ]

Předávkovat

Pokud je lék podáván v dávce nepřesahující 2 g/kg jódu po krátkou dobu, je pravděpodobnost otravy minimální.

Mezi příznaky předávkování patří acidóza, bradykardie a krvácení do plic, cyanóza a srdeční zástava. Kromě toho se objevuje pocit slabosti, silná ospalost nebo únava, křeče, nespavost a kóma. Možné jsou i duševní poruchy: deprese, těžké halucinace nebo psychózy, strach, depersonalizace nebo dezorientace. Zaznamenána je také amnézie, hypestezie, silný tremor, diplopie nebo amblyopie, stejně jako fotofobie, paralýza, poruchy řeči nebo zraku, změny hodnot EEG, meningismus a mozkové krvácení.

V tomto ohledu je nutné pravidelně sledovat fungování životně důležitých systémů a udržovat normální hodnoty EBV. Nouzové postupy se provádějí dle indikací.

Interakce s jinými léky

Během intrathekálních injekcí je zakázáno kombinovat lék s kortikosteroidy.

Mezi přípravkem Omnipaque a antihistaminiky existuje farmaceutická inkompatibilita (v rámci stejné injekční stříkačky).

Inhibitory MAO, deriváty fenothiazinu, stimulanty CNS, tetracyklická antidepresiva a analeptika zvyšují pravděpodobnost vzniku záchvatů a epilepsie.

Antihypertenziva v kombinaci s lékem zvyšují pravděpodobnost poklesu krevního tlaku.

Omnipaque zesiluje nefrotoxické účinky jiných léků.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Omnipaque musí být skladován při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Ominpak lze použít do 36 měsíců od data výroby léčivého přípravku.

Analogy

Analogy léku zahrnují léky jako Ultravist, Unipak s Tomogexolem, stejně jako Unigexol a Iogexol.

Recenze

Ve většině recenzí je Omnipaque srovnáván s jinými kontrastními látkami (pro srovnání se používá hlavně Urografin). Ten se doporučuje používat častěji, protože má nižší cenu. Přestože lékaři a mnoho pacientů zmiňují, že Omnipaque je výrazně snášenlivější. V tomto ohledu lékaři, pokud nedojde k žádné reakci na působení jódu, doporučují tento lék používat.