Valusal

Nažloutlý nebo bezbarvý gel určený k aplikaci na kůži s charakteristickou vůní. Léčivou látkou tohoto přípravku je ketoprofen (nesteroidní protizánětlivá látka).

Indikace Valusala

Zánětlivá onemocnění kloubů a páteře (systémová autoimunitní artritida, dna); degenerativně-dystrofická onemocnění kloubní tkáně doprovázená bolestí a zánětem; zánětlivé procesy nervů a svalů; traumatické léze kloubů, vazů, šlach (výrony, vykloubení, pohmožděniny); komplexní terapie lymfatických uzlin a cév, flebitida.

Formulář vydání

Gel je balen v hliníkových tubách (30 g a 50 g), balených v kartonových krabičkách s návodem k použití.

Farmakodynamika

Aktivní složka gelu má výrazný protizánětlivý účinek, díky kterému se dosahuje snížení bolestivého syndromu. Účinek přípravku je založen na potlačení produkce prozánětlivých mediátorů - prostaglandinů a leukotrienů inhibicí aktivity cyklooxygenázy typu I a II. Po aplikaci gelu se stabilizují lysozomální membrány, snižuje se vaskulární propustnost a zlepšuje se mikrocirkulace krve a lymfy v místě zánětu. To pomáhá zmírnit otoky, bolest, eliminuje ranní ztuhlost a zlepšuje stav pacienta jak v klidu, tak při fyzické aktivitě.

Farmakokinetika

Sérová koncentrace účinné látky při opakovaném lokálním použití je téměř stokrát nižší než při jednorázové dávce 150 mg. Absorpce ketoprofenu aplikovaného zevně je pomalá, prakticky se nehromadí v tkáních (biologická dostupnost nepřesahuje 5 %). Metabolity účinné látky jsou acylglykuronidy. Ketoprofen absorbovaný tělesnými tkáněmi se vylučuje převážně ledvinami. Asi 90 % aplikovaného gelu opouští tělo denně.

Dávkování a aplikace

Naneste a lehce vetřete tři až pět centimetrů vymačkaného gelu do povrchu kůže v místech zánětu dvakrát nebo třikrát denně. Povrch kůže by měl být neporušený. Maximální dávka není vyšší než 15 g/den, což odpovídá 28 cm vymačkaného sloupce gelu. Léčebné doby jsou krátké, v závislosti na specifičnosti a závažnosti patologie. Léčbu předepisuje individuálně specialista. Standardní délka terapie je zpravidla jeden až deset dní.

Ošetřené místo není nutné obvazovat ani překrývat, protože přípravek se dobře vstřebává do pokožky a nezanechává skvrny na spodním prádle a oblečení. Po ošetření se doporučuje důkladně si umýt ruce, s výjimkou případů, kdy se jedná o místo aplikace. V případě dlouhodobé terapie se doporučuje používat gumové rukavice.

[ 1 ]

Používejte Valusala během těhotenství

V prvních šesti měsících těhotenství lze ketoprofen užívat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku významně převyšuje pravděpodobnost škodlivých účinků na plod.

V posledních třech měsících těhotenství může ketoprofen, jakožto zástupce látek inhibujících tvorbu prostaglandinů, představovat riziko srdečních a plicních komplikací pro plod a také způsobit intoxikaci plodu. Tato látka může přispívat ke snížení srážlivosti krve u matky i dítěte a aktivovat krvácení během porodu.

Během kojení je Valusal-gel kontraindikován. Pokud je léčba nezbytná z vitálních důvodů, kojení by mělo být na tuto dobu přerušeno.

Kontraindikace

Senzibilizace na léčivou látku gelu, jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, aspirinová triáda. Fotosenzitivita v anamnéze.

Recidiva ulcerózních lézí trávicích orgánů; anamnéza gastrointestinálního krvácení, chronické zažívací potíže (nepříjemné pocity a bolest v epigastriu).

Porušení integrity kůže, exsudáty, vyrážky, infekce, popáleniny, akné. Nepoužívejte pod hermeticky uzavřené obvazy.

Věková skupina 0-15 let.

Vedlejší efekty Valusala

Lokální účinky

Během léčby se mohou objevit alergie ve formě vyrážek (svědivý erytém, ekzémové, bulózní léze kůže) nebo hyperémie, které se šíří na větší plochu než je léčená oblast, vzácně - mohou pokrývat celý povrch těla.

Po vystavení slunečnímu záření - svědění a pálení, dermatitida, maligní erythema multiforme, nekróza kůže.

Během celé doby ošetření a dva týdny po něm se vyhýbejte vystavení ošetřených oblastí ultrafialovému záření (přirozenému i v soláriu).

Obecné účinky

Dlouhodobé užívání a používání nadměrného množství gelu může vést k:

• dyspeptické poruchy a gastrointestinální krvácení;
• kožní a respirační projevy senzibilizace, anafylaxe;
• slabost, ospalost, bolest podobná migréně a závratě;
• akutní renální dysfunkce, intersticiální nefritida;
• v důsledku přítomnosti ethanolu může být pozorována zvýšená suchost a hyperémie kůže;
• složky gelu mohou způsobovat alergie, včetně opožděných;
• Starší osoby jsou vystaveny riziku nežádoucích účinků, nicméně neexistují žádné informace o tom, že by v tomto věku bylo nutné samostatné dávkování.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, přestaňte gel používat a postižené místo důkladně opláchněte pod tekoucí vodou.

Předávkovat

Lokální aplikace prakticky eliminuje předávkování kvůli nízké biologické dostupnosti gelu.

Vysoké dávky rozložené na velký povrch však mohou způsobit významné nežádoucí účinky. První pomoc - místo aplikace opláchněte tekoucí vodou.

Nesprávné použití gelu nebo náhodné požití může způsobit systémové účinky (ospalost, dyspepsie, závratě, bolesti žaludku, respirační deprese).

Velké dávky gelu při dlouhodobém používání jsou spojeny s rizikem respirační deprese, kómatu, svalových křečí, gastrointestinálního krvácení, hypertenze nebo hypotenze a také akutního selhání ledvin.

Neexistuje specifické antidotum. Terapie se provádí podle symptomů. První pomoc, pokud od předávkování neuplynula více než hodina: výplach žaludku a perorální podání aktivního uhlí se sorbitolem. V závažných případech je okamžitě přivolána záchranná služba.

Interakce s jinými léky

Vzhledem k tomu, že plazmatická koncentrace je při lokální aplikaci nízká, projevy interakce s jinými léky se objevují pouze v případech časté aplikace na velké plochy:

• Možná intoxikace cyklosporinem, methotrexátem, lithiovými solemi, srdečními glykosidy v důsledku jejich zadržování v těle;
• zvýšení účinnosti antikoagulancií, aspirinu a dalších nesteroidních protizánětlivých léků, glukokortikosteroidů, fenytoinu, hypoglykemických léků;
• Nedoporučuje se používat v kombinaci s jinými externími látkami, které obsahují nesteroidní protizánětlivé léky;
• kombinace s léky snižujícími krevní tlak, diuretiky, mifepristonem oslabuje účinnost těchto léků (interval mezi užíváním Valusalu a mifepristonu by měl být alespoň osm dní);
• kombinace s aspirinem snižuje vazbu ketoprofenu na plazmatické albuminy, s probenecidem pomáhá zpomalit eliminaci ketoprofenu a snížit hladinu jeho vazby na sérové proteiny;
• U pacientů, kterým je předepsán ketoprofen v kombinaci s kumarinovým antibiotikem, se doporučuje lékařský dohled.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

[ 4 ]

Skladovatelnost

2 roky.