Valusal

Žlutozelený nebo bezbarvý gel určený k aplikaci na kůži, který má charakteristickou vůni. Aktivní složkou tohoto léku je ketoprofen (nesteroidní protizánětlivá látka).

Indikace Valusala

Zánětlivá onemocnění kloubů a páteře (systémová autoimunitní artritida, dna); degenerativní-dystrofická onemocnění tkáně spojená s bolestivostí a zánětem; zánětlivé procesy nervů a svalů; traumatické postižení kloubů, vazy, šlachy (vyvrtání, dislokace, modřiny); komplexní terapie lymfatických uzlin a cév, flebitida. 

Formulář vydání

Gel je balen v hliníkových trubicích (30 g a 50 g) balených v kartonových krabicích s návodem k použití.

Farmakodynamika

Aktivní složka gelu má výrazný účinek snižující zánět, díky kterému je redukován syndrom bolesti. Účinek činidla je založen na potlačení produkce prozánětlivých mediátorů - prostaglandinů a leukotrienů inhibicí aktivity cyklooxygenázy prvního a druhého typu. Po aplikaci gelu se lysosomální membrány stabilizují, propustnost cév se snižuje, mikrocirkulace krve a lymfy se zlepšuje v místě zánětu. To pomáhá odstranit otoky, citlivost, eliminuje ranní tuhost, zlepšuje stav pacienta jak během odpočinku, tak při zatížení motorem. 

Farmakokinetika

Sérová koncentrace účinné látky s opakovaným lokálním užíváním je nižší téměř o stokrát než u jedné dávky 150 mg. Absorpce externího ketoprofenu je pomalá, v tkáních se prakticky nehromadí (biologická dostupnost nepřesahuje 5%). Metabolity účinné látky jsou acylglykuronidy. Absorbován v tkáních těla, ketoprofen je eliminován hlavně ledvinami. Během dne opouští tělo přibližně 90% aplikovaného gelu.

Používejte Valusala během těhotenství

Během prvních šesti měsíců užívání může být ketoprofen používán pouze tehdy, pokud existuje výrazný přebytek očekávaného přínosu pro matku kvůli pravděpodobnosti škodlivých účinků na plod.

V posledních třech měsících těhotenství ketoprofenem jako reprezentativní agenty, brání tvorbě prostaglandinů, mohou představovat riziko srdečních a plicních komplikací plodu, stejně jako - způsobit fetální toxicitu. Tato látka může pomáhat snižovat krevní srážlivost u matky a dítěte a aktivovat krvácení během porodu.

Během laktace je přípravek Valusal-gel kontraindikován. Pokud je léčba nezbytná z důležitých důvodů, mělo by dojít k přerušení kojení po tuto dobu.

Kontraindikace

Senzibilizace na účinnou látku gelu, jiné nesteroidní protizánětlivé léky, aspirinové triády. Fotosenzitivita v anamnéze.

Recidivy ulcerózních lézí trávicího systému; hemoragie gastrointestinálního traktu v minulosti, chronická porucha trávení (nepohodlí a epigastrická bolest).

Porušení integrity kůže, exsudátů, vyrážky, infekcí, popálenin, akné. Nepoužívejte v těsně uzavřených obvazech.

Věková skupina je ve věku 0-15 let.

Vedlejší efekty Valusala

Místní efekty

Při léčbě alergie lze pozorovat ve formě vyrážky (svědivých erytém, ekzém, bulózní kožní léze) nebo hyperémie, rozprostírající se přes větší oblast, než je oblast zpracování, občas - mohou pokrývat celý povrch těla.

Po expozici slunečnímu záření - svědění a pálení, dermatitida, maligní erythema multiforme, kožní nekróza.

Vyhněte se vystavení ošetřeným oblastem ultrafialového záření (přirozené a solárium) po celou dobu léčby a za dva týdny.

Společné efekty

Dlouhý průběh a použití nadměrného množství gelu může vést k:

• na dyspeptické poruchy a gastrointestinální krvácení;
• kožní a respirační projevy senzibilizace, anafylaxe;
• slabost, ospalost, bolest a závratě podobné migréně;
• akutní renální dysfunkce, intersticiální nefritida;
• kvůli přítomnosti etanolu může být zvýšená suchost a hyperemie kůže;
• složky gelu mohou způsobit alergie, včetně zpoždění;
• starší lidé představují rizikovou skupinu pro pravděpodobnost nežádoucích účinků, nicméně neexistují žádné informace, které by vyžadovaly individuální dávky v tomto věku.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, přestaňte používat gel a dobře opláchněte pod tekoucí vodou. 

[1]

Dávkování a aplikace

Rozštěpte a lehce protřepte na povrchu kůže v místech zánětu od tří až pěti centimetrů vytlačeného gelu dvakrát nebo třikrát během dne. Povrch kůže by měl být holistický. Maximální dávka není vyšší než 15 g / den, což odpovídá 28 cm stlačenému gelu. Doba léčby není dlouhá, v závislosti na specificitě a závažnosti patologie. Samostatně jmenován odborníkem. Standardní doba trvání léčby je zpravidla od jednoho do deseti dnů.

Ošetřená oblast nemusí být obvazy nebo pokryta bandáží, protože protože je přípravek dobře absorbován povrchem pokožky, nepodléhá šatům a oděvům. Po ošetření se doporučuje dobře umýt ruce, kromě případů, kdy je to místo aplikace. V případě dlouhodobé léčby se doporučuje používat gumové rukavice.

[2], [3]

Předávkovat

Místní aplikace prakticky eliminuje předávkování kvůli nízké biologické dostupnosti gelu.

Vysoké dávky distribuované na velkém povrchu však mohou způsobit významné vedlejší účinky. První pomoc - opláchněte místo aplikace tekoucí vodou.

Nesprávné použití gelu nebo náhodné požití může způsobit systémové účinky (ospalost, dyspepsie, závratě, bolesti v žaludku, útlak respiračních funkcí). 

Velký dávkování gelu při delším používání v souvislosti s rizikem respiračních funkcí deprese, koma, spastické svalové kontrakce, gastrointestinální krvácení, hypertenze nebo hypotenze, a - akutní renální poruchy.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie se provádí podle příznaků. První pomoc, pokud uplynulo více než hodina od předávkování: výplach žaludku a uvnitř - aktivované uhlí se sorbitolem. V těžkých případech okamžitě zavolejte sanitku. 

Interakce s jinými léky

Vzhledem k nízké koncentraci plazmy v lokální aplikaci je výskyt příznaků interakce s jinými léky pozorován výhradně v případech časté aplikace na velké plochy:

• možná intoxikace s cyklosporinem, methotrexátem, lithiovými solemi, srdečními glykosidy v důsledku jejich zpoždění v těle;
• zvýšení účinnosti antikoagulancií, aspirinu a dalších nesteroidních protizánětlivých léků, glukokortikosteroidů, fenytoinu, hypoglykemických léků;
• Nedoporučuje se kombinovat aplikaci s jinými vnějšími látkami, které obsahují nesteroidní protizánětlivé léky;
• kombinace s léčivy snižujícími krevní tlak, diuretiky, mifepristonu oslabuje účinnost těchto léků (interval užívání přípravku Valusal a mifepristonu by měl být alespoň osm dní);
• kombinaci s aspirinem ketoprofen snižuje vazbu na plazmatický albumin s probenecidem - zpomaluje eliminace ketoprofenu a snížit jeho vazbu s sérových proteinů;
• doporučuje se lékařský dohled nad pacienty, kterým je předepsán ketoprofen v kombinaci s kumarinem.

[4], [5], [6], [7]

Podmínky skladování

Dodržujte teplotní režim až do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

[8], [9], [10]

Skladovatelnost

2 roky.

[11]