Cedeks

Tzedeks je považován za semisyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace určené k perorálnímu použití.

Mezinárodně patentovaný termín pro drogu je Ceftibuten.

Tento popis léku Zedex je zjednodušená a rozšířená verze oficiální verze anotace k lékům. Před rozhodnutím o užívání léku se vždy doporučuje konzultovat lékaře a číst anotaci výrobce, která je dodávána s léčivem.

Informace, které nám poskytujeme, jsou pro informační účely, neměly by být používány jako pokyn k nezávislému zacházení.

Pamatujte, že pouze odborník by měl rozhodnout o potřebě užívat toto nebo toto lék, a také předepisovat dávkování a léčebný režim.

Indikace Cedeks

Léčivé léky Cedex se používá k léčbě infekčních onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na působení léku.

• Infekční onemocnění horních částí respiračního systému, zejména zánět nosních dutin, nazofaryngu, stejně jako dětská a dospělá šarla.
• Infekční patologie spodních částí dýchacího systému: zánět průdušek ( akutní bronchitida, chronická bronchitida ), plic ( pneumonie ) u pacientů, kteří jsou schopni užívat perorální léčbu.
• Zánět středního ucha v pediatrii.
• Infekční onemocnění močového systému, s komplikacemi a bez nich: zánět močového měchýře, močové cesty, atd.
• Zánětlivé procesy ve střevě a žaludku vyvolané bakteriemi Salmonella, Escherichia, Shigella, Helicobacterium.
• Průjem.

Tzedek v angine

Angina (akutní forma tonzilitidy) vyžaduje vymezení antibiotik, zejména Tsedeksa, pokud je onemocnění způsobeno mikroby, což se ve většině případů vyskytuje. Méně často může být onemocnění způsobeno virovou a houbovou infekcí: v takových případech je použití antibiotik nepraktické.

Nejčastější příčinou anginy je stafylokok nebo beta-hemolytický streptokok. A. Bakterie vstupují do zanícené zóny (mandlí) jak z vnějšího prostředí, tak z krevního oběhu z jiných ložisek infekce v těle.

Přípravek Cedex v anginu může být předepisován pouze lékařem s přihlédnutím k identifikovanému patogenu a závažnosti onemocnění. Droga by měla být léčena pod dohledem lékaře, který striktně dodržuje léčebný režim.

Tzedek u otitis

Otitis je otolaryngologické onemocnění, ke kterému dochází při zánětlivé reakci v uchu. Léčba takového onemocnění bez pomoci antibiotik, které potlačují vývoj patogenních mikroorganismů v prostředním uchu, je nemožné. Léčba antibiotiky je základem léčby akutního hnisavého otitis media.

Cedex u otitidy je nejčastěji předepsán, pokud neexistuje žádný způsob, jak z nějakého důvodu stanovit citlivost bakteriální flóry na působení antibiotik, protože příprava Cedexu má poměrně široký rozsah působení. Někdy v těžkých případech je možné kombinované použití několika antimikrobiálních látek, což značně rozšiřuje rozsah působení léků.

Tzedek v pneumonii

Pneumonie - zánětlivé onemocnění plic, může být důsledkem nebo komplikací zánětlivého procesu v průduškách. Při léčbě pneumonie nutně zahrnuje antibiotickou terapii, protože patogeny jsou obvykle způsobeny infekčními mikrobiálními činidly.

Samozřejmě, při výběru léku pro léčbu pneumonie je třeba vzít v úvahu mnoho faktorů. Jedná se o přítomnost kontraindikací a vývoj "závislosti" mikrobů na antibiotika a rychlost, jak dostat lék do infekčního zaměření. Nicméně jedna z definujících vlastností při volbě léčiva je spektrum antibiotického účinku.

Tzedek v pneumonii je zpravidla přípravou "první linie", první volbou. Může být nahrazen alternativním léčivem pouze tehdy, když se vyskytnou alergické reakce.

Lékaři často používají kombinaci antimikrobiálních látek k urychlení procesu hojení a dosažení požadované úrovně účinné látky v těle.

Tzedek pro děti

Antimikrobiální lék Tsedeks se často používá v pediatrii, častěji současně s imunostimulanty a komplexy vitamínů. Co dělá Tzedek dobré pro děti?

Léčivou látkou tohoto léčivého přípravku je ceftibuten - poměrně silná antibakteriální složka, která se často používá k léčbě onemocnění, při kterých jsou jiné antibiotika bezmocné. Tsedeks řádově silnější, například penicilinové přípravky a dokonce i někteří zástupci své vlastní cefalosporinové skupiny.

Samozřejmě, Tsedeks má také nedostatky: nemá účinek enterokokální a stafylokokové infekce, stejně jako některé další typy mikrobů.

Nicméně to nebrání účinnému užívání drogy v následujících dětských nemocech:

• anginou, šarlami, zánětlivými procesy v uších a sinusů nosu;
• akutní průběh bronchitidy a plicního zánětu;
• některé mikrobiální léze trávicího traktu, zejména tenkého střeva a žaludku;
• dětská pyelonefritida a cystitida;
• infekční léze osteoartikulárního aparátu, kůže.

Formulář vydání

Tzedek se vyrábí v následujících dávkových formách:

• Cedex tablety jsou kapsle pro orální podání, bílé, husté, s černou značkou na povrchu kapsle Cedax®. Vnitřní kapsle obsahuje lehký prášek, případně nažloutlý nebo hnědý nádech;
• Tzedex prášek je prášková látka pro přípravu perorální suspenze se žlutavým odstínem a čerešňovou příchutí.

Každá kapsle je představována: aktivní složkou dihydrátu ceftibutynu 0,4 g, stejně jako další složky (mikrokrystalická celulózová vlákna, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý). Stěna tobolky obsahuje želatinu, laurylsulfát sodný a oxid titaničitý. Označení «Cedax®» na povrchu kapsle se vyrábí za použití farmaceutické kostru, která se skládá z farmglazuri, oxid železa, monoetilata monoethylenglykolu, přísady E 322 lecitin, simetikon.

Cedex kapsle se skládají ze dvou částí, nalepených spolu se speciální látkou, která se skládá z želatiny a polysorbátu.

Prášková látka pro přípravu suspenze: 1 g látky obsahuje 0,144 g ceftibutylenu. 1 ml hotové suspenze obsahuje 0,036 g účinné látky.

Suspenze Cedex by měla být homogenní konzistence, nažloutlý světlý odstín s příjemnou vůní třešní. Třešňová příchuť dává přípravku Cedex sirup, získaný z třešní.

Farmakodynamika

Účinná látka léčiva, stejně jako mnoho dalších β-laktamových antibiotik, má antimikrobiální účinek založený na potlačení tvorby bakteriální membrány. Cedex postihuje dostatečně velký počet bakterií, které syntetizují β-laktamázu, stejně jako mikrobiální buňky rezistentní na penicilin.

Účinná látka Tsedeks plasmid odolný proti penicilinázu a cephalosporinase, kromě cephalosporinase syntetizovaný tsitrobakter a enterobakterií, a Bacteroides, Morganella a Serratia. Stejně jako u ostatních β-laktamová antibiotika, Tsedeks nedoporučuje infekčních lézí u bakterií, které jsou rezistentní, spojená se změnou v propustnosti membrány, nebo modifikací proteinům vázajícím penicilin.

Přípravek Cedex se používá, když tělo postihuje následující bakterie:

• Gram (+) bakterie (streptokoky, s výjimkou kmenů rezistentních na penicilin);
• Gram (-) bakterie (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indolpolozhitelny (včetně vulgární), Proteus, Salmonella, Shigella, a tak dále.).

Neexistuje žádný důkaz o klinické účinnosti léku na streptokoky skupiny C a G, stejně jako některé Gram (-), bakterií, které neprodukují velké množství chromozomální cephalosporinase. Tzedex je neaktivní vzhledem k většině anaerobních bakterií, včetně bakterií.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Cedex absorbuje více než 90%, přičemž tělo většinou opouští močovou soustavu. Nejvyšší hladina účinné látky v krvi se zjistí 120-180 minut po jednorázové dávce 400 mg (0,4 g). Limitní koncentrace v plazmě může být od 15 do 17 μg / ml. Vazba aktivní složky přípravku s plazmatickými bílkovinami je od 62 do 64%. Koncentrace hlavního derivátu ceftibutynu (účinné látky) v krvi nebo močových výkonech může být pouze 10% množství účinné látky.

Biologická dostupnost léčiva má přímou závislost na dávce. Léčivo užívané v dávce menší nebo rovné 0,4 g může být biologicky dostupné při 75 až 94%.

Stabilní hladina účinné látky v krvi (s léčivem dvakrát denně) se po páté dávce zjistí.

Poločas rozpadu účinné látky je přibližně 150 minut. Toto období se nemůže lišit od dávky, ani od frekvence užívání drogy.

Účinnost léku nezávisí na době příjmu potravy, nicméně při užívání přípravku Zedex během nebo bezprostředně po jídle se jeho absorpce zpomaluje.

Aktivní složka snadno vstoupí do tkáňových struktur a tělesných tekutin. To se nachází v kapalném médiu středního ucha, v nazální, tracheální a bronchiální sekreci.

Ceftibuten se nalézá v močové tekutině během dne poté, co spotřebuje 0,4 g léčiva. Limitní hladina v moči je 264 μg / ml: tento limit lze zjistit během prvních 240 minut. Asi jeden den po jednom použití drogy může být jeho množství v močové tekutině 10,5 μg / ml.

Přesné informace o obsahu léku v mozkomíšním moku nejsou k dispozici. Předpokládá se, že toto množství nemusí být dostatečné pro terapeutický účinek.

U starších pacientů je po páté dávce pozorována stabilní koncentrace účinné látky (s přípravkem Tzedek dvakrát denně).

Dávkování a aplikace

Jak přípravek Zedex užívat?

Lék je určen pouze pro vnitřní podání. Doba léčby může být v průměru 5-10 dní. Infekční onemocnění způsobená streptokokem pyogenes by mělo být léčeno alespoň 10 dny.

Optimální denní dávka přípravku Cedex pro dospělé je 0,4 g (příprava kapslí). Recepce se provádí bez ohledu na jídlo.

Pro léčbu mikrobiální sinusitidy, zánětu v průduškách a infekce močového systému by Cedex měl být užíván v dávce 0,4 g / den.

Pro léčbu pneumonie získané v komunitě u pacientů, kteří nejsou kontraindikováni pro perorální léčbu, by měla být optimální dávka 0,2 g dvakrát denně v pravidelných intervalech. Doba trvání této léčby je od 5 do 10 dnů, přičemž se bere v úvahu přítomnost komplikací a typ onemocnění.

Pacienti s funkčními poruchami funkce ledvin by měli vzít v úvahu, že farmakokinetické vlastnosti Cedexu v nepřítomnosti ledvin neprocházejí významnými změnami. Z tohoto důvodu může být změna dávkování a léčebného režimu vyžadována pouze se sníženým klírensem kreatininu <50 ml za minutu. Pokud je taková vůle definován jako 30-49 ml za minutu, by měla být denní dávka léčiva snížena na 0,2 g v případě, je vůle 5-29 ml za minutu, se doporučuje jít na denní podávání 0,1 g drogy.

Někdy specialisté dávají přednost změně frekvence léku. Například přípravek Cedex lze užívat jednou za dva dny s clearance 30 až 49 ml za minutu nebo jednou za tři dny s clearance 5 až 29 ml za minutu.

Pacienti, kteří podstupují hemodialýzu až 3krát týdně, jsou na konci každého postupu předepisováni na 0,4 g.

V dětství je lepší předepsat suspenzi léku, a to 60-120 minut před nebo po jídle.

[2]

Jak přípravek Zedex užívat dětem?

Tzedek vyráběl v různých dávkových formách. Při léčbě dětí se však používá speciální dětská verze léčiva, která se vyrábí a uvolňuje v práškové formě. Z takové práškové látky může být dále připravena suspenze pro orální podání.

Prášek Tsedeks kromě aktivní složky, sacharózu je zobrazena, xanthanovou gumu, oxid křemičitý, simetikon, oxid titaničitý, E 211 konzervační a polysorbát a látka se získá suspenzní příjemnou třešeň chuť.

Jak chovat Tzedek?

Pokud jde o podávání přípravku Zedex dětem, je třeba zdůraznit následující body:

• ve speciální měřicí nádobě, která je připojena k přípravku, nalijte 25 ml vody;
• ½ z tohoto objemu vody je nalit do nádoby s práškovým přípravkem a pečlivě třepáno;
• přidávejte zbývající objem vody a znovu promíchejte, dokud se nerozsvítí.

V pediatrii se dávka léku vypočítá jako 9 mg / kg denně, přičemž maximální dávka nesmí být vyšší než 400 mg / den. Nejčastěji se léky užívají jednou denně, ve vážných případech se dávka rozdělí na dvě dávky.

Je-li dítě starší než 10 let nebo jeho tělesná hmotnost je vyšší než 45 kg, pak mu může být předepsáno dávkování pro dospělé (0,4 g / den).

K určení dávkování léku bylo vhodnější speciální dávkovač na lžíce s rizikem 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g a 0,185 g

Používejte Cedeks během těhotenství

Zvláště zaměřené studie o použití přípravku Cedex během těhotenství nebyly provedeny. Pokusy byly prováděny pouze na zvířatech. Výsledkem experimentů nebyl patologický účinek léčiva na průběh těhotenství, stejně jako na vývoj plodu a novorozence, nebyl odhalen.

Ovšem i při zohlednění všech výše uvedených skutečností lékaři nedoporučují bezpečně jmenovat Tsedeky těhotným ženám. Antibiotika jsou léky, které mohou postupně ublížit, a nikdo s jistotou neřekne o neškodnosti dané drogy. Tzedek během těhotenství jmenuje, jen dobře odpovídá možnému nebezpečí léku a jeho přínosů v léčbě.

Účinná látka drogy se nenachází v mléce ošetřující matky, ale i zde odborníci varují před opatrností. Pokud je to možné, mělo by se Zedexu vyhnout během kojení.

Kontraindikace

• Sklon k alergickým reakcím na antibiotika cefalosporinové skupiny nebo jiných pomocných složek.
• Děti do 6 měsíců věku (nebyly provedeny žádné experimentální studie o možnosti použití drogy u pololetních dětí).
• Děti do 10 let mohou užívat pouze přípravek. Enkapsulovaná forma představuje potíže při dávkování léku u mladších dětí.
• Dědičná porucha metabolismu uhlohydrátů, včetně selhání fruktózy, neschopnost absorbovat glukózu nebo galaktózu atd.

Lék lze přiřadit s velkou opatrností v náchylnosti k alergickým reakcím na léky penicilin skupiny chronických i akutních poranění zažívacího traktu, s těžkým selháním ledvin, stejně jako u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Vedlejší efekty Cedeks

Z nejčastějších vedlejších účinků přípravku Tzedeks lze identifikovat:

• záchvaty nevolnosti;
• porucha stolice;
• bolest v hlavě.

Málokdy můžete pozorovat:

• vývoj zánětlivého procesu žaludeční sliznice;
• bolest v epigastrické oblasti;
• závratě, únava, ospalost;
• kožní vyrážky;
• záchvaty zvracení;
• porucha chuťových pocitů;
• rinitida nebo sinusitida.

Mohou se objevit velmi vzácné příznaky:

• přistoupení infekce klostridií;
• snížení počtu hemoglobinových leukocytů a eozinofilů v krvi;
• křečové stavy.

Použijete-li některý ze zástupců antibiotika cefalosporinu, včetně Tsedeks mohou existovat příznaky alergie (vyrážka, svědění, respirační selhání, bronchospasmus, anafylaxe, angioedém, toxické účinky, epidermální nekrolýza). K dispozici jsou také časté projevy, jako je struma, průjem, zánět střevní sliznice. Protrombinový čas a zvýšení MNO v krvi. Může být ovlivněn ledvin: může vyvinout toxická nefropatie, poruchy funkce ledvin, vnitřní krvácení, někdy je glykosurie.

[1]

Předávkovat

Předávkování Cedexem nedochází k závažným symptomům intoxikace. Studie prováděné u zdravých dospělých pacientů naznačují, že jednotlivá dávka léku v dávce 2 g nevede ke vzniku komplikovaných nežádoucích účinků. Současně byly všechny výsledky klinických a laboratorních testů v mezích normálních indexů.

Antidota k léčivému přípravku Tsedeks se nevyvinula: z tohoto důvodu, pokud máte podezření na předávkování, doporučujeme provést výplach žaludku, můžete také užít aktivní uhlí nebo jiný sorbent.

Velké množství léčiva může být odebráno z těla hemodialýzou. Zda peritoneální dialýza bude účinná při předávkování, není testována.

Interakce s jinými léky

Experimentální metodou byla stanovena interakce léků Cedexu a jiných léků, jako jsou antiaková činidla (sloučeniny hliníku a hořčíku) ve velkých dávkách, hydrochlorid ranitidinu, bronchodilatační teofylin. Žádné podezření na významný účinek těchto léků na sebe nebylo nalezeno. Účinky přípravku Tzedex na krevní obsah nebo na farmakokinetické vlastnosti teofylinu během perorálního podání nebyly stanoveny.

Údaje o interakci s jinými léky nebyly získány.

Jakékoliv antibiotikum ze skupiny cefalosporinů, včetně Cedexu, může někdy mít vliv na protrombinový index, což vede k jeho prodloužení. Zejména se to týká pacientů, kteří předtím užívali perorální antikoagulační léky.

Tito pacienti vyžadují stálé sledování protrombinového indexu, vitamín K může být předepsán dodatečně.

Neexistoval žádný důkaz o vlivu Cedexu na laboratorní a biochemické analýzy.

[3]

Podmínky skladování

Zapouzdřená forma léku je zpravidla uchovávána v místech nepřístupných dětem, s teplotními ukazateli v rozmezí + 2 ° C až + 25 ° C.

Prášková látka pro použití jako suspenze by měla být skladována na suchých, tmavých místech v teplotním rozmezí + 2 ° až + 25 ° C.

Speciální instrukce

Cena Tsedex

Cena léku Cedex se může lišit v závislosti na cenové politice konkrétní sítě lékáren. Cena Tsedeksa by měla být uvedena přímo od manažerů a zástupců lékárny při objednávání drogy. Vzhledem k tomu, že ceny léčivých přípravků se mohou z mnoha důvodů rychle změnit, pak je-li vám cena v pořádku, je nutno předem rezervovat drogu.

Průměrné ceny Tzedeků na Ukrajině jsou následující:

• Tsetde v prášku, 36 mg / ml, 30 ml, Schering-Plough - od 12 do 14 $;
• Cedex, forma kapsle, 0,4 g 5 kusů, Schering-Plough - přibližně 19-20 USD za balení.

[4]

Analogy Tsedex

Farmaceutický trh často nabízí podobné léky, jejichž základní složení zahrnuje podobnou účinnou látku, případně jinou dávkovou formu nebo s použitím dalších doplňkových látek.

Nicméně, ne všechny léky mají takové analogy. Důvodem je nejčastěji neexistence jejich propuštění nebo nemožnost další výroby. Nemožnost lze vysvětlit úpravou procesů na farmaceutickém trhu, jak je definuje strategie farmaceutických společností, které vyrábějí léky, a také z některých ekonomických důvodů.

Je to takový prostředek, který nemá žádné analogie, odkazuje se na Tzedeke. Aktivní složka Ceftibuten není zastoupena v žádném jiném známém farmaceutickém produktu.

Samozřejmě, pokud je to nutné, můžete se poradit s lékařem a nahradit Zedex jiným cefalosporinem, ale to nebude podobné, ale zcela jiný lék. Samotná výměna jednoho cefalosporinového antibiotika druhým je silně odrazována.

Suprax nebo Tzedek?

Nejčastěji se lék Tsedek nahrazuje jiným zástupcem β-laktamových antibiotik cefalosporinů Supraks. Tento léčivý přípravek není přímým analgetem přípravku Cedex, protože obsahuje ve své složce další účinnou látku - Cefixime.

Suprax je však také zástupcem třetí generace antibiotik a je také dostupný jako prášková látka pro suspenze a ve formě kapslí. Lék má široký antimikrobiální účinek, ale Suprax nemůže být nazýván levnou náhradou za Cedex: cena za Suprax se pohybuje od 35 do 55 dolarů za balení.

Pokud se setkáte s dilematem toho, co máte užívat, přípravek Suprax nebo Tzedex, kontaktujte svého lékaře. V konkrétním případě může určit vhodnost určitého léčiva pouze odborník. Není možné provést samostatnou náhradu: jelikož přípravky jsou různé, může být někdy vyžadováno přizpůsobení dávky a plán podávání léků.

Recenze Tzedek

Pokud je léčba předepsána kvalifikovaným specialistou, může být léčba přípravkem Tzedex obvykle velmi účinná. Při léčbě mnoha nemocí, zejména v pediatrii, jsou recenze o Tzedekech poměrně pozitivní.

Musíme však mít na paměti, že nekontrolované používání antibiotik, a Tsedeks žádná výjimka, může vést k velmi, velmi nepříjemné důsledky. Postupujte podle schématu příjmu, nepřekračujte čas užívání drog, nezůstávejte podceňujte a nezvyšujte dávku sami. Průběh léčby přípravkem Zedex by měl být dokončen zcela. To znamená, že pokud jste dostali průběh léčby po dobu 10 dnů, a máte pocit zlepšení po 5 dnech, pak ukončit léčbu drogové závislosti v žádném případě nemůže: terapeutický kurz by měla být uvedena až do konce, jinak riskujete získat chronický průběh nemoci, nebo ke koupi celou řadu komplikace.

Pokud trpíte dlouhodobým problémem s střevami, vezměte lék opatrně. Při pocitu negativního vlivu přípravku na střevní funkce je nutné věnovat pozornost tomuto lékaři.

Nezapomeňte, že v průběhu léčby Tsedeks, nicméně, jako při použití jakékoli jiné širokou škálu expozici antibiotikům mohou změnit střevní mikroflóru, což zase povede ke zhroucení židle a zánět střevní sliznice. Poraďte se s lékařem o nezbytných opatřeních k prevenci takového onemocnění, aby nedošlo k narušení funkce střev. Pít mléčné výrobky: čerstvý jogurt, jogurt, kvásku, jíst tvaroh a zelí.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Cedex je až 2 roky, po které je nutné se zbavit léku.

Hotová suspenze (zředěný prášek) může být uchovávána po dobu 14 dnů v chladničce.